通過CTC體內捕獲讓「腫瘤轉移」的實時監測成為可能,「德路通」獲...

36氪獲悉，河北德路通生物科技有限公司（簡稱：德路通）已完成近億元人民幣的B輪融資，由嘉實投資領投。本輪融資將主要用於後續產品研發、市場開拓及日常運營。

德路通成立於2012年，是一家提供循環腫瘤細胞捕獲及一站式臨床解決方案的生物技術創新公司，公司於2013年收購德國Gilupi公司40%股份，獲得了長期技術支持。 據悉，Gilupi專注於從循環血液和其他生物流體中捕獲稀有細胞的公司，擁有30多項國際專利，其納米技術第一代產品循環腫瘤細胞檢測器就是其中之一，已於2012年在歐盟上市。

我國每年新發腫瘤病例約為312萬例，每年因癌症死亡達270萬例。全球對於腫瘤的檢查目前主要還是採用組織切片及穿刺活檢、影像學等。但癌症的可怕並不在於原發部位腫瘤，而在於其轉移。循環腫瘤細胞（CTC）的捕獲和實驗室檢查是評估腫瘤轉移的一種新興手段。

資料顯示，CTC是指自發或因診療操作，從腫瘤病灶脫落進入外周血循環的腫瘤細胞。進入循環的腫瘤細胞絕大多數在短期內死亡，只有極少數具有高度活力、高度轉移潛能的腫瘤細胞在循環系統中存活下來，相互聚集形成微小癌栓，並在一定條件下發展為轉移灶。因此，在外周血中檢測到腫瘤細胞預示著有可能發生腫瘤轉移。

來自德路通官網

根據AJCC證據等級標準，臨床晚期乳腺癌外周血CTC≥5個/7.5ml，臨床早期乳腺癌外周血CTC≥1個/7.5ml提示預後不良，證據水平為Ⅱ級。這表示利用CTC可將實時監測腫瘤發展變為可能。 

而目前，德路通核心產品正是CTC檢測器CellCollector，它運用了全球首創的體內捕獲稀有細胞的平臺技術（來自Gilupi），除了能用來捕獲外周血上皮來源的CTC外，也可用於血液中其他稀有細胞的捕獲。該產品已於2017年5月取得CFDA的產品註冊證。 

來自德路通官網

據悉，CellCollector的基本原理在於：產品的功能區進入患者體內後，因具有了特殊塗層而「吸引」CTC細胞前來，並可將其特異性結合、分離。創始人許寶芝曾表示，該產品採用直接從病人的外周血液循環中捕獲足量腫瘤細胞的技術，具有樣本量大、準確度高、安全微創等優點，可廣泛用於癌症病人復發監測與及時診斷、放化療效果的快速評估、個體化治療方案的制訂、靶向治療藥物篩選、體檢普查等方面。

基於2010年-2013年期間對肺癌、前列腺癌、乳腺癌、結直腸癌以及神經內分泌腫瘤中的檢測結果匯總情況，研究人員發現：CellCollector的檢出率高達71%，遠高於CellSearch（強生）的18.5%。

據悉， CellSearch的捕獲技術是免疫親和法，即通過腫瘤表面特異性表達的抗原與抗體結合，它是全球首個獲得美國FDA認可的用於惡性腫瘤疾病管理的檢測CTC的商業化產品，在中國被批准用於轉移性乳腺癌疾病管理。

截至目前，德路通的核心產品配套的細胞自動染色機已完成檢驗併合格，影像分析系統工程樣機也已完成組裝並測試；此外，還推出了自動化檢測設備，幫助醫生更好的在院內進行檢測。 在商業落地上，德路通已在全國範圍內建立了基於不同癌種的合作研發關係，與近百家醫院建立聯繫，有30多家醫院在使用其產品。 

未來，德路通計劃將CellCollector打造成腫瘤液體活檢領域的基石產品，完善配套產品及服務，豐富公司在腫瘤領域的產品線，包括診斷及微創治療領域的器械、體外診斷試劑及設備等。