國家藥監局:註銷蘇州長光華醫生物醫學工程4個產品醫療器械註冊證書

2020-12-06 金融界

來源：中國網財經

中國網財經4月24日訊 今日，國家藥監局發布關於註銷醫療器械證書的公告（2020年第54號）。

公告顯示，按照《醫療器械註冊管理辦法》規定，根據企業申請，現註銷蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司的國械注準20173400149的B型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400134的B型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400160的B型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）以及通產美倫Medrange Corporation公司的國械注進20173256332的高頻電刀共4個產品的醫療器械註冊證書。

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