昆藥集團創新植物藥在非洲坦尚尼亞上市

2020-12-07 新華網客戶端

    日前,昆藥集團宣布其創新植物藥——血塞通軟膠囊正式在非洲坦尚尼亞上市,坦尚尼亞是該產品在非洲上市的第一個國家。

    糖尿病、心腦血管病已悄然成為坦尚尼亞非傳播類疾病中又一威脅人類健康的疾病。據介紹,昆藥集團於2015年向坦桑藥監局提交了血塞通軟膠囊的註冊申請,經過兩年嚴格的註冊審批,以LUOTAI為商品名的血塞通軟膠囊正式獲得坦桑TFDA的註冊批文,並於今年3月正式在坦尚尼亞首都三蘭港、第二大城市姆萬紮及莫西等三個城市啟動了上市推薦會。

    據了解,三七是我國傳統名貴藥材,廣泛應用於心腦血管和相關疾病的預防和治療,在中國已有幾百年的藥用歷史,而坦尚尼亞自古以來就有使用傳統草本藥物的習慣,以三七為原料的LUOTAI軟膠囊一進軍非洲藥品市場,引起了當地神經內科及心腦血管權威專家的關注。除軟膠囊外,昆藥集團LUOTAI粉針也有望於年底獲批。

    據了解,三七中藥理活性的成分是三七總皂苷。近年來,國內外學者對三七總皂苷進行了一系列研究,發現其具有擴張血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延長凝血時間、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等藥理作用,廣泛應用於心腦血管和相關疾病的預防和治療。現在廣為人知的絡泰®血塞通軟膠囊的主要成分即為三七總皂苷。

    據介紹,早在上個世紀70年代,昆藥集團就率先分離出了三七總皂苷中間體,並於1983年應用於臨床,1985年申請使用「血塞通」名稱,1999年首家採用指紋圖譜對產品進行質量控制,2003年絡泰®血塞通軟膠囊獲得國家知識產權局發明專利,2005年成功上市,2013年獲得中藥保護品種認證。

    過去,瘧疾曾在世界虐行,非洲尤其深受其害,在中國科學家從《本草綱目》中記載的黃花蒿裡提取出青蒿素,並研發出了青蒿素類抗瘧藥之後,瘧疾不再令人聞風喪膽。據介紹,昆藥集團是世界上第一個研製出青蒿素類抗瘧藥並將它成功引入非洲的中國公司,讓世界人民特別是非洲人民領略到了中國傳統醫藥與現代科研技術相結合帶來的成就與魅力。

相關焦點

  • 昆藥集團:智造植物藥 專注深度發展三七產業
    作為2017年國家智能製造試點示範項目,昆藥集團參展的「天然植物藥提取智能製造試點示範項目」以「絡泰系列——三七精粹 智造典範」為主題,向中外專家和遊客展示了公司三七產業智能製造的核心技術和前端產品,成為此次工博會上展示中國植物藥智能製造的主角。
  • 國產IDH1選擇性抑制劑首獲臨床批准 昆藥集團持續發力創新藥領域
    昆藥集團本次申請用於IDH1臨床試驗的新藥為其研製的KY100001片,是一款針對IDH1基因突變的實體瘤的選擇性抑制劑,適應症主要為IDH1基因突變的肝內膽管瘤。這是我國首個自主研發進入臨床研究的針對IDH1基因突變的選擇性抑制劑。除這款癌症創新藥外,還有多款其他領域的新藥也正在路上,昆藥集團表示。
  • 昆藥集團1類創新藥喜獲CFDA臨床批件
    近日,昆藥集團治療急性缺血性腦卒中的天然藥物1類創新藥「注射用KPCXM18」喜獲國家食品藥品監督管理總局KPCXM18是CFDA頒布《天然藥物新藥研究技術要求(2013)》以來第一個按天然藥物1類註冊的創新藥物,目前尚無企業獲得該藥品的生產批文。1腦卒中成為健康「第一殺手」,新藥開發難突破急性腦梗死又稱急性缺血性腦卒中,包括腦血栓形成、腔隙性梗塞和腦栓塞等,約佔全部腦卒中的70%以上。
  • 昆藥集團:IDH1選擇性抑制劑創新藥獲NMPA臨床試驗批准
    昆藥集團(600422)消息,近日,昆藥集團治療異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變實體瘤的創新藥「KY100001」獲國家藥監局(NMPA)臨床批件,意味著該新藥在中國獲準進入臨床試驗。這是我國首個自主研發進入臨床研究的針對IDH1基因突變的選擇性抑制劑。
  • 昆藥集團:在研新藥IDH1選擇性抑制劑獲藥物臨床試驗批准
    11月12日晚間,昆藥集團(600422)發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意公司按照提交的方案開展治療異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)基因突變的實體瘤的臨床試驗。
  • 昆藥集團談與屠呦呦合作:我們是龍頭企業,不需要藉助什麼
    受「青蒿素抗藥性」等研究獲新進展消息影響,醫藥製造業板塊股票大漲,其中,負責開展臨床試驗的公司昆藥集團一字漲停。徐朝能還透露,昆藥集團是一個立足於創新藥轉型的企業,2016年購買屠呦呦研究相關專利不是想藉助她的名氣,「我們是青蒿素的龍頭企業,不需要藉助什麼。」
  • 因青蒿素治紅斑狼瘡項目漲停 昆藥集團:臨床試驗中,研發路還長
    Wind數據顯示,A股市場上目前近10隻青蒿素概念股,包括昆藥集團、復星醫藥、浙江醫藥、譽衡藥業等。
  • 昆藥集團鹽酸法舒地爾注射液收到NMPA核准籤發的藥品註冊證書
    今日,昆藥集團發布公告稱,近日已收到國家藥監局籤發的關於鹽酸法舒地爾注射液的《藥品註冊證書》(證書編號為:2020S00855)。據公告,鹽酸法舒地爾及其注射液由日本旭化成和名古屋大學聯合開發,分別於1995年在日本上市和2001年在中國上市,主要用於蛛網膜下腔出血後腦血管痙攣等引起的缺血性腦血管疾病症狀的改善。2004年旭化成在日本國內將鹽酸法舒地爾擴大到治療腦血栓的適應症,用於腦血栓急性期(發病後48小時內)的治療。
  • 昆藥集團漲停:曾7000萬買屠呦呦團隊專利 抗瘧類藥物毛利率超50%
    新京報訊(記者李雲琦)被稱為「屠呦呦概念股」的昆藥集團6月17日一字漲停。數據顯示,昆藥集團開盤股價報9.69元/股,較上一交易日漲幅9.99%。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。此前的2018年4月,昆藥集團就曾在互動易平臺上表示,公司的雙氫青蒿素抗紅斑狼瘡研發項目目前處於臨床Ⅱ期患者入組階段,臨床Ⅱ期試驗完成預計需要2年以上時間。
  • 昆藥集團(600422.SH):磷酸萘酚喹原料藥通過CDE技術審評
    格隆匯 11 月 23日丨昆藥集團(600422.SH)公布,近日,公司磷酸萘酚喹原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為「A」狀態。
  • ...創新藥獲臨床試驗批准 為我國首個針對IDH1基因突變的選擇性...
    2020-11-13 23:29:02 來源: 雲南網 舉報   近日,昆藥集團治療異檸檬酸脫氫酶
  • 西姆歐成功入選昆藥集團青蒿素系列臨床研究合作夥伴
    屠呦呦團隊研究新突破引爆A股青蒿素概念昆藥集團已開展臨床試驗據新華社17日報導,針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的「抗藥性值得注意的是國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示,由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的「雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗」申請已獲批准,昆藥集團作為負責單位開展臨床試驗。
  • 每經13點丨國家禁毒辦:冰毒成為濫用頭號毒品;昆藥集團:雙氫青蒿素...
    2丨昆藥集團:雙氫青蒿素將在2026年前後上市昆藥集團證券代表今天表示,公司從2016年開始與屠呦呦合作,目前處於臨床二期,這個需要7-8年,估計2026年前後雙氫蒿素將上市,填補市場空白。更多閱讀:獨家丨危局難渡 銀億集團申請破產清算廣電系5G實驗網首批試點將落地 貴廣網絡或聯合華為參與建設每日經濟新聞
  • 雙抗創新藥賽道龍頭——康方生物科技港交所掛牌上市!
    國內雙抗創新藥賽道龍頭康方生物科技登陸資本市場2020年4月24日,粵港澳大灣區生物科技創新企業50強企業—康方生物科技(開曼)有限公司(股份代碼:9926.HK,以下簡稱「康方生物科技」)在香港證券交易所主板掛牌上市,完成了從「雙抗賽道龍頭公司」向「港股生物醫藥明星股
  • [公告]昆藥集團:關於同意美國CPI股份有限公司合併的公告
    [公告]昆藥集團:關於同意美國CPI股份有限公司合併的公告 時間:2019年04月03日 21:00:42&nbsp中財網 證券代碼:600422 證券簡稱:昆藥集團 公告編號:2019-031號 昆藥集團股份有限公司 關於同意美國CPI股份有限公司合併的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載
  • 中國本土創新藥上市提速 與進口藥同臺PK不示弱
    日前,A股創新藥公司恆瑞醫藥公告稱,收到國家藥監局核准籤發的關於注射用卡瑞利珠單抗《臨床試驗通知書》。這也意味著,繼君實生物的特瑞普利單抗和信達生物的信迪利單抗之後,卡瑞利珠單抗將成為第三個上市的國產單抗藥,為更多腫瘤病人帶來生的希望,並與進口的Keytruda(K藥)Opdivo(O藥)在同一起跑線上爭奪市場份額。
  • 中美兩國鼓勵植物藥在美國上市
    指南修訂版大的新意沒有,就是在2004年版指南的基礎上進行修改,改進了植物藥的定義,以及提交新藥申請(NDA)的具體建議。 FDA還說了,由於植物藥的特殊性,新藥除了按照和其他非植物藥一樣要求申請外,還有一套單獨的監管政策。單獨監管政策主要表現在臨床試驗要求標準的寬鬆。
  • 抗癌靶向藥糖尿病創新中藥相繼上市,我國自研原創新藥碩果頻出
    1999年立項研發,2010年聯合五和博澳啟動臨床試驗,今年國家藥監局批准上市,糖尿病創新中藥桑枝總生物鹼片成為10年來國內首個獲批的降糖新藥,也是全球唯一植物組分的降血糖藥。國家衛健委科教司副司長陳昕煜稱,作為我國科技重大專項支持的重要成果,創新藥桑枝總生物鹼片的上市成為我國中藥領域的標誌性成果。據她透露,對於科技重大專項,中央財政已安排了超過210億元的投入,使得我國藥物創新能力取得了長足進步。
  • 昆藥集團天然植物藥提取項目入選國家智能製造項目
    中國證券網訊(記者 孔子元)昆藥集團18日晚間公告,公司「天然植物藥提取智能製造試點示範」項目被列為2017年智能製造試點示範項目。該項目是公司依據國家工信部要求,為公司核心主導品種「注射用血塞通(凍幹)、血塞通針劑」提供原料的配套項目。
  • 上市公司創新藥8月報告:第一梯隊在研品種近百個 主攻腫瘤藥
    其中,上市藥企和一批創新藥公司成為我國新藥創製的主力軍,不同梯隊上市公司布局創新藥的策略有所不同。上市公司創新藥概述「人民金融·創新藥指數」8月底的565個成分樣本,來自於87家上市藥企(包括在國內、香港和美國上市的公司)和196家非上市藥企的創新藥。其中,87家上市藥企貢獻了311個,佔比超過五成。