格隆匯12月3日丨*ST天聖(002872.SZ)公布，公司之全資子公司湖南天聖藥業有限公司(「湖南天聖」)於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1.0g)、注射用頭孢美唑鈉(1.0g)《藥品註冊批件》。
頭孢唑肟鈉(Ceftizoxime Sodium)為第三代頭孢菌素，最早由日本藤澤製藥研製開發並於1982年率先在日本上市，隨後於1983年在美國、英國和德國上市，商品名Epocelin，上市劑型為注射劑(注射用無菌粉末)，上市規格有500mg、1g、2g和10g。2005年4月，日本藤澤製藥與山之內製藥合併更名為日本安斯泰來製藥(Astellas Pharma Inc.)。
頭孢唑肟鈉具有廣譜抗菌作用，對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產生的廣譜β內醯胺酶(包括青黴素酶和頭孢菌素酶)穩定。該品對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌有強大抗菌作用，銅綠假單胞菌等假單胞菌屬和不動桿菌屬對該品敏感性差。頭孢唑肟鈉對流感嗜血桿菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。該品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用較第一、第二代頭孢菌素為差，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和腸球菌屬對該品耐藥，各種鏈球菌對該品均高度敏感。消化球菌、消化鏈球菌和部分擬桿菌屬等厭氧菌對該品多呈敏感，艱難梭菌對該品耐藥。該品作用機制為通過抑制細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。
頭孢美唑鈉(Cefmetazole Sodium)為第二代半合成頭黴素類抗生素，最早由日本第一三共株式會社首先開發並於1980年上市，上市劑型為粉針劑，上市規格有0.25g、0.5g、1.0g和2.0g。原研廠日本第一三共株式會社研製的頭孢美唑鈉於1988年在我國首次進口註冊，商品名為「先鋒美他醇?」，上市規格1.0g、2.0g。
該品為第二代半合成頭黴素類抗生素，其對β-內醯胺酶高度穩定．因此對產β-內醯胺酶和非產β-內醯胺酶的敏感菌均具有很強的抗菌活性。該品對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌有良好的抗菌作用，而且對耐頭孢菌素類及耐青黴素類抗生素的普通變形桿菌、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬也有很強的抗菌活性。另外，對消化鏈球菌及擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等厭氧菌也顯示出很強的抗菌作用。該品作用機理為通過抑制增殖期細菌的細胞壁合成，而發揮殺菌作用。
公司高度重視藥品研發，該產品的獲批證明公司具備良好的仿製藥研究開發和註冊申報能力，為公司長期專注的抗生素領域增添新品種，為公司在此領域系列產品布局奠定基礎，公司將利用多年沉澱的抗生素渠道優勢進行市場開發。長遠來看，該產品的獲批將對公司業績有積極的影響。公司將按照《藥品註冊管理辦法》及有關規定，積極開展該產品的生產銷售工作。