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國產IDH1選擇性抑制劑首獲臨床批准 昆藥集團持續發力創新藥領域
本報記者 趙學毅 見習記者 顧貞全11月13日，昆藥集團股份有限公司（600422.SH，以下簡稱「昆藥集團」）發布公告稱，收到國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意公司按照提交的方案開展治療異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變實體瘤的臨床試驗
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昆藥集團：在研新藥IDH1選擇性抑制劑獲藥物臨床試驗批准
11月12日晚間，昆藥集團（600422）發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意公司按照提交的方案開展治療異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變的實體瘤的臨床試驗。
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...創新藥獲臨床試驗批准 為我國首個針對IDH1基因突變的選擇性...
-1（IDH1）基因突變實體瘤的創新藥「KY100001」喜獲國家藥品監督管理局（NMPA）臨床批件，意味著該新藥在中國獲準進入臨床試驗。這是我國首個自主研發進入臨床研究的針對IDH1基因突變的選擇性抑制劑。 據介紹，IDH是人體內參與細胞能量代謝的限速酶，研究表明由IDH突變導致的細胞內致癌代謝物積聚會促進腫瘤發展，而肝內膽管癌病例中近1/5患者攜帶IDH1突變。
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一村資本夥伴NMS集團集團PARP抑制劑獲臨床試驗批准
據NMS集團官網消息，其PARP 抑制劑（NMS-03305293膠囊）近日獲中國國家藥品監督管理局批准在選定晚期/轉移性實體瘤成人患者中的I期劑量遞增研究。NMS-03305293將作為單藥在對PARP抑制可能敏感的、選定的晚期/轉移性實體瘤（HER2陰性乳腺癌、上皮性卵巢癌、去勢抵抗性前列腺癌和胰腺癌）患者中進行劑量遞增式給藥，以確認其安全性。
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昆藥集團1類創新藥喜獲CFDA臨床批件
近日，昆藥集團治療急性缺血性腦卒中的天然藥物1類創新藥「注射用KPCXM18」喜獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）臨床批件，意味著該藥在中國獲準進入臨床試驗。在過去幾十年中，全世界對此共開展了一百多項臨床研究，最終因不能預期地改善患者臨床症狀並提高生存質量，甚至有害而終止試驗，獲得成功的僅有FDA批准的rtPA（溶栓）、日本批准的依達拉奉（保護神經）和阿加曲班（抗凝）。
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羅欣藥業抗癌創新藥PI3Kα選擇性抑制劑獲批開展臨床試驗
5月9日，羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱「羅欣藥業」或「公司」）抗癌創新藥研發取得重大進展，下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司和羅欣藥業（上海）有限公司自主研發、擁有完全智慧財產權的新分子實體化合物LX-086原料藥及片劑，收到國家藥品監督管理局（NMPA）籤發的《臨床試驗通知書》，同意開展針對攜帶PIK3CA基因突變或擴增的多種晚期實體瘤臨床試驗。
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因青蒿素治紅斑狼瘡項目漲停 昆藥集團:臨床試驗中,研發路還長
而三年前用7000萬元購買該項目臨床前研究相關專利及臨床批件的昆藥集團（600422，SH），成為了資本市場上最大的受益者。項目尚處臨床階段6月17日一早，新華社報導的屠呦呦團隊最新研究進展引發市場關注。
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速遞|默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准
（米內網）國外新藥獲批【結直腸癌】默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准近日，FDA宣布批准默沙東（MSD）公司開發的重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）擴展適應症，一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌患者。
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西姆歐成功入選昆藥集團青蒿素系列臨床研究合作夥伴
》顯示由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的「雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡適應症臨床試驗」申請已獲批准昆藥集團作為負責單位開展臨床試驗南京西姆歐醫藥科技有限公司將作為試驗的SMO公司全程參與
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昆藥集團漲停:曾7000萬買屠呦呦團隊專利 抗瘧類藥物毛利率超50%
6月17日，新華社發布屠呦呦團隊的最新研究進展引發市場關注，其中報導，國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的「雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗」申請已獲批准。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。
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2020年NMPA官宣批准上市的「中國1類新藥」
但，醫藥行業於人們心中的地位，卻得到了極大提升；臨床對藥品需求的迫切，也讓人們深刻地了解了新藥研發的困難。而我國藥監部門，更是在這種前所未有的外部環境下，進一步保證了我國人民可以用到更好的創新藥物，並批准了多個真正意義上的「中國1類新藥」上市。
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國產創新藥再添「猛將」 齊魯製藥QL1706開啟臨床試驗
文 | 葉楓紅PD-1抗體是一種免疫檢查點抑制劑，作為腫瘤免疫治療的一種新型藥物，已成為腫瘤治療領域最為重要的突破。與其他治療手段相比，PD-1抑制劑有顯著的臨床療效，但仍有部分腫瘤患者對PD-1抑制劑治療是無效的。近日，齊魯製藥宣布啟動QL1706的中國I期臨床試驗。
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中國抗體-B(03681)SN1011之I期臨床試驗完成首例健康受試者給藥
智通財經APP獲悉，中國抗體(03681)1月15日欣然宣布，其創新型第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑SN1011今日(1月15日)在中國上海中醫藥大學附屬曙光醫院完成其I期臨床試驗之首例健康受試者給藥，目前受試者情況正常。
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昆藥集團創新植物藥在非洲坦尚尼亞上市
日前，昆藥集團宣布其創新植物藥——血塞通軟膠囊正式在非洲坦尚尼亞上市，坦尚尼亞是該產品在非洲上市的第一個國家。據介紹，昆藥集團於2015年向坦桑藥監局提交了血塞通軟膠囊的註冊申請，經過兩年嚴格的註冊審批，以LUOTAI為商品名的血塞通軟膠囊正式獲得坦桑TFDA的註冊批文，並於今年3月正式在坦尚尼亞首都三蘭港、第二大城市姆萬紮及莫西等三個城市啟動了上市推薦會。
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昆藥集團談與屠呦呦合作:我們是龍頭企業,不需要藉助什麼
受「青蒿素抗藥性」等研究獲新進展消息影響，醫藥製造業板塊股票大漲，其中，負責開展臨床試驗的公司昆藥集團一字漲停。2019年6月18日上午，紅星新聞記者對昆藥集團副總裁兼董事會秘書徐朝能進行了專訪，他介紹，雙氫青蒿素片正進行二期臨床試驗，準備在15家醫院開展，目前已經在9家醫院進行，有19位患者自願參與臨床試驗。
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昆藥集團鹽酸法舒地爾注射液收到NMPA核准籤發的藥品註冊證書
今日，昆藥集團發布公告稱，近日已收到國家藥監局籤發的關於鹽酸法舒地爾注射液的《藥品註冊證書》（證書編號為：2020S00855）。具體情況如下：1.藥品通用名稱：鹽酸法舒地爾注射液英文名：Fasudil Hydrochloride Injection主要成分：鹽酸法舒地爾劑型：注射劑規格：2ml:30mg申請事項：藥品註冊（境內生產）註冊分類：原化學藥品第6類藥品有效期：36個月藥品批准文號：國藥準字H20203680
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昆藥集團:智造植物藥 專注深度發展三七產業
根據云南省人民政府辦公廳印發的《雲南省三七產業「十三五」發展規劃》，到2020年，雲南三七產業將實現綜合銷售收入1000億元，重點打造雲南白藥、昆藥集團等年銷售收入超過100億元的三七產品生產領軍企業。生物醫藥和大健康產業是雲南省八大重點產業之一，在國家政策的大力支持下，昆藥集團正迎來發展三七產業的大好時機。
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2020盤點:164個「1類新藥」首次IND,正大天晴、東陽光藥…
CS3005是公司第一款即將進入臨床試驗階段的腫瘤免疫微環境調節劑，已獲澳大利亞HREC的臨床批准，旨在評估CS3005在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤活性；且當前全球尚無上市批准腺苷A2a受體拮抗劑用於癌症治療。
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新一代FGFR4小分子抑制劑臨床試驗申請獲受理
光明網訊日前，一項我國自主研發的具有完全智慧財產權和全新化合物結構的新一代選擇性FGFR4小分子抑制劑「SY-4798」的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理受理，該藥能以極高的活性特異性抑制FGFR4。
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研發日報丨阿斯利康BTK抑制劑獲歐盟批准治療CLL
【藥品研發】默沙東「Keytruda+Yervoy」療法一線治療非小細胞肺癌失敗默沙東於11月9日對外宣布它將停止編號為KEYNOTE-598的臨床試驗，該項研究是有關Keytruda與ipilimumab（Yervoy®）聯合使用與Keytruda單藥相比，用於治療腫瘤表達PD-L1且無EGFR或ALK基因突變的轉移性非小細胞肺癌的一線治療方案。