中國質量新聞網訊 2021年1月14日,四川省藥品監督管理局網站發布2020年第5期化妝品生產企業飛行檢查信息。本期涉及2家單位,分別為龍泉驛區西河鎮超力洗滌用品廠、成都舒樂科技發展有限公司。
其中,對成都舒樂科技發展有限公司飛行檢查通報如下:
企業名稱
成都舒樂科技發展有限公司
企業法定代表人
周剛
化妝品生產許可證編號
川妝20160030
社會信用代碼
(組織機構代碼)
91510105746408926F
企業負責人
周剛
質量負責人
趙厚玉
企業地址
成都市青羊區蘇坡鄉萬家村二組
檢查單位
四川省藥品監督管理局
四川省食品藥品審查評價及安全監測中心
檢查依據
《化妝品生產許可檢查要點》
檢查發現缺陷和問題
本次飛行檢查共發現缺陷項18項,其中嚴重缺陷項5項,一般缺陷項13項。
嚴重缺陷項:
1、具備相應資質的檢驗人員配備不足。
2、罐裝間的二更衣室無衣櫃;微生物檢驗室的更衣間中洗手設施為手接觸式。
3、生產車間及檢驗室所有計量器具均已過檢定、校驗有效期。
4、個別產品備案存檔資料的產品配方中對羥基苯乙酮的使用目的為防腐劑,對羥基苯乙酮不在《化妝品安全技術規範》(2015年版)中準用防腐劑範圍內。
5、部分產品無生產工藝規程。
一般缺陷項:
6、生產操作人員不在崗。
7、無2019年度和2020年度培訓計劃和考核記錄。
8、未按照企業質量管理制度對質量方針進行評審。
9、實驗室電子天平與其他易發生震動設備共用工作檯,無相應功能間;微生物檢驗室未定期進行微生物監測。
10、檢驗室工作檯上放置的部分試劑未標示配製日期。
11、罐裝間傳遞窗下方地膠脫落。
12、外包材庫、原料庫未配備防鼠、防蟲設施,外包材未離牆10cm以上擺放。
13、包裝車間內口服液封蓋機、薄膜連續封口機、二合一塑封機無設備狀態標識。
14、配料間多功能消毒保潔櫃中存放的已消毒的漏鬥、勺子等工具表面有鏽跡,可能造成汙染。
15、原料庫房部分物料未張貼貨位卡;物料貨位卡上無原料入庫、領用和退庫記錄。
16、留樣間內未及時監測溫溼度記錄。
17、部分產品留樣量不足,無留樣標識,已開封。
18、個別產品未嚴格按照工藝規程中操作過程規定執行。
處理措施
該企業生產地址所在地因政府拆遷,於2020年12月3日向四川省藥品監督管理局申請停產。