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一品紅呼吸系統藥物鹽酸氨溴索注射液(2ml:15mg)獲批上市
每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,一品紅(300723.SZ)間接控股子公司廣州一品紅製藥有限公司呼吸系統藥物鹽酸氨溴索注射液(2ml:15mg)於12月25日獲得國家藥品管理局批准上市,適應症為肺炎,呼吸窘迫,慢性支氣管炎,新生兒呼吸窘迫症候群,早產,哮喘,支氣管炎,咳痰
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珍寶島呼吸系統用藥布局再深入 鹽酸氨溴索注射液獲生產註冊受理
東北網7月8日訊(通訊員郎冀)7月8日,黑龍江珍寶島藥業股份有限公司(以下簡稱珍寶島)發布公告,公司仿製藥鹽酸氨溴索注射液獲國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的《生產註冊受理通知書》,待審評通過後可開展生產上市相關工作。
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羅欣藥業(002793.SZ):「鹽酸氨溴索注射液」首家通過仿製藥質量和...
來源:智通財經網智通財經APP訊,羅欣藥業(002793.SZ)公告,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價
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中國生物製藥(01177.HK)苯磺順阿曲庫銨注射液獲藥品註冊證書
原標題:中國生物製藥(01177.HK)苯磺順阿曲庫銨注射液獲藥品註冊證書 中國生物製藥(01177.HK)公布,集團開發的肌松藥苯磺順阿曲庫銨注射液
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羅欣藥業鹽酸氨溴索注射液首家通過一致性評價
12月4日,羅欣藥業發布公告稱,其下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱「山東羅欣」)於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
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科倫藥業(002422.SZ):左氧氟沙星氯化鈉注射液獲得藥品註冊證書
格隆匯 12 月 28日丨科倫藥業(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「左氧氟沙星氯化鈉注射液」的《藥品註冊證書》。左氧氟沙星氯化鈉注射液由日本第一三共株式會社開發,1996年在美國首獲批,後相繼在日本、英國等全球40多個國家獲批上市,2002年國內獲批進口,主要用於治療成人由敏感菌引起的輕、中、重度感染,包括醫院或社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎、複雜性皮膚及結構感染、尿路感染等。
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羅欣藥業:子公司鹽酸氨溴索注射液首家通過仿製藥質量和療效一致性...
中證網訊(記者 吳勇)羅欣藥業12月4日晚間公告稱,公司下屬子公司山東羅欣於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》>,批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱「一致性評價」)。
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昆藥集團鹽酸法舒地爾注射液收到NMPA核准籤發的藥品註冊證書
今日,昆藥集團發布公告稱,近日已收到國家藥監局籤發的關於鹽酸法舒地爾注射液的《藥品註冊證書》(證書編號為:2020S00855)。具體情況如下:1.藥品通用名稱:鹽酸法舒地爾注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:鹽酸法舒地爾劑型:注射劑規格:2ml:30mg申請事項:藥品註冊(境內生產)註冊分類:原化學藥品第6類藥品有效期:36個月藥品批准文號:國藥準字H20203680
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科倫藥業:鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價
舉報 中證網訊(記者 康曦)科倫藥業1月4日晚公告,公司子公司湖北科倫藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品
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科倫藥業(002422.SZ):羥乙基澱粉130/0.4電解質注射液獲藥品註冊批件
格隆匯1月2日丨科倫藥業(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「羥乙基澱粉130/0.4電解質注射液」的《藥品註冊批件》。羥乙基澱粉130/0.4電解質注射液為膠體類血容量擴充劑,2013年費森尤斯卡比在中國批准上市,用於治療和預防血容量不足。血容量擴充劑臨床主要用於手術和創傷等的液體治療,分為晶體與膠體兩類。臨床常用的膠體類血容量擴充劑主要包括人血白蛋白、右旋糖酐類和羥乙基澱粉。羥乙基澱粉根據分子量與取代度目前已歷經三代產品發展。
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步長製藥苯磺酸氨氯地平片獲藥品註冊證書
11月20日,步長製藥發布公告稱全資子公司陝西步長高近日收到國家藥監局核准籤發的關於苯磺酸氨氯地平片的《藥品註冊證書》。審批結論顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,該產品符合藥品註冊的有關要求,批准註冊,發給藥品註冊證書。質量標準、說明書、包裝標籤及生產工藝照所附執行。
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中國生物製藥(01177.HK):\「醋酸加尼瑞克注射液\」獲藥品註冊批件
中國生物製藥(01177.HK)宣布,公司附屬正大天晴藥業集團股份有限公司開發的藥物「醋酸加尼瑞克注射液」(
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國家藥監局:註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書
國家藥監局關於註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書的公告(2020年第132號)根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書
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邁克生物(300463.SZ):兩個新冠病毒化學發光檢測產品獲註冊證書
根據國家藥品監督管理局官方查詢信息,截至公告披露日,國內已有約10個廠家取得新冠抗體檢測產品註冊證書,其中使用化學發光方法的廠家約5家,市場競爭將更加激烈,公司產品的市場份額暫無法預測。公司此次獲證的新型冠狀病毒(2019-nCoV))IgM抗體、IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發光法)為吖啶酯直接化學發光免疫平臺下的新產品,主要系配套公司該技術平臺下全自動化學發光免疫分析儀i3000與i1000的檢測項目。該產品支持檢測血清、血漿樣本,樣本無需預處理,樣本檢測效率相對較高。
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康恩貝祛痰藥鹽酸氨溴索口服溶液獲批
新京報訊(記者 王卡拉)7月21日,康恩貝發布公告,公司控股子公司浙江康恩貝中藥有限公司(以下簡稱「康恩貝中藥公司」)自主研發的鹽酸氨溴索口服溶液獲批上市,國內14億市場再添新對手。鹽酸氨溴索口服溶液是祛痰常用藥,已列入《國家醫保目錄(2019年版)》,類別為乙類藥品。規格100ml:0.3g適用於急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難的治療,規格100ml:0.6g適用於痰液黏稠不易咳出者的治療。
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[年報]一品紅:2017年年度報告
股票代碼 300723 公司的中文名稱 一品紅藥業股份有限公司 公司的中文簡稱 一品紅藥業 公司的外文名稱(如有) YIPINHONG PHARMACEUTICAL CO. 一品紅藥業的採購部門負責成品的採購工作。公司實行以銷定採原則,公司根據市場需求編制銷售計劃,採購部根據銷售計劃編制採購計劃,向上遊廠家採購相應規格產品,嚴格遵照GSP要求,檢驗合格並留樣後入庫管理。2、生產模式 藥品生產必須獲得藥品監督管理部門的《藥品生產許可證》和GMP證書,並按照GMP的要求組織生產。
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...比羅酯鈉獲得藥品註冊證書,為國內首個批准註冊的第五代頭孢...
【華潤三九:子公司許可產品注射用頭孢比羅酯鈉獲得藥品註冊證書】華潤三九公告,公司全資子公司華潤九新於近日收到國家藥品監督管理局頒發的注射用頭孢比羅酯鈉(商標名稱:賽比普®)藥品註冊證書。注射用頭孢比羅酯鈉獲得藥品註冊證書,為國內首個批准註冊的第五代頭孢抗生素,有利於華潤九新進一步完善在抗感染領域的產品結構、提升在抗感染治療領域產品市場的競爭力,對公司未來業務發展有積極作用。* 指導僅供參考,不作為交易依據
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華東醫藥:獲得西格列汀二甲雙胍片藥品註冊證書
原標題:華東醫藥:獲得西格列汀二甲雙胍片藥品註冊證書 華東醫藥
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華東醫藥獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書
華東醫藥獲得注射用醋酸卡泊芬淨藥品註冊證書 2020-11-26 18:16:50 來源:中國證券網