智通財經APP訊，石藥集團(01093)公布，該公司附屬公司AlaMab Therapeutics Inc(. AlaMab)開發的人源化單克隆抗體ALMB-0168在澳大利亞開展的1期臨床試驗完成首例患者給藥。
此項研究是一個在澳大利亞開展的單藥、多劑量、靜脈注射給藥的多中心、首次人體劑量遞增的1期臨床試驗，旨在評價ALMB-0168在骨癌及癌症骨轉移患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步有效性指標。ALMB-0168為一款同類首創(first-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體激動劑，由AlaMab自主研發用於治療骨癌、癌症骨轉移及骨質疏鬆等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168於2019年獲得美國FDA頒發的用於治療骨癌的孤兒藥資格認定及罕見兒童疾病資格認定，及於2020年獲得澳大利亞和中國的臨床試驗許可。
AlaMab為一家位於美國致力於同類首創抗體藥物開發的創新生物醫藥公司，其另一個針對同一靶點但不同機制的在研創新藥ALMB-0166用於治療急性嵴髓損傷目前正在開展1期臨床試驗。 AlaMab將不懈努力更快推動這兩個藥物的研發。