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英國批准BioNtech/輝瑞mRNA新冠疫苗,下周將在當地接種
12 月 2 日,BioNtech 及其美國合作夥伴輝瑞公司披露消息,英國藥品監管部門已經緊急批准了其合作研發的 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2,這是 「全球首個」 獲批的新冠疫苗,也讓英國比歐盟和美國更早點亮了新冠疫苗的接種 「綠燈」。
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輝瑞-BioNTech如何領跑新冠疫苗研究 | 朝陽乙方編譯
同時,輝瑞CEO艾伯樂(Albert Bourla)表示,將以低價將新冠疫苗出售給美國政府,相信每個美國人都可以免費接種疫苗。,在中國被發現的致命新型冠狀病毒比預期的更具傳染性。薩因博士回溯了這一系列事件,而這些事件將使他曾經鮮為人知的公司成為全球新冠肺炎疫苗研發領域的領跑者。
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新冠疫苗捷報頻傳,疫苗概念再站風口,這些概念股請收好丨火線解讀
全球首個新冠滅活疫苗所有受試者全部產生抗體。受該消息影響,港股國藥控股今日高開5.26%,A股生物疫苗板塊走強。新冠疫苗好消息不斷6月16日,由國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。
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嚴家新:對新冠病毒候選疫苗首個效力試驗結果的解讀(轉載)
嚴家新:對新冠病毒候選疫苗首個效力試驗結果的解讀(轉載)|個人分類:生物製品|系統分類:科普集錦http://blog.sciencenet.cn/blog-347754-1258239.html對新冠病毒候選疫苗首個效力試驗結果的解讀
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輝瑞新冠疫苗有效率達90%,是「人類希望」嗎?怎麼理解?
而輝瑞的mRNA疫苗則可以達到90%,這是否意味著人類抗擊新冠病毒有望迎來重大勝利?94例確診的COVID-19病例,結果94名感染新冠病毒的人士中,只有不到10%曾接種疫苗,兩組對照下,疫苗的預防效力高達90%。
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輝瑞/BioNTech計劃擴展新冠疫苗關鍵性臨床試驗
輝瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已經向美國FDA提交了一份修正方案,計劃將其候選新冠疫苗BNT162b2的關鍵性3期臨床試驗的招募人數從3萬名增加到高達4.4萬名,同時這一修正方案將允許招募新的參與者人群。
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有效性超90%!輝瑞和BioNtech公布新冠疫苗臨床三期首次中期結果
輝瑞和BioNTech的新冠疫苗又有新進展了,該疫苗也是復星醫藥持有相關權益的疫苗。11月9日,輝瑞和BioNTech SE宣布針對COVID-19的候選疫苗在第三階段研究的首次中期分析中獲得成功。該分析基於其候選疫苗BNT162b2,基於外部獨立的數據監測委員會(DMC)在2020年11月8日進行的第一階段中期功效分析,該研究來自3期臨床研究。在這第一次中期療效分析中,沒有任何先前SARS-CoV-2感染證據的情況下,候選疫苗在預防參與者COVID-19上的有效性超過90%,分析評估了試驗參與者中94例確診的COVID-19病例。
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輝瑞公司和BioNTech向FDA提交新冠疫苗緊急使用授權申請
據外媒BGR報導,輝瑞公司和BioNTech日前分享了他們的3期新冠疫苗試驗的最終療效結果,透露這些候選疫苗可能比中期數據顯示的效果更好。兩家公司宣布該疫苗的有效性高達90%,且沒有任何嚴重的副作用。輝瑞和BioNtech證實他們當地時間周五向美國食品和藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權(EUA)申請。
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有效性90%≈A game changer?
輝瑞和BioNTech計劃將於本月第三周向FDA申請緊急授權,預計在2020年底為全球提供5000萬劑疫苗,2021年將生產13億劑疫苗。此前,美國FDA對於緊急使用新冠疫苗的有效性要求為50%以上。
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BioNTech執行長:我們研發的疫苗有望終結新冠疫情
11月9日,知名藥企輝瑞(Pfizer)宣布最新研製的疫苗對新冠病原體的有效性超過 90%。事實上,輝瑞並沒有製造出這種疫苗,而是一家名為 BioNTec 的德國公司開發了 mRNA 疫苗。根據現有的臨時數據顯示,BioNTech 藥物顯示出了令人難以置信的功效,BioNTech 執行長 Uğur Şahin 認為該藥物具有結束新冠疫情的潛力。
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《柳葉刀》:評估候選新冠疫苗效果仍面臨挑戰
《柳葉刀》:評估候選新冠疫苗效果仍面臨挑戰國際戰「疫」行動本報記者 張夢然英國《柳葉刀·感染病學》雜誌近日發表綜述,突出強調了評估潛在新冠疫苗效力所面臨的關鍵挑戰,對「這款新冠疫苗會有效嗎?」這個看似簡單的問題,提供了重要見解。
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「峰客訪談」Moderna與BioNTech同時接受獨家採訪,mRNA疫苗目前的對手只有病毒和時間
面對此次突如其來的新冠全球大流行,科技的進步使我們擁有了第三代疫苗技術——mRNA疫苗,對比於傳統疫苗需要通過將病原微生物及其代謝產物通過人工滅毒、減活、基因工程的方法製成,mRNA疫苗特異性更強,有效性更高,並且研發周期較快。
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外媒:新冠疫苗有效性是如何計算出來的?
據路透社蘇黎世12日報導,美國輝瑞公司與德國生物新技術公司宣稱,中期數據顯示兩家公司合作研製的信使核糖核酸疫苗的有效性在90%以上。俄羅斯一科研項目隨後宣布,他們研製的「衛星V」新冠疫苗的有效性達到92%。這些有效性數據是如何計算出來的?
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英國變異新冠病毒對疫苗有效性尚無重大影響
來源:新華網新華社日內瓦12月21日電(記者劉曲)世界衛生組織專家21日在日內瓦總部說,儘管新冠疫情暴發以來病毒已出現數次基因突變,但包括英國近期出現的變異新冠病毒在內,目前已知變異對新冠藥物、療法、檢測手段及疫苗有效性都尚未構成重大影響。
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FDA推進新冠疫苗批准,本周開始接種
輝瑞-BioNTech疫苗安全有效FDA在12月8日的報告中提到,這款分兩次注射的疫苗即使只接種第一針也有益處,能將感染新冠的風險降低約一半。研究發現,這款疫苗在三周後接種第二針後,有效性為95%。FDA的科學家還發現,這款疫苗在第一針接種後對於降低重症風險有效,這是一個重要的發現,因為一些衛生專家此前擔心新冠疫苗只能預防輕到中度的新冠病症。 不過分析發現,副作用比較普遍,特別是在較年輕的人群中。最常見的是疲勞,其次是肌肉疼痛和關節疼痛。
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阿斯利康:腺病毒載體新冠疫苗平均有效性達70% 可正常冷鏈運輸|醫...
來源:金融界網站金融界網站訊 11月23日,阿斯利康宣布中期分析結果,其與牛津大學合作新冠疫苗AZD1222對新冠病毒有效,平均有效性達到70%。阿斯利康表示,AZD1222屬於腺病毒載體疫苗,該疫苗可以在正常冷藏條件下(2-8℃)存儲、運輸和處理至少六個月,2021年預計可滾動生產30億劑。 阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗的平均有效性為70%,最高可達90%。
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輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA緊急使用授權
12月12日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)申請。本月初,輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國獲批緊急使用。11月18日,輝瑞和BioNTech 宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究,達到了所有主要功效終點。這是繼此前11月9日宣布首次中期分析中獲得成功後又一進展。
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首次接種後就顯示保護效力,美國FDA發布輝瑞新冠疫苗詳細評估
(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)會議,對輝瑞/BioNTech聯合開發的候選新冠疫苗BNT162b2進行審評。
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BioNTech:相信現有疫苗可應對新毒株 若有需要或六周內調整好疫苗
多家藥企表示正測試疫苗對變異毒株的有效性。專家稱若需調整疫苗,新的審批可能很快,無需再次大規模臨床試驗。獲得西方監管機構批准的首款新冠疫苗的研發企業稱,若有需要,他們可能在短短六周內調整疫苗以應對新毒株。
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新冠核查 | 輝瑞疫苗對亞裔有效率不到75%?假!
經核查,輝瑞新冠疫苗的三期臨床數據確實顯示其對亞裔的有效率為74.4%,但試驗中亞裔參試者的數量很有限。而且,輝瑞疫苗已經通過美國FDA批准,足以證明其有效性和保護作用已經達到要求。Moderna疫苗的三期臨床試驗數據顯示其對亞裔有效性達100%,但因為樣本數量和臨床試驗的設計參數不同,現有數據並不能證明輝瑞疫苗和Moderna疫苗哪個對亞裔更有效。美國已經批准輝瑞/BioNTech和Moderna兩款新冠疫苗,在部分人群中的接種工作也已展開。