麗珠集團注射用鹽酸萬古黴素獲藥品註冊批件

2020-12-04 新京報網

新京報訊（記者 劉旭）12月24日，麗珠集團公告，全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠的注射用鹽酸萬古黴素收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊批件》。麗珠集團首次提交本品生產申請並獲受理時間為2013年07月17日。

 

注射用鹽酸萬古黴素是麗珠集團自主研發的產品，截至本公告日，注射用鹽酸萬古黴素累計投入研發費用約691.01萬元。注射用鹽酸萬古黴素主要用於治療對萬古黴素敏感的耐甲氧西林(β-內醯胺耐藥)的葡萄球菌引起的嚴重或致命感染，以及由葡萄球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球菌或類白喉桿菌引起的心內膜炎。本產品主要通過抑制細胞壁的生物合成發揮殺菌作用。此外，萬古黴素能改變細菌細胞膜的通透性和RNA合成，和其他抗生素之間不會發生交叉耐藥性。

 

目前，國內上市的糖肽類抗菌藥注射劑包括萬古黴素、替考拉寧、去甲萬古黴素。根據IQVIA抽樣統計估測數據，國內糖肽類抗菌藥注射劑2018年度終端銷售額約16.8億元，2019年前三季度終端銷售額約13.5億元。根據國家藥品監督管理局官網資料庫顯示，截至本公告日，國內注射用鹽酸萬古黴素獲批上市的企業共6家，除了本次獲批的麗珠集團麗珠製藥廠外，還包括浙江海正藥業股份有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌製藥廠、禮來、政德製藥股份有限公司、韓國希傑。

 

編輯 王鹿 校對 李世輝


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