國家藥監局關於註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書的公告(2020年第132號)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的有關規定,國家藥品監督管理局決定註銷對乙醯氨基酚片等115個藥品註冊證書。
特此公告。
附件:註銷藥品註冊證書目錄
國家藥監局
2020年11月30日
附件
註銷藥品註冊證書目錄
序號
藥品通用名稱
批准文號
劑型
規格
藥品上市許可持有人
註銷情形
1
對乙醯氨基酚片
國藥準字H34021672
片劑
0.1g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
2
乾酵母片
國藥準字H34021206
片劑
0.2g(以乾酵母計)
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
3
磺胺脒片
國藥準字H34021208
片劑
0.5g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
4
磺胺嘧啶片
國藥準字H34021207
片劑
0.5g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
5
利福平片
國藥準字H34020552
片劑
0.15g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
6
麻黃鹼苯海拉明片
國藥準字H34024035
片劑
鹽酸麻黃鹼25mg,鹽酸苯海拉明25mg
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
7
萘普生膠囊
國藥準字H34022547
膠囊劑
0.2g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
8
葡醛內酯片
國藥準字H34024144
片劑
0.1g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
9
四環素片
國藥準字H34022588
片劑
0.125g(12.5萬單位)
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
10
四環素片
國藥準字H34022589
片劑
0.25g(25萬單位)
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
11
維生素B6片
國藥準字H34020540
片劑
10mg
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
12
維生素C片
國藥準字H34020542
片劑
50mg
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
13
西咪替丁片
國藥準字H34021987
片劑
0.2g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
14
鹽酸四環素片
國藥準字H34020544
片劑
0.125g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
15
鹽酸四環素片
國藥準字H34020557
片劑
0.25g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
16
異煙肼片
國藥準字H34020788
片劑
0.1g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
17
異煙肼片
國藥準字H34020789
片劑
0.3g
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
18
異煙肼片
國藥準字H34021213
片劑
50mg
安徽仁和藥業有限公司
依申請註銷
19
富馬酸福莫特羅片
國藥準字H20010434
片劑
40μg
安斯泰來製藥(中國)
有限公司
依申請註銷
20
馬來酸氟吡汀膠囊
國藥準字H20153017
膠囊劑
0.1g
成都苑東生物製藥股份
有限公司
依申請註銷
21
桂美辛腸溶膠囊
國藥準字H15021114
膠囊劑
0.15g
赤峰維康生化製藥有限公司
依申請註銷
22
利福平膠囊
國藥準字H15020847
膠囊劑
0.15g
赤峰維康生化製藥有限公司
依申請註銷
23
硫酸慶大黴素片
國藥準字H15020882
片劑
20mg(2萬單位)
赤峰維康生化製藥有限公司
依申請註銷
24
氯黴素膠囊
國藥準字H15020883
膠囊劑
0.25g
赤峰維康生化製藥有限公司
依申請註銷
25
維U顛茄鋁膠囊
國藥準字H15021118
膠囊劑
維生素UⅡ50mg、氫氧化鋁140mg、顛茄浸膏粉10mg
赤峰維康生化製藥有限公司
依申請註銷
26
鹽酸四環素片
國藥準字H15020858
片劑
0.25g
赤峰維康生化製藥有限公司
依申請註銷
27
鹽酸土黴素片
國藥準字H15020868
片劑
(按C22H24N2O9計)0.25g
赤峰維康生化製藥有限公司
依申請註銷
28
己烯雌酚片
國藥準字H34021221
片劑
2mg
合肥久聯製藥有限公司
依申請註銷
29
己烯雌酚片
國藥準字H34021249
片劑
1mg
合肥久聯製藥有限公司
依申請註銷
30
己烯雌酚片
國藥準字H34021250
片劑
0.5mg
合肥久聯製藥有限公司
依申請註銷
31
林旦乳膏
國藥準字H42021822
乳膏劑
10g:0.1g(1%)
湖北科田藥業有限公司
依申請註銷
32
氧
國藥準字H20153064
氣體
40L/瓶
喀什恆翔氣體有限責任公司
不予再註冊
33
林旦乳膏
國藥準字H42021319
乳膏劑
1%
馬應龍藥業集團股份有限公司
依申請註銷
34
安乃近片
國藥準字H15020306
片劑
0.5g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
35
顛茄磺苄啶片
國藥準字H20054137
片劑
磺胺甲噁唑0.4g 甲氧苄啶80mg 顛茄流浸膏8mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
36
複方茶鹼麻黃鹼片
國藥準字H15021221
片劑
複方
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
37
複方磺胺甲噁唑片
國藥準字H15020307
片劑
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
38
複方蘆丁片
國藥準字H15021055
片劑
蘆丁20mg,維生素C50mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
39
複方妥英麻黃茶鹼片
國藥準字H20054126
片劑
複方
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
40
複方乙醯水楊酸片
國藥準字H15020764
片劑
阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
41
谷維素片
國藥準字H20054268
片劑
10mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
42
黃芩苷片
國藥準字H15021223
片劑
0.25g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
43
甲麻芩苷那敏片
國藥準字H15021224
片劑
每片含鹽酸甲基麻黃鹼30mg 黃芩苷30mg 馬來酸氯苯那敏1mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
44
甲硝唑片
國藥準字H15020308
片劑
0.2g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
45
甲硝唑陰道泡騰片
國藥準字H15021429
片劑
0.2g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
46
卡託普利片
國藥準字H20054134
片劑
25mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
47
蘆丁片
國藥準字H15020309
片劑
20mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
48
氯芬黃敏片
國藥準字H15021225
片劑
每片含雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
49
麻黃鹼苯海拉明片
國藥準字H15021484
片劑
鹽酸麻黃鹼25mg,鹽酸苯海拉明25mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
50
諾氟沙星膠囊
國藥準字H20054135
膠囊劑
0.1g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
51
去痛片
國藥準字H15020310
片劑
複方
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
52
鼠李鉍鎂片
國藥準字H15021222
片劑
複方
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
53
土黴素片
國藥準字H20054139
片劑
0.25g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
54
維生素B1片
國藥準字H15020311
片劑
10mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
55
維生素B2片
國藥準字H15020312
片劑
5mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
56
維生素C片
國藥準字H20054138
片劑
0.1克
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
57
鹽酸麻黃鹼片
國藥準字H20054356
片劑
25mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
58
鹽酸土黴素片
國藥準字H15020313
片劑
0.25g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
59
鹽酸小檗胺片
國藥準字H15021402
片劑
28mg(相當於小檗胺25mg)
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
60
鹽酸小檗鹼片
國藥準字H15020765
片劑
0.1g
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
61
吲哚美辛腸溶片
國藥準字H20054136
片劑
25mg
內蒙古城梓藥業有限責任公司
不予再註冊
62
醋酸潑尼松片
國藥準字H15020547
片劑
5mg
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
63
酚酞片
國藥準字H15020549
片劑
50mg
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
64
谷維素片
國藥準字H15020376
片劑
10mg
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
65
利福平膠囊
國藥準字H15020360
膠囊劑
0.15g
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
66
去痛片
國藥準字H15020550
片劑
複方
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
67
頭孢拉定膠囊
國藥準字H15020399
膠囊劑
0.25g
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
68
頭孢拉定膠囊
國藥準字H15020400
膠囊劑
0.5g
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
69
土黴素片
國藥準字H15020364
片劑
0.25g(25萬單位)
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
70
維生素C片
國藥準字H15020368
片劑
50mg
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
71
異煙肼片
國藥準字H15020551
片劑
50mg
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
72
異煙肼片
國藥準字H15020553
片劑
300mg
內蒙古黃河製藥廠
不予再註冊
73
丙谷胺片
國藥準字H63020121
片劑
0.4g
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
74
醋酸潑尼松片
國藥準字H63020141
片劑
5mg
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
75
麥白黴素膠囊
國藥準字H63020143
膠囊劑
0.05g(5萬單位)
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
76
去痛片
國藥準字H63020146
片劑
複方
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
77
土黴素片
國藥準字H63020127
片劑
0.25g(25萬單位)
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
78
鹽酸林可黴素片
國藥準字H63020125
片劑
0.25g(按C18H34N2O6S計算)
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
79
鹽酸小檗鹼片
國藥準字H63020178
片劑
0.1g
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
80
吲哚美辛腸溶片
國藥準字H63020147
片劑
25mg
青海魯抗大地藥業有限公司
依申請註銷
81
安乃近片
國藥準字H34020981
片劑
0.5g
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
82
氨咖黃敏膠囊
國藥準字H34022214
膠囊劑
複方
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
83
複方磺胺甲噁唑片
國藥準字H34021469
片劑
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
84
複方乙醯水楊酸片
國藥準字H34023024
片劑
阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
85
利福定膠囊
國藥準字H34023726
膠囊劑
0.15g
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
86
磷酸苯丙哌林片
國藥準字H34023511
片劑
26.4mg(相當於苯丙哌林20mg)
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
87
氯黴素片
國藥準字H34020982
片劑
0.25g
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
88
去痛片
國藥準字H34020983
片劑
複方
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
89
鹽酸嗎啉胍片
國藥準字H34022215
片劑
0.1g
上海寶龍安慶藥業有限公司
依申請註銷
90
阿司匹林腸溶片
國藥準字H34021119
片劑
0.3g
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
91
氨咖黃敏膠囊
國藥準字H34022212
膠囊劑
複方
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
92
複方丹參片
國藥準字Z34020693
片劑
——
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
93
枸櫞酸噴託維林片
國藥準字H34021130
片劑
25mg
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
94
琥乙紅黴素顆粒
國藥準字H34021128
顆粒劑
按C37H67NO13計0.125g(12.5萬單位)
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
95
琥乙紅黴素片
國藥準字H34021129
片劑
按C37H67NO13計0.25g(25萬單位)
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
96
藿香正氣水
國藥準字Z34020701
酊劑
每支裝10ml
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
97
吉非羅齊膠囊
國藥準字H20044753
膠囊劑
0.3g
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
98
甲碸黴素膠囊
國藥準字H20063196
膠囊劑
0.25g
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
99
氯芬黃敏片
國藥準字H34022213
片劑
雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg。
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
100
麥白黴素片
國藥準字H34021121
片劑
0.1g(10萬單位)
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
101
萘普生膠囊
國藥準字H34021127
膠囊劑
0.2g
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
102
諾氟沙星膠囊
國藥準字H34021122
膠囊劑
0.1g
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
103
生脈飲
國藥準字Z34020696
合劑
每支裝10ml
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
104
鹽酸小檗鹼片
國藥準字H34021126
片劑
0.1g
上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
依申請註銷
105
甲氯噻嗪片
國藥準字H20080821
片劑
5mg
蘇州東瑞製藥有限公司
依申請註銷
106
硝呋太爾片
H20181193
片劑
200mg
POLICHEM S.R.L.
依申請註銷
107
亞葉酸鈣注射液
H20160242
注射劑
30ml:0.3g
HOSPIRA UK LIMITED
依申請註銷
108
亞葉酸鈣注射液
H20160243
注射劑
10ml:0.1g
HOSPIRA UK LIMITED
依申請註銷
109
馬來酸氟吡汀膠囊
H20150231
膠囊劑
0.1g
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
依申請註銷
110
馬來酸氟吡汀膠囊
H20150307
膠囊劑
0.1g
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
依申請註銷
111
順鉑注射液
H20140372
注射劑
50ml:50mg
Hospira Australia Pty Ltd
依申請註銷
112
二甲雙胍恩格列淨片(Ⅰ)
H20190024
片劑
每片含鹽酸二甲雙胍500mg與恩格列淨5mg
Boehringer Ingelheim Pty Ltd
依申請註銷
113
利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
H20170160
片劑
每片含利格列汀2.5 mg與鹽酸二甲雙胍500 mg
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
依申請註銷
114
利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
H20170161
片劑
每片含利格列汀2.5 mg與鹽酸二甲雙胍500 mg
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
依申請註銷
115
利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
H20170162
片劑
每片含利格列汀2.5 mg與鹽酸二甲雙胍500 mg
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
依申請註銷