中國生物製藥(01177.HK):\「醋酸加尼瑞克注射液\」獲藥品註冊批件

2020-11-24 東方財富網港股頻道

　　中國生物製藥(01177.HK)宣布，公司附屬正大天晴藥業集團股份有限公司開發的藥物「醋酸加尼瑞克注射液」( 晴樂？)已獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品註冊批件，成為國內醋酸加尼瑞克注射液的首仿藥。

　　晴樂是輔助生殖領域的降調藥，屬於促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物。其適應症為在接受輔助生殖技術控制性卵巢刺激方案的婦女中使用，可預防過早出現促黃體激素(LH)峰。

　　晴樂相比GnRH激動劑(曲普瑞林)，更加高效、安全；相比第三代GnRH拮抗劑(西曲瑞克)，生物利用度更高、半衰期更穩定、劑型使用更方便；相比原研藥，製備工藝亦有所優化。隨著中國人口生育年齡的增長以及二胎政策的放開，需要接受輔助生殖治療的女性將會越來越多。秉持為患者提供(高效安全，方便優選)藥品的理念， 晴樂？日後上市將可為國內接受輔助生殖技術控制性卵巢刺激方案的卵巢不同反應(包括卵巢正常反應和異常反應)患者，提供高效優質的用藥選擇。

(責任編輯：DF318)

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