CMC組織「澳斯康」完成4.5億元B輪融資,助力新藥研發

2021-01-11 騰訊網

億歐大健康7月23日消息,近日,澳斯康生物製藥(海門)有限公司(簡稱「澳斯康」)宣布完成了4.5億元的B輪融資。本次融資由中金佳泰(中金資本旗下基金)和金石投資領投,建銀國際、溫氏投資和上海華旭跟投。

本輪融資將主要用於無血清細胞培養基海門基地項目的建設和CDMO(合同研發生產組織)板塊的產能擴張。

據悉,無血清細胞培養基海門基地建成後,將與蘭州基地共同成為自動化程度、生產效率、產能國際領先的乾粉培養基生產基地。CDMO產能的進一步擴張,將助力目前已承接及計劃承接的多個BLA(生物製品許可申請)/NDA(新藥生產上市註冊申請)報產階段項目在澳斯康的落地及產業化進程,同時保障澳斯康滿足對於不同產品類型的CDMO需求,包括治療性生物製品、預防性生物製品、細胞治療及基因治療藥物等。

當前,全球在研藥物數量的穩健增長,為CDMO行業的快速發展奠定基礎。

據智研諮詢發布的《2020-2026年中國生物醫藥外包行業市場行情動態及戰略諮詢研究報告》數據顯示,2019年,全球在研新藥數量已經達到16181個,同比增長5.99%。

2017年3月,澳斯康在江蘇海門成立,專注於生物製藥規模化合規生產(Integrated CMC Solution Provider),提供生產工藝技術開發服務(CDO)、中試及商業化規模生產服務(CMO)。其中,CMC是化學、製造、控制(Chemical manufacturing control)的縮寫,主要是指生產工藝、雜質研究、質量研究,穩定性研究等藥學研究資料,是藥物研發的重要方面。

在江蘇海門,澳斯康擁有10,000平米的cGMP廠房,1500 平米的上下遊工藝開發實驗室,獨特的模塊化生產線設計,年產近百個批次,可為海內外客戶同時進行多個品種的生產服務。在重組蛋白類產品(單抗、雙抗、抗體片段、融合蛋白、凝血因子類產品等)、疫苗類產品(蛋白疫苗、病毒載體疫苗、病毒樣顆粒產品等)等方面的工藝開發及生產經驗豐富。

談及投資澳斯康,中金資本董事總經理葛曉軍表示:「澳斯康是國內少有的整合性CMC組織,一方面,我們看好羅順博士帶領的國際化團隊,他們具備二十年以上跨國藥企的實戰經驗,具有全球競爭力。另一方面,也具有健全的細胞培養基產品及端到端CDMO委託開發及加工服務能力,從人/獸用疫苗,到蛋白抗體藥,澳斯康集團已經服務了數百家國內外知名藥企,包括浙江鴻運華寧、江蘇璟澤、以嶺藥業等等。」

僅2020年上半年,CDMO板塊就籤署了近20個CMC階段的客戶項目,涵蓋了從細胞株開發開始的臨床前研究、臨床藥品製備和多個三期臨床及BLA/NDA階段項目,每年通過數十次的客戶質量審計及藥監局模擬現場核查。

澳斯康還是一家率先打破行業運營模式的企業,整合國內領先的無血清培養基品牌—「健順生物」,具備了從核心原料到CMC服務一站式解決的能力。

健順生物成立近10年,是國內首家從事無血清且化學成分界定的培養基開發公司,在蘭州、上海、海門及美國加州等多地擁有國際一流的研發試驗室及900平米的cGMP無血清乾粉培養基生產基地,可提供優質高效的化學成分界定、無血清、個性化細胞培養基技術,為生物製藥行業提供配方生產、技術支持與配套服務。

澳斯康董事長兼總裁羅順表示:「時下正處於新一輪科技革命和產業變革的重要交匯期,全球各大醫藥巨頭不斷加大研發投入力度,生物醫藥佔醫藥產業的比重持續上升,藉助本輪融資,我們將進一步提升產能及技術服務實力,鞏固在國內培養基行業的領先優勢,為角逐國內生物製藥領域CMC組織領軍地位而努力。」

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