儘管川普政府以「曲率極速行動」(Operation Warp Speed)將新冠疫苗的研發周期壓縮到8個月,然而迂腐的FDA面對當下不斷破紀錄的感染人數和死亡人數,仍然卡著疫苗的審批權不準其上市。
相反,英國在今天批准了輝瑞疫苗的緊急使用許可,並立即為最需要的患者注射疫苗。
破紀錄
單日新增死亡2597人
12月1日,美國創下4月30日以來最高的單日死亡記錄,有高達2597人死亡。也就是說,疫苗每推遲一天上市,美國就新增數千人死亡。
白宮新冠病毒特別工作組發布了迄今為止最強烈的警告:所有的美國人面臨新冠疫情風險處於歷史最高位。該工作組周二發給各州的報告中說:我們處於一個非常危險的位置。
報告中的人均新病例顯示在令人毛骨悚然的地圖上,其中幾乎整個美國都是一個巨大的熱點地區,北達科他州,南達科他州,懷俄明州和新墨西哥州等19個州在報告了上周每10萬居民中至少有500例新病例。
第二張地圖顯示27個州,包括南北達科他州,新墨西哥州和蒙大拿州,上周每10萬居民中有100多人死亡。
英國
成全球首個批准疫苗上市國家
美國生產的疫苗,美國自己卡住不讓上市,英國抓住先機,周三已經緊急批准上市,成為全球首個正式上市疫苗的國家。
目前,美國的新冠疫苗還卡在FDA手中,FDA表示,直到12月10日,它都不會開會討論輝瑞疫苗或Moderna開發的疫苗的緊急授權。
FDA局長史蒂夫·哈恩(Steve Hahn)周三在Facebook的一場直播活動中表示,科學家需要更長的時間來審查數據,因為他們比其他任何人都更加「可靠」地分析數據。
按照他們的計劃,12月10日,科學家們才會聚在一起討論他們的研究成果,然後提交給諮詢委員會。根據CNN周三獲得的一份文件顯示,即使到了12月10日,也可能要花五天的時間才能開始推出第一劑。
然而,他們每「可靠」一天,就意味著美國又有數千人去世。
川普震怒
急召FDA局長進白宮解釋
據消息人士稱,川普總統和白宮官員對於FDA遲遲不批准疫苗上市感到憤怒。
「想像一下歐盟或英國會在我們之前使用美國開發的疫苗,這太瘋狂了,對吧?」 一位消息人士說。
FDA局長哈恩於周二被召集到白宮,解釋了為何批准疫苗需要這麼長時間才能獲得批准,但到目前為止,還沒有公開的解釋。
網友對FDA的迂腐表示憤怒——
一位醫生在推特上寫道:為什麼FDA讓其他國家超過我們了?他們說這是為了安全,但事實是他們並沒有努力工作,否則現在就可以了,英國授權輝瑞疫苗緊急使用。
FDA像往常一樣拖延他們的腳步,在人們垂死的時候,他們應該在2天內讓疫苗上市,甚至在感恩節之前就讓人們接種疫苗。
作為美國公民,我為FDA再次感到震驚,他們佔著茅坑不拉屎,損害每一個公民的利益,每一個資助了這項研究的納稅人都應該感到憤怒,他們有權知道為什麼?
未來幾周
疫情恐怕更嚴重
凱撒家庭基金會(Kaiser Family Foundation)全球衛生政策副主任喬什·米肖(Josh Michaud)接受美聯社採訪時表示:「毫無疑問,我們將看到死亡人數攀升……這將是一個恐怖和悲劇的地方,這將是非常黑暗的幾周。」
在美國,不斷攀升的死亡人數和住院人數突顯了迫切需要獲得冠狀病毒疫苗的批准。但是,美國食品藥品監督管理局(FDA)的顧問並未計劃在下周之前決定是否對輝瑞的疫苗進行緊急授權。而英國官員已經開了綠燈。
CDC只是在一而再地重複警告美國人不要在接下來的假期旅行,因為這會是另一個「超級傳播」事件。