▎藥明康德內容團隊報導
12月1日，石藥集團宣布，其附屬公司申報的1類新藥ALMB-0166臨床試驗申請已經獲得中國國家藥監局（NMPA）批准，在急性脊髓損傷中開展臨床研究。
根據石藥集團公告，ALMB-0166是一款靶向半通道膜蛋白Connexin 43的「first-in-class」人源化單克隆抗體抑制劑，由其附屬公司AlaMab Therapeutics(以下簡稱「AlaMab」)自主研發，擬開發治療急性脊髓損傷、中風、骨關節炎及其它神經系統的重大疾病。
截圖來源：參考資料[1]
急性脊髓損傷是可導致脊髓挫傷、部分或完全受傷的突發創傷。 其亦是造成兒童及成人永久傷殘或死亡的一個常見原因。 根據石藥集團早前發布的新聞稿，作為Connexin 43的抑制劑，ALMB-0166通過抑制細胞半通道的創新作用機制，已在臨床前研究中顯示出防止受傷後膠質疤痕形成而促致功能性恢復的成效。
2018年，美國FDA已授予ALMB-0166孤兒藥資格，用於治療急性脊髓損傷。2019年，基於體外藥理學和動物體內藥效學實驗結果，以及在臨床前毒理研究中顯示的安全性，ALMB-0166在澳大利亞成功提交了首次人體臨床試驗申請。目前，ALMB-0166在澳大利亞已完成針對急性脊髓損傷在的1期臨床試驗給藥，並顯示了良好的安全性和耐受性。
值得一提的是，除了ALMB-0166外，石藥集團附屬公司AlaMab還開發了另外一款靶向半通道膜蛋白Connexin 43的「first-in-class」在研產品——ALMB-0168。石藥集團早前發布的新聞稿中表示，ALMB-0168是一款人源化單克隆抗體激動劑。
臨床前研究中，ALMB-0168能有效通過激活Cx43蛋白釋放抑癌性物質而起到治療骨癌和癌症骨轉移的作用。2019年10月，ALMB-0168已獲得美國FDA授予的針對治療骨癌的罕見兒童疾病資格。CDE官網顯示，ALMB-0168在中國已獲批在骨肉瘤和腫瘤骨轉移中開展臨床研究。
祝賀這兩款靶向Connexin 43的「first-in-class」在研產品相繼在中國獲批臨床，期待它們的臨床研究順利進行，早日惠及患者。
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參考資料：
[1]在研新藥「ALMB-0166」在中國獲臨床試驗批件. Retrieved Dec 24 2020, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/01093/AN202012011434953218.html
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