恆瑞醫藥子公司獲得他達拉非片藥品註冊批件

2020-12-04 東方財富網

原標題:恆瑞醫藥子公司獲得他達拉非片藥品註冊批件

  恆瑞醫藥公告,子公司成都盛迪近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊批件》。相關藥品他達拉非片用於治療勃起功能障礙;治療勃起功能障礙合併良性前列腺增生的症狀和體徵。

(文章來源:中國證券網)

(責任編輯:DF207)

相關焦點

  • 恆瑞醫藥(600276.SH):子公司他達拉非片獲藥品註冊批件
    格隆匯11月30日丨恆瑞醫藥(600276,股吧)(600276.SH)宣布,公司子公司成都盛迪近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的關於他達拉非片的《藥品註冊批件》。截至目前,該產品項目已投入研發費用約為3538萬元人民幣。
  • 恆瑞醫藥(600276.SH):他達拉非片獲藥品註冊批件 可治療勃起功能障礙
    智通財經APP訊,恆瑞醫藥(600276,股吧)(600276.SH)發布公告,公司子公司成都盛迪醫藥有限公司(「成都盛迪」)近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊批件》。該藥品名稱為他達拉非片,屬於化學藥品4類,規格為20mg和5mg。2018年11月9日,成都盛迪向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的藥品註冊申請獲受理。
  • 科倫藥業:鹽酸達泊西汀片獲得藥品註冊批件
    來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者康曦)科倫藥業(002422)5月8日晚公告,公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「鹽酸達泊西汀片」的《藥品註冊批件》。公司鹽酸達泊西汀片為2015年國家藥監政策改革後,按照仿製藥必須與原研一致的要求研究、申報與獲批,質量和療效與原研等同。公告顯示,鹽酸達泊西汀片為強生公司開發的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),2008年在英國首獲批,後相繼在瑞典、德國、西班牙等多個歐洲國家獲批,2010年在中國獲批進口,用於治療18-64歲男性早洩患者。
  • 恆瑞醫藥:子公司產品他氟前列素滴眼液擬納入優先審評程序
    原標題:快訊|恆瑞醫藥:子公司產品他氟前列素滴眼液擬納入優先審評程序   5月28日晚間,
  • 華東醫藥:獲得西格列汀二甲雙胍片藥品註冊證書
    原標題:華東醫藥:獲得西格列汀二甲雙胍片藥品註冊證書   華東醫藥
  • *ST天聖(002872.SZ)子公司獲得藥品註冊批件
    格隆匯12月3日丨*ST天聖(002872.SZ)公布,公司之全資子公司湖南天聖藥業有限公司(「湖南天聖」)於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1.0g)、注射用頭孢美唑鈉(1.0g)《藥品註冊批件》。
  • NMPA批准恆瑞醫藥RS1805片臨床試驗申請
    今日,恆瑞醫藥發布公告稱,其子公司瑞石生物醫藥有限公司近日收到國家藥監局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》。基本情況如下:1、藥品名稱:RS1805片劑型:片劑規格:50mg、200mg註冊分類:化學藥品1類申請人:瑞石生物醫藥有限公司受理號:CXHL2000373、CXHL2000374、CXHL2000375、CXHL2000376審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2020年8
  • 麗珠醫藥(01513):抗菌藥注射用鹽酸萬古黴素獲藥品註冊批件
    來源:智通財經網智通財經APP訊,麗珠醫藥(01513)發布公告,近日,公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊批件》(批件號:2019S00681)。藥品批准文號有效期至2024年12月17日。
  • 華東醫藥股份有限公司關於公司獲得西格列汀二甲雙胍片藥品註冊...
    近日,華東醫藥股份有限公司(以下簡稱「公司」)全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱「中美華東」)收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥品註冊證書》(證書編號:2020S00767),現將相關情況公告如下:  一、藥品批件主要內容  藥品通用名稱:西格列汀二甲雙胍片(I)  英文名/拉丁名:Sitagliptin Phosphate and
  • 15億設子公司!建大學!恆瑞醫藥在蘇州又有「大動作」
    4月13日,恆瑞醫藥發布公告稱,公司擬在江蘇設立子公司,公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司,註冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營範圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。
  • 恆瑞醫藥一款治療用一類生物製品獲批
    上證報中國證券網訊(記者 覃秘)恆瑞醫藥31日午間公告,公司及子公司蘇州盛迪亞生物、上海恆瑞醫藥近日收到國家藥監局核准籤發的《藥品註冊批件》、《新藥證書》,藥品名稱為注射用卡瑞利珠單抗,為治療用生物製品1類新藥,適應症為「至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤」。
  • 羅氏、強生等產品獲批上市;恆瑞、復星等產品獲批臨床
    恆瑞醫藥HRS5091片和HRS9950片、復星醫藥FCN-159片、三生國健抗IL-4Ra單抗獲批臨床。 除此之外,另有11款藥物提交申請獲得受理,9款藥物研發取得重大進展。 2、方盛製藥厄貝沙坦氫氯噻嗪片獲批上市 6月30日,湖南方盛製藥股份有限公司收到NMPA核准籤發的《藥品註冊批件》,其研發的厄貝沙坦氫氯噻嗪片已獲得藥品批准文號,並可進行生產。 厄貝沙坦氫氯噻嗪片由賽諾菲公司研發,用於治療原發性高血壓。
  • 恆瑞醫藥:取得RS1805片臨床試驗批准通知書
    來源:網易財經綜合【恆瑞醫藥:取得RS1805片臨床試驗批准通知書】恆瑞醫藥公告,公司子公司瑞石生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》。藥品名稱為RS1805片。本品擬用於潰瘍性結腸炎與克羅恩病的治療。
  • 恆瑞醫藥全資子公司盛迪醫藥9500萬美元收購瑞石醫藥
    億歐大健康11月9日訊,近日,上海盛迪醫藥收購香港瑞石醫藥95%股份項目獲得備案,投資總金額為9500萬美元,其中2000萬美元為支付轉讓對價,7500萬美元為瑞石生物醫藥有限公司。注資收購開曼群島 Reistone Biopharma (Cayman) Limited95%股權,間接持有中國香港瑞石生物醫藥有限公司( Reistone Biopharma (Hong Kong) Limited)95%股權。據悉,上海盛迪醫藥是江蘇恆瑞醫藥的全資子公司,設有恆瑞新藥研發、臨床研究、專利註冊、醫學事務及產品市場管理等核心部門。
  • 恆瑞醫藥(600276.SH):硫酸氫伊伐布雷定片在德國、荷蘭的上市申請...
    格隆匯6月18日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公布,公司子公司CadiasunPharma GmbH近日相繼收到德國聯邦藥物與醫療器械研究所、荷蘭藥物評價委員會核准籤發的批准信,批准公司硫酸氫伊伐布雷定片在德國、荷蘭的上市申請。
  • 恆瑞醫藥:公司及子公司上海恆瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥...
    【恆瑞醫藥:公司及子公司上海恆瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司SHR-1701注射液獲《藥物臨床試驗批准通知書
  • 恆瑞醫藥:創新藥龍頭的下一站|聚焦國內醫藥生物產業重要公司
    就在同一年,恆瑞醫藥在上海建立新藥研發中心,並在隨後的2001年建立了企業技術創新和博士後科研工作站。這一時期,恆瑞醫藥也開始了第一個創新藥——艾瑞昔布的研發。 眾所周知,藥品研發周期長,資金投入大。因此,堅持創新並不是一件容易的事兒。2003年,艾瑞昔布獲得原國家食藥監局臨床批件,但直到2011年該產品才正式獲批上市。
  • 華東醫藥:全資子公司獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書
    中證網訊(記者 高佳晨)日前,華東醫藥(000963)公告稱,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書。該藥品原研藥企為默沙東,商品名為科賽斯,規格為50mg和70mg。根據IQVIA(艾昆緯,原名艾美仕IMS)資料庫顯示,2019年注射用醋酸卡泊芬淨全球市場銷售額約為5.04億美元,中國市場銷售額約為1.46億美元。公告顯示,截至目前,除原研企業外,國內共有5家企業(含公司)取得了注射用醋酸卡泊芬淨的藥品註冊證書。
  • 華東醫藥:全資子公司獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書
    中證網訊(記者 高佳晨)日前,華東醫藥(000963)公告稱,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書。該藥品原研藥企為默沙東,商品名為科賽斯,規格為50mg和70mg。  根據IQVIA(艾昆緯,原名艾美仕IMS)資料庫顯示,2019年注射用醋酸卡泊芬淨全球市場銷售額約為5.04億美元,中國市場銷售額約為1.46億美元。  公告顯示,截至目前,除原研企業外,國內共有5家企業(含公司)取得了注射用醋酸卡泊芬淨的藥品註冊證書。
  • 麗珠集團注射用鹽酸萬古黴素獲藥品註冊批件
    新京報訊(記者 劉旭)12月24日,麗珠集團公告,全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠的注射用鹽酸萬古黴素收到國家藥品監督管理局核准籤發的