石藥集團(01093)聯營一治療癌性腹水新藥獲臨床試驗批件

2020-12-01 深圳智通財經
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石藥集團(01093)聯營一治療癌性腹水新藥獲臨床試驗批件

智通財經網

智通財經APP訊，石藥集團(01093)公布，該公司聯營公司武漢友芝友生物製藥有限公司開發的「注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體」已獲中國國家食品藥品監督管理總局頒發藥物臨床試驗批件。

公告稱，大約15%至20%的消化道腫瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都會發生癌性腹水，有超過一半的癌症患者在初診時即發現有腹水形成。迄今為止，全球範圍內尚沒有專門針對癌性腹水的有效靶向治療藥物。

M701可同時結合腫瘤靶點EpCAM和免疫靶點CD3，介導免疫細胞對腫瘤細胞的靶向殺傷作用。EpCAM(一種腫瘤相關抗原)在胃癌、結直腸癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多種上皮來源腫瘤中高度表達。在體外實驗和小鼠皮下腫瘤移植模型中，M701幾可完全抑制或消除人結腸癌細胞HCT116、卵巢癌細胞OVCAR3以及胃癌細胞KATOIII的生長和其引起的腹水，表現出良好的抗腫瘤作用。該公司相信M701可以進一步提高癌性腹水的治療效果，減少病人痛苦和延長病人的生存期。

M701由友芝友生物製藥自主研發，並已在美國獲得專利授權。該品種是繼注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體之後友芝友生物製藥獲批的第二個臨床批件，該兩個品種在中國的臨床研究工作正在全速推進。


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