一村資本夥伴NMS集團集團PARP抑制劑獲臨床試驗批准

據NMS集團官網消息，其PARP 抑制劑（NMS-03305293膠囊）近日獲中國國家藥品監督管理局批准在選定晚期/轉移性實體瘤成人患者中的I期劑量遞增研究。

NMS-03305293將作為單藥在對PARP抑制可能敏感的、選定的晚期/轉移性實體瘤（HER2陰性乳腺癌、上皮性卵巢癌、去勢抵抗性前列腺癌和胰腺癌）患者中進行劑量遞增式給藥，以確認其安全性。NMS臨床合作夥伴締脈生物醫藥科技（上海）有限公司助力了NMS-03305293的中國申報。

一村資本董事總經理趙江華表示：

「NMS集團是義大利最大的腫瘤藥研發公司, 在激酶抑制劑等小分子藥物的靶點發現和驗證領域擁有豐富的經驗及業績。本次PARP抑制劑NMS-03305293在中國的臨床研究的獲批，開創了NMS創新藥直接惠及中國患者的渠道，有著深遠的意義。感謝NMS臨床合作夥伴締脈團隊在NMS-03305293中國申報中的鼎力支持，我們將與其他股東一起，持續投入支持NMS集團的創新藥管線，讓NMS的更多創新藥為中國癌症患者提供個性化治療選擇。」

NMS 集團CEO趙南丁博士表示：

「首先感謝股東對NMS集團的一貫支持，感謝締脈臨床經驗豐富的國際化團隊的合作與鼎力幫助。此次PARP抑制劑NMS-03305293獲取中國的臨床研究許可是NMS集團科學團隊及國際項目運作團隊多年不懈努力的成果，我們將繼續努力，為中國和世界癌症病患提供更多的創新藥。」

作為第二代PARP抑制劑，NMS-03305293對PARP1亞型有高選擇性，DNA捕獲效應較低，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞。臨床前研究表明，與其他已上市或處於臨床研究階段的PARP抑制劑相比，NMS-03305293具備高度血腦屏障穿透能力，具有治療中樞神經腫瘤和腦轉移腫瘤的潛力。

NMS-03305293已於2019年6月21日獲得美國FDA「研究可以繼續進行」批准函；並於2019年7月9日獲得義大利國家衛生當局(AIFA)臨床試驗申請批准。

關於NMS

NMS集團於1965年創立，是義大利最大的腫瘤藥研發機構，也是國際抗腫瘤藥領域中為數不多的符合全球藥物研發認證體系和質量標準的綜合性研究機構，具有55年的研發歷史。

目前，NMS擁有四大業務板塊：藥物研發、臨床前試驗、臨床試驗和藥品定製研發與生產服務。NMS在醫藥研究及服務領域具有強大的核心競爭力：擁有綜合完整的服務平臺，涵蓋從藥物早期發現到藥物註冊完整的產業鏈；擁有業內領先的小分子藥物研發能力；旗下四個業務公司與大型跨國藥企和生物技術公司建立長期穩定的合作；擁有國際頂尖的研發團隊以及經驗豐富的管理層。

2018年3月，一村資本聯合海辰藥業等聯合組成中資併購方，收購了NMS集團90%的股權。此次併購將改變目前在華跨國藥企單一設立研發中心的模式，中國有機會藉此獲得全球抗腫瘤藥物研發和製藥的原始創新資源庫。