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恆瑞醫藥(600276.SH):子公司他達拉非片獲藥品註冊批件
格隆匯11月30日丨恆瑞醫藥(600276,股吧)(600276.SH)宣布，公司子公司成都盛迪近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於他達拉非片的《藥品註冊批件》。截至目前，該產品項目已投入研發費用約為3538萬元人民幣。
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恆瑞醫藥子公司獲得他達拉非片藥品註冊批件
原標題：恆瑞醫藥子公司獲得他達拉非片藥品註冊批件 恆瑞醫藥
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恆瑞醫藥(600276.SH):抗癌藥氟唑帕利膠囊獲納入擬優先審評程序
智通財經APP訊，恆瑞醫藥(600276.SH)發布公告，該公司開發的氟唑帕利膠囊近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單，公示期7日。經審核，本申請符合《藥品註冊管理辦法》和《國家藥監局關於發布等三個文件的公告》(2020年第82號)有關要求，同意按優先審評範圍「(一)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥」納入優先審評審批程序。
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恆瑞醫藥(600276.SH)旗下盛迪亞生物獲得藥品GMP證書 認證生產車間...
格隆匯6月10日丨恆瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布，公司的全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日獲得江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。此次《藥品GMP證書》認證生產車間共四個，分別為：細胞培養車間(101車間)、純化車間(102車間)、配液車間(103車間)、製劑車間(104車間)。
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恆瑞醫藥(600276.SH):硫酸氫伊伐布雷定片在德國、荷蘭的上市申請...
格隆匯6月18日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公布，公司子公司CadiasunPharma GmbH近日相繼收到德國聯邦藥物與醫療器械研究所、荷蘭藥物評價委員會核准籤發的批准信，批准公司硫酸氫伊伐布雷定片在德國、荷蘭的上市申請。
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三輪國採重磅藥線上開售,勃起功能障礙者優選用藥
-齊魯製藥的枸櫞酸西地那非片即將上架，造福廣大勃起功能... 摘要: 三輪國採重磅藥西地那非片線上開售 經過兩個月的等待，第三輪國採的重磅藥-齊魯製藥的枸櫞酸西地那非片即將上架，造福廣大勃起功能障礙(ED)患者。
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恆瑞醫藥一款治療用一類生物製品獲批
上證報中國證券網訊（記者 覃秘）恆瑞醫藥31日午間公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物、上海恆瑞醫藥近日收到國家藥監局核准籤發的《藥品註冊批件》、《新藥證書》，藥品名稱為注射用卡瑞利珠單抗，為治療用生物製品1類新藥，適應症為「至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤」。
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麗珠醫藥(01513):抗菌藥注射用鹽酸萬古黴素獲藥品註冊批件
來源：智通財經網智通財經APP訊，麗珠醫藥(01513)發布公告，近日，公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊批件》(批件號：2019S00681)。藥品批准文號有效期至2024年12月17日。
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恆瑞醫藥:申請美國FDA藥品臨床試驗
恆瑞醫藥12月21日晚發布公告稱，近日公司就抗PD-1抗體SHR-1210聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗與美國食藥監局（FDA）進行了溝通，該試驗即將在美國、歐洲和中國同步開展。
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麗珠集團注射用鹽酸萬古黴素獲藥品註冊批件
新京報訊（記者 劉旭）12月24日，麗珠集團公告，全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠的注射用鹽酸萬古黴素收到國家藥品監督管理局核准籤發的
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...SH):擬將抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼有償許可予韓國HLB-LS公司
格隆匯 9 月 28日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公布，公司與韓國HLBLifeScienceCo.,Ltd.公司(以下簡稱「HLB-LS公司」)達成協議，將具有自主智慧財產權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片(以下簡稱「吡咯替尼」)項目有償許可給韓國HLB-LS公司。
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他達拉非是什麼藥?
他達拉非與同類藥物相比，活性高、起效快、持續時間長、副作用小且不受高脂飲食和適度飲酒的影響[2]。除了勃起功能障礙（ED）適應症外，分別於2009年5月和2011年10月經FDA批准用於治療肺動脈高壓[3]和良性前列腺增生[4]。
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速讀社丨諾華反義RNA療法擬納入突破性療法 醫藥代表備案制度實施
辦法明確，醫藥代表不得未經備案開展學術推廣等活動；不得未經醫療機構同意開展學術推廣等活動；不得承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為；不得參與統計醫生個人開具的藥品處方數量等7種行為。（醫藥魔方） ROCK2抑制劑獲FDA優先審評資格 今日，Kadmon公司宣布，美國FDA已接受該公司為ROCK2抑制劑belumosudil（KD025）遞交的新藥申請，用於慢性移植物抗宿主病患者的治療。
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恆瑞增速放緩背後:醫藥首富夫妻的路徑依賴|稜鏡
來源：拇指醫藥市值4839億元的恆瑞醫藥（600276.SH）經歷了有史以來業績增幅最慢的半年。2020年上半年，該公司營收113億元，同比增長12.79%；淨利潤26.6億元，同比增長10.34%。表面上看，過去一騎絕塵的白馬股受到了疫情的衝擊，深層次的原因是該公司開始走向調整。
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84個品種獲優先審評,恆瑞、百濟神州、正大天晴、羅氏
9個1類新藥+20個5類原研進口優先審評，恆瑞醫藥市場短缺、急需藥在內根據優先審評審批的相關政策要求，具有明顯臨床價值的新藥、具有明顯治療優勢創新藥納入優先審評程序。2020年納入優先審評的1類新藥另外值得注意的是恆瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥的他氟前列素滴眼液，他氟前列素滴眼液是一種新型不含防腐劑的前列腺素類似物(PGA)滴眼藥，臨床上用於降低眼內壓升高的患者開角型青光眼或高眼壓症。
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NMPA批准恆瑞醫藥RS1805片臨床試驗申請
今日，恆瑞醫藥發布公告稱，其子公司瑞石生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》。基本情況如下：1、藥品名稱：RS1805片劑型：片劑規格：50mg、200mg註冊分類：化學藥品1類申請人：瑞石生物醫藥有限公司受理號：CXHL2000373、CXHL2000374、CXHL2000375、CXHL2000376審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2020年8
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聖湘生物全自動核酸提取儀等獲美國FDA授權 醫藥股或強勢發力
要點：◆聖湘生物全自動核酸提取儀等獲美國FDA授權；◆恆瑞醫藥SHR-1314注射液獲批臨床試驗；◆中興通訊擬購買中興微電子18.8219%股權至全控。聖湘生物：全自動核酸提取儀等獲美國FDA授權聖湘生物（688289）公告，公司產品「全自動核酸提取儀」及「核酸提取或純化試劑」近日獲得美國FDA授權。以上產品之前已獲得國家藥監局備案和歐盟CE認證，此次獲得美國FDA授權後，可在美國銷售。
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羅氏、強生等產品獲批上市;恆瑞、復星等產品獲批臨床
2、方盛製藥厄貝沙坦氫氯噻嗪片獲批上市 6月30日，湖南方盛製藥股份有限公司收到NMPA核准籤發的《藥品註冊批件》，其研發的厄貝沙坦氫氯噻嗪片已獲得藥品批准文號，並可進行生產。 厄貝沙坦氫氯噻嗪片由賽諾菲公司研發，用於治療原發性高血壓。