B肝在研新藥ALG-000184,1a/1b期,完成首例用藥

2020-12-05 小番健康

在今年美國肝病研究年會(AASLD2020)前夕,Aligos Therapeutics公司公布了在研B肝新藥ALG-000184在人體第1期臨床試驗中,已完成首個人體受試者服用藥物。這項公告,發表於美國東部時間2020年10月30日上午8:00。

B肝在研新藥ALG-000184,1a/1b期,完成首例用藥

Aligos Therapeutics公司是一家專注於開發新藥治療方法,來解決病毒和肝臟疾病中未滿足的醫療需求臨床階段生物製藥公司。10月30日,該公司發布了已經完成ALG-000184在人體1a/1b階段試驗中,給予第一個受試者服用研究藥物(201研究 NCT04536337)。這項研究評估ALG-000184,它是一種針對B肝病毒(HBV)衣殼組裝的小分子II類衣殼組裝調節劑(CAM),以及共價閉合環狀DNA(cccDNA)的建立。

以下內容來自Aligos Therapeutics公司執行長、MBA博士Lawrence Blatt在公告中原文點評:我們很高興能將ALG-000184推進臨床研究,在與埃默裡大學Raymond Schinazy博士實驗室的合作下,我們經驗豐富的發現與開發團隊優化了ALG-000184,使其具有同類最佳的藥理潛力。我們期待了解這些優化的藥物特性,是如何轉化到慢性B肝患者益處的。

來自Aligos Therapeutics公司首席醫療官Matthew W.McClure醫學博士原文點評如下:ALG-000184的201研究,是一個多部分的1a/1b階段傘式試驗,將評估在健康志願者單次和多次遞增劑量的ALG-000184的安全性和藥代動力學,以及ALG-000184在28天,每日1次的給予慢性B肝參與者的抗病毒活性。這是Aligos公司今年進入臨床試驗的第2個慢性B肝候選藥物,我們預計201研究將提供與ALG-000184抗病毒活性相關的重要概念證明數據。

我們期待著,在2021年的下半年向世界分享這項研究的初步結果!在研B肝新藥ALG-000184,具體指什麼?它在HBV新藥開發中,作用機制如何?從10月30日披露的公告內容中,ALG-000184是Aligos Therapeutics公司針對慢性B肝治療研究藥物組合中的幾種候選藥物之一,針對的是B肝病毒生命周期中不同的臨床驗證作用機制。

該公司用於治療慢性B肝藥物組合還包括:ALG-010133,1種S抗原轉運抑制寡核苷酸聚合物(STOPSTM)分子,2020年早些時候進入臨床研究中;ALG-020572,一種反義寡核苷酸(ASO);ALG125097一種小幹擾RNA(siRNA)。最初,Aligos Therapeutics公司計劃在第1期臨床傘式試驗中,單獨評估每種候選藥物的抗病毒活性,然後在隨後的試驗中評估它們的組合。

Aligos Therapeutics公司在HBV藥物研發領域做出過哪些貢獻,它的開發願景是什麼?Aligos成立於2018年,是一家臨床階段生物製藥公司,願景是成為治療病毒感染和肝臟疾病的世界領先者。其戰略是利用公司專業技術醫藥學人員在肝病領域專業知識,特別是在病毒性肝炎方面的深厚專業知識積累和數十年的藥物開發經驗,迅速推進潛在的同類最佳分子的生產線(以上為醫藥技術情報,來自2020年10月30日美國東部時間上午8:00,Aligos發表小分子藥物候選ALG-000184已完成首個受試者服用藥物)。

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