中證網訊(記者 高佳晨)日前,華東醫藥(000963)公告稱,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書。
據悉,醋酸卡泊芬淨是一種半合成脂肽類(棘白菌素)化合物,由Glarea Lozoyensis發酵產物合成得到,適用於成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上)經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性麴黴菌。該藥品原研藥企為默沙東,商品名為科賽斯,規格為50mg和70mg。
根據IQVIA(艾昆緯,原名艾美仕IMS)資料庫顯示,2019年注射用醋酸卡泊芬淨全球市場銷售額約為5.04億美元,中國市場銷售額約為1.46億美元。
公告顯示,截至目前,除原研企業外,國內共有5家企業(含公司)取得了注射用醋酸卡泊芬淨的藥品註冊證書。截至公告日,公司注射用醋酸卡泊芬淨累計直接投入研發費用約人民幣5900萬元。
華東醫藥表示,本次獲批的注射用醋酸卡泊芬淨是繼達託黴素後公司第二個獲批上市的超抗藥物,將進一步完善公司在超抗領域的產品結構,有利於提升公司在該領域的市場競爭力。公司後續將積極推動注射用醋酸卡泊芬淨的上市銷售工作,同時加快超抗領域後續產品注射用米卡芬淨鈉的註冊上市。