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賽諾菲創新RNAi療法在中國獲批臨床
8月13日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，賽諾菲（Sanofi）旗下 Genzyme公司在研新藥fitusiran注射液的臨床試驗申請獲得默示許可，適應症為：用於治療有或沒有抑制性抗體的A型或
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進博會上「生命之樹」發芽了:多款重磅新藥飛奔而來!賽諾菲:5年...
在第一屆進博會上，首個用於治療多發性硬化的口服疾病修正治療藥物也是當年的明星產品，從獲批到供藥，僅僅用了58天，創下了當時國內罕見病創新藥物從獲批到上市的「最快速度」。奧巴捷作為有別於傳統針劑，大大提升了患者的依從性，有效降低其臨床復發頻率並延緩殘疾進展。
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石藥集團硫酸氫氯吡格雷片獲批 能否虎口奪食擠掉賽諾菲?
另外值得注意的是本次是要獲批的硫酸氫氯吡格雷片亦屬於先去國外審評獲得認可，才在國內申請獲批的品種，該品種曾在2017年2月2日已有美國FDA批准上市。由此也可以看出的，為了保證自家產品能夠準時獲批，國內各企業優先採取國際市場試水的情況越來越多。
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2020年創新藥獲批最大贏家:諾華(NVS.US)
其次是羅氏、賽諾菲，均有6項新藥批准；武田、BMS、默沙東各有4項新藥批准；拜耳、吉利德、禮來和Blueprint Medicines等各有3項新藥批准。2020年獲批創新藥數量最多的企業諾華不僅是2020年新藥獲批最大贏家，也是2020年醫保目錄更新的大贏家，共有8個新產品及新適應症通過醫保談判成功進入2020年版國家醫保藥品目錄，4個產品成功續約。諾華對外披露自1987年以來共有超過80多個創新藥物在中國獲批；共計30個藥物在最近3年被納入國家醫保目錄；未來4年還將在中國提交50個新藥申請。
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探秘新藥!2020年,中國共獲批13款
8月25日，諾華宣布西尼莫德在中國開出首張處方，第一批藥品已在北京、上海、廣州等全國29個城市30多家醫院全面落地。5賽諾菲獲批罕見病藥物全球首個且目前唯一的MPSⅠ治療特效藥全球首個且目前唯一的MPSⅠ治療特效藥，為中國患者帶來福音！
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這59個新藥獲批臨床了_藥界動態_健康一線資訊
◆ 8 月獲批臨床的新藥共有 103 個受理號，涉及 59 個品種（附名單）本月獲批臨床新藥品種Insight 資料庫（https://db.dxy.cn）申報進度庫顯示，2020 年 8 月獲批臨床的新藥共有 103 個受理號，涉及 59 個品種，下圖為具體名單：
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海思科、片仔癀……98個新藥獲批臨床!東陽光藥第28款1類新藥來襲...
1款國產1類新藥即將上市。索凡替尼膠囊是和黃醫藥自主研發的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，有望成為該公司第2款獲批上市的1類新藥。近幾年來中國公立醫療機構終端胰島素及其類似藥產品格局中，門冬胰島素30注射液一直佔據榜首位置，2019年銷售額超過50億元，2020H1增速達10％以上，市場潛力較大，甘李藥業的產品獲批上市，打破了諾和諾德獨家壟斷的局面。
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賽諾菲(SNY.US)與再生元(REGN.US)達成戰略合作協議
美股 賽諾菲（SNY.US）與再生元（REGN.US）達成戰略合作協議 2020年6月11日 19:41:23
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疫情難阻中國創新步伐:48個獲批新藥中「優先審評」佔65%
來源：21世紀經濟報導原標題：中國：疫情難阻創新步伐 48個獲批新藥中「優先審評」佔65%2020年末，我國首款新冠病毒疫苗正式附條件上市，國家藥監局於2020年12月30日依法附條件批准了國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗的註冊申請，為全年新藥批准畫下句號，也為對抗新冠開．．． 2020中美新藥審評審批 2020年新冠疫情在全球的大流行重塑了醫藥行業
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賽諾菲加碼腫瘤賽道,全新一代抗癌利器多發性骨髓瘤新藥國內首亮相...
這是一款具有全新作用機制的CD38單克隆抗體藥物，於今年先後在美國、歐盟和日本獲批上市，被批准與泊馬度胺（Pomalidomide）和地塞米松（pom-dex）聯合，用於治療既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發性骨髓瘤成年患者，被視為賽諾菲進軍腫瘤領域「頭部產品」，有望成為治療復發難治性多發性骨髓瘤「同類最優」的CD38單抗。
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石藥集團「first-in-class」抗體新藥在中國獲批臨床
舉報 ▎藥明康德內容團隊報導 12月1日，石藥集團宣布，其附屬公司申報的1類新藥
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戈謝病、龐貝病、法布雷病……這些罕見病可以高危篩查了
為了破解這個困局，今天溶酶體貯積症高危篩查項目在線上啟動，將在全國免費開展針對溶酶體貯積症潛在患者的相關檢測，幫助戈謝病等溶酶體貯積症潛在患者獲得及時診斷，助力罕見病規範診療。酶體貯積症是一組罕見的進行性、致殘性、可以威脅生命的遺傳性代謝疾病，共包含超過50多種疾病，發病率從萬分之一到百萬分之一不等，其中較常見為戈謝病和龐貝病。
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方盛製藥1.1類抗癌新藥獲批臨床
中國證券網訊（記者 祁豆豆） 記者從藥監總局最新獲悉，方盛製藥一款受理單號為「CXHL1301089湘」的化學新藥獲批臨床，目前辦理狀態變更為「制證完畢-待發批件」。
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醫藥健聞周刊|賽諾菲中國區業務重組;美敦力公布年報
併購與分拆方面，Catalent收購梯瓦和武田日本臨床包裝設施。人事變動方面，賽諾菲宣布中國區組織架構將和全球架構保持一致，按照特藥、普藥、疫苗三個核心的全球業務單元重組中國區業務，並任命了相應負責人；方蔚豪接任平安好醫生CEO。此外，美敦力發布年度財報。治療新冠肺炎新進展疫苗研發輝瑞公司將部分藥品生產外包，為數億劑新冠疫苗生產讓路。
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這51 個新藥,獲批臨床了
10 月份獲批臨床報告10 月獲批臨床的新藥共有 85 個受理號，涉及 51 個品種（附名單）本報告數據來源：Insight 資料庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示本月獲批臨床新藥品種Insight 資料庫（https://db.dxy.cn）申報進度庫顯示，2019
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賽諾菲布局中國罕見病 「醫+藥+保」三位一體診療新生態
央廣網上海11月8日消息（記者林馥榆）本屆進博會上，賽諾菲帶來了三款罕見病明星產品，攜手領域權威專家、罕見病公益組織、網際網路頭部創新企業共同探討罕見病標準化診療體系建設及創新支付方式，致力改善中國罕見病患者「病無所醫」、「醫無所藥」、「藥無所保」三大困境，以助力罕見病患者實現「病者有其藥」的中國夢。
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3月丨31個新藥品種獲批臨床
Insight 資料庫申報進度庫顯示，2019 年 3 月獲批臨床的新藥共有 52 個受理號，涉及 31 個品種，下圖為具體名單：下面是本月獲批臨床批准的 31 個品種的具體介紹，介紹順序和圖表一致，文章略長，可選擇性閱讀喲。
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賽諾菲加碼腫瘤賽道，全新一代抗癌利器多發性骨髓瘤新藥國內首亮相選在進博
這是一款具有全新作用機制的CD38單克隆抗體藥物，於今年先後在美國、歐盟和日本獲批上市，被批准與泊馬度胺（Pomalidomide）和中國臨床腫瘤學會（CSCO）監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授指出：「儘管有越來越多的患者接受如蛋白體酶抑制劑（PI）、免疫調節劑（iMiD）等藥物的治療，但每年仍有大量患者出現耐藥和復發
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第三批7款臨床急需境外新藥名單公布,多個「全球首款」
▎藥明康德內容團隊報導 11月19日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網發布了第三批臨床急需境外新藥名單，涵蓋7款境外新藥。Caplacizumab於2018年在歐盟獲批，並於2019年獲美國FDA批准，是全球首款獲批專門針對aTTP的療法，也是第一款獲批的納米抗體療法。 根據公開信息，該藥物尚未在中國獲批，也無相關註冊信息。
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科倫、石藥集團等產品獲批上市;恆瑞、君實等產品獲批臨床
、千紅生物、君實生物藥物獲批臨床。臨床上主要用於治療抑鬱症。該藥於2004年8月獲得FDA批准，2006年8月在中國獲批，商品名為欣百達。欣百達峰值銷售額曾達到50.84億美元，2019年，欣百達銷售額為7.25億美元。