隨著分子生物學技術的高速發展,以核酸雜交、核酸擴增及核酸序列分析為代表的分子診斷和檢測技術的重要作用日益凸顯。樣品前處理所花費的時間佔整個分析過程的60%,而檢測誤差的90%出現在前處理領域。核酸提取作為分子診斷實驗的「第一步」,也是最關鍵的一步,其獲得的核酸質量的優劣直接影響到下遊分子生物學試驗的成敗。
在本次新冠疫情中,多個高風險區採取全城檢測的策略。在巨大規模樣本處理要求下,傳統核酸提取方法顯然疲於應對,而自動化的核酸提取系統彰顯神通。
儀器信息網統計了近兩年中國政府採購網關於核酸提取儀的202條中標訊息,對核酸提取儀採購增量、採購單位、中標品牌、中標型號及金額進行了分析。
近兩年核酸提取儀採購需求激增
本次統計分析整理了2018年下半年到今年上半年的核酸提取儀中標信息,累計收集到202臺中標數據,中標金額總計達5000萬。
核酸提取儀廣泛應用在疾病控制中心、臨床疾病診斷、輸血安全、法醫學鑑定、環境微生物檢測等分子生物學研究應用領域。近兩年,市場對核酸提取儀的需求增長較快,再加上新冠疫情因素,核酸提取儀採購量激增。下半年仍是採購集中時段。2018年下半年(7月-12月)中標39臺,2019年下半年(7月-12月)中標67臺,同比增長71.7%。2019年上半年(1月-6月)中標34臺,2020年下半年(7月-12月)中標50臺,同比增長47.1%。
醫療單位和農業機構是採購大戶 佔比約六成
對核酸提取儀採購單位分析,發現採購數量最多的單位為醫院等醫療機構(佔比29%)和動物疫病防控中心、農業局等農業機構(佔比28%)。其次是疾病預防控制中心,佔比為19%。高校和科研單位佔比持平,約為7%~8%。
這是由於醫療機構和農業機構樣本量大,對核酸提取的通量和速度都提出了較高要求,所以這類單位會採購自動化核酸提取系統以減少工作時間、降低人力成本以及提高結果的可重複性和質量。
20萬-50萬核酸提取儀最受市場歡迎
近4成核酸提取儀的中標價格為20萬-50萬,其次是小於20萬價格區間,數量佔比為37%。價格較高的大型自動液體工作站因為設備成本高昂,運行成本高,適合一次提取幾千個同一種類標本,所以真正得到應用的比較少,採購量較少。
天隆、達安挺進TOP2 國產企業領跑核酸提取市場
從核酸提取儀中標數量來看,西安天隆和達安基因中標量拔得頭籌,佔比分別為24%和11%,領先中標數量佔比為10%的賽默飛。凱傑、杭州博日和廈門致善中標數量也不低,佔比分別約8%~9%。
值得注意的是,除了上榜品牌以外的其他國內核酸提取儀品牌中標數量佔到20%,而其他國外品牌中標數量僅佔7%。和其餘科學儀器類別不同,核酸提取儀市場遠沒有達到壟斷,國內品牌開始佔據前列席位。之前國內企業更多時做代理,亦或是學習模仿,目前本土企業開始以技術為優勢進行彎道超車。在前沿的分子診斷領域中,國內企業總體技術水平和海外技術水平差異並不大,這樣就使得國內品牌領跑核酸提取儀市場,國產廠商在這一細分領域仍大有作為。
「出鏡率」最高的5款核酸提取儀
根據主要中標品牌和型號的數據信息,儀器信息網繪製了近兩年我國招投標市場「出鏡率」較高的核酸提取儀明星儀器型號,榜單如下:
排序 | 儀器品牌 | 儀器型號 | 數量佔比 | 中標單價 |
1 | 西安天隆 | NP968-C | 19.1% | 10萬~20萬 |
2 | 西安天隆 | GeneRotex 96 | 15.1% | 30萬~50萬 |
3 | 賽默飛 | KingFisher Flex | 14.9% | 50萬~80萬 |
4 | 杭州博日 | NPA-32P | 12.8% | 10萬~20萬 |
5 | 達安基因 | Smart 32 | 8.5% | 10萬~20萬 |
以下列出在儀器信息網參展核酸提取儀:
西安天隆NP968-C
西安天隆GeneRotex 96
賽默飛KingFisher Flex
小型自動化的儀器,因為儀器設備和運行成本低,操作方便得到越來越多的應用。國產品牌儀器抓住這個點,儀器普遍具有體積更小,操作更簡便的特點,在價格上極具優勢。
市場上的一些大型核酸抽提系統需具有專門技能的技術人員進行手工前處理,採集到的臨床標本常需特殊保存或者運送到實驗室進行檢測,這些都提高了實際操作的難度。因此,核酸自動抽提應該實現真正的「離開式」自動化,即完全自動化大型儀器應該「瘦身」以便於移動,從而使標本能現場處理。可預期全自動抽提系統配以多效生物分子抽提方法和帶有生物分子分析儀的可攜式抽提系統或者它們之間的組合將成為核酸抽提技術未來發展的方向。
附:「核酸提取儀」專場
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