摘 要
Ø 本次兒童防曬霜比較試驗採用兩種實驗方法:
傳統理化指標檢測(30項)+魚胚胎毒理學篩查技術共同把控有毒有害物質潛在風險。
Ø 經過綜合評級,這13款產品均被評為五星產品,其中國產品牌佔比約為30%。
Ø 在魚胚胎毒理學篩查項目中, 13款產品皆通過了急毒和雌激素當量毒理學測試要求,是經過理化檢測和小魚胚胎毒理雙重檢驗過後的卓越品質產品。
2018年兒童防曬霜比較試驗總評表
(結合理化檢驗和毒理學檢驗結果綜合評級)
五星產品★★★★★
一、項目背景
(一)兒童用防曬霜已成為嬰幼兒必備的日用品
兒童是我們祖國的希望,每位父母親都想給孩子最好的保護,就像媽媽的愛一樣,溫和無傷害。據國家統計局今年初公布,2017年中國大陸全年出生人口1723萬。嬰幼兒相關產品已經成為各大商家的必爭之地,嬰童產品的安全性、可靠性也越加不可忽視。而炎炎夏日,在人們外出的常備用品榜單上,一隻好用的防曬霜佔據了重要的一席之位。隨著各類消費指引的深入,人們都知道,紫外線對皮膚造成的傷害並不是簡單的曬黑而已,它還會曬傷皮膚。紫外線對皮膚過多的照射會使黑色素合成增加,還會使皮膚免疫功能下降,形成皮膚癌或癌前病變。 而對於嬰幼兒來說,孩子的皮膚特別嬌嫩,嬰幼兒的皮膚更薄,表面積和體積比更高,嬰幼兒對於陽光中的紫外線更為敏感,如果無防護暴露於烈日下,短期可引起皮膚發紅、疼痛、脫皮等,嚴重可能會為皮膚癌等問題埋下伏筆。
(二)市售兒童用防曬霜目前存在的問題
我們國家目前還沒有設立兒童用化妝品專項管理辦法,國家總局辦公廳於2018年1月17日於國家食品藥品監督管理局網站上,公開發布了《化妝品分類規範(徵求意見稿)》此規定還尚未正式實施。而兒童用防曬霜作為兒童用化妝品僅有的特殊用途化妝品來說,其潛在的風險也相對其他產品品類顯著增加。國家藥監局於2017年5月份—2017年9月份之間,共發布了14次關於防曬產品的抽檢通告,涉及到的不合格產品有187款之多。主要涉及防曬產品成分表與實際抽檢結果不符等不合格項目。
無論哪種品牌的防曬產品,其主要結構構成基本分為:防曬有效成分和非有效成分。而在防曬劑、防腐劑、香精香料中有可能存在對兒童身體健康不利的成分,有致敏致癌致突變等潛在危險。此外,不少家長習慣於給兒童使用成人用防曬霜。成人用防曬霜一般都不會針對兒童這個特殊使用人群進行安全性和過敏性試驗,而且其中添加的化學成分較多,可能會給兒童的健康造成傷害。
(三)本次比較試驗採用了新型魚胚胎毒理學技術
根據世界衛生組織、聯合國和美國環保局的數據,大約有100,000種化學品正在被廣泛應用,很多過去被認為安全的化學製品與原料,越來越多的都被科學家定義為「類雌激素幹擾物」。這些類雌激素幹擾物,會引發人類各種疾病,如癌症、生殖能力下降、神經系統紊亂、兒童性早熟、糖尿病等。當這些化學物質進入生態系統,它們會引起物種畸形,不育甚至絕種。 「類雌激素物質」已成為繼「溫室效應全球變暖」和「臭氧層破壞」之後嚴重威脅人類、生物多樣性和生態系統的第三大人源性災害。如果此類化學品存在於某些兒童用產品中,而這些產品適用對象主要是處於發育期的兒童,那麼很可能會對兒童的健康產生不可逆轉的損害。一些化學防曬劑,如:二苯酮/氧苯酮,4-甲基苄亞基樟腦等成分,屬於類雌激素物質,可能會產生幹擾內分泌等影響。
針對以上種種問題,本次比較試驗率先採用與水中銀(國際)生物科技有限公司旗下實驗室合作的方式,由水中銀公司利用生物學技術,突破傳統理化檢測手段,利用其開發出全球獨家的「轉基因鯖鱂魚」及「斑馬魚」胚胎毒性測試技術,進行新型的毒理學實驗。
(四)市場前期調研以及消費習慣調查
根據在微信公眾號平臺上做的網上問卷調查結果顯示:
1. 有53%的消費者有給孩子使用兒童防曬霜的習慣;
2. 約為41%的消費者對於兒童防曬產品的使用頻次並不高,只有在特殊場合才會用的多;
3. 有72%的消費者對兒童防曬霜產品的成分是否安全可靠,防曬效果是否好,對兒童是否適宜這個選項特別關注;
4. 喜愛購買歐美、日本以及國內品牌的兒童防曬產品的消費者佔據了該項調查結果的前三名,分別為:38%、35%和13%
5. 有40%的消費者選擇了海外代購,有26%的消費者選擇了網上電商平臺的購買樣品,另外也有22%的消費者喜歡到實體店購買。
6. 77%的受訪者年齡在31歲-40歲之間
同時,走訪了深圳地區的各大商超實體店,實地考察開架售賣的兒童防曬霜產品的品牌、種類以及價格等情況。
根據以上調查結果表明,大多數受訪人員年齡處於31-40歲之間,消費理念趨於成熟,有一定消費能力和對產品認知度、辨識度,普遍關注兒童防曬霜的安全性和有效性;喜歡網上購買並以海外代購方式購買的居多;傾向於購買歐美以及日本等產地的產品;但是,普遍對兒童防曬霜的使用頻次並不高,亟待完善正確的消費指引。同時根據走訪實體店的調查結果表明,目前在深圳地區各大商超開架售賣的兒童防曬霜品種較少,不能滿足實際的採樣需求。因此基於以上比較試驗背景調查、市場調查以及實驗方案設計等流程,深圳市消委會委、福田區消委會委託深圳市品質消費研究院開展兒童防曬霜比較試驗,以電商平臺購買渠道為主,線下實體店銷售為輔的方式,針對海內外熱銷品牌的兒童防曬霜進行採樣以及比較測評。
二、比較試驗詳情
一、 樣品來源以及價格分布情況
(一)樣品來源
本次比較試驗中,共選取了13個品牌的兒童用非噴霧類防曬產品,其中產品標稱產地為國外的為9款,4款產地為國內。均為模擬消費者購買商品的方式在電商平臺(京東、蘇寧易購、天貓海外購)以及線下實體店(屈臣氏)匿名購買。詳細信息見後附表(表1 )。
表1 產品信息表
(二)全部產品價格以及價格與規格之比分布圖
圖1 13款產品性價比比較圖
本次比較試驗中,13個品牌兒童防曬霜價格分布較廣,單瓶價格最低的啟初嬰兒水感防曬露僅為46.8元/45g,其價格與規格比值(即價格(元)/規格(g或者mL),不考慮產品規格的單位因素,僅用簡單計算作為參考,此值越低表示性價比越高)為1.04;價格與規格比值最高的是安熱沙防曬霜,其價格為144元/25mL,其價格與規格比值為5.76,性價比在13個品牌中最低;單瓶價格最高的是施巴幼兒防曬露,其單瓶價格為289元/200mL,價格與規格比值為1.45。
二、 理化檢驗部分
(一)測試標準及方法
經過查找資料並與業內專家和檢測機構溝通討論,確定了本次比較試驗理化檢測依據為:《化妝品安全技術規範 》(2015年版)。測試共涉及化學防曬劑、物理防曬劑和防腐劑以及甲醛四大類共計30個項目指標。(詳見表2)
序號
類別
測試項目
檢驗標準
參考檢測方法
備註
1
15種防曬劑
對氨基苯甲酸
《化妝品安全技術規範 》(2015年版)
《化妝品安全技術規範 》(2015年版)5.1 苯基苯並咪唑磺酸等 15 種組分
化學防曬劑
二苯酮-3
奧克立林(以酸計)
甲氧基肉桂酸乙基己酯
水楊酸乙基己酯
胡莫柳酯
丁基甲氧基二苯醯基甲烷
4-甲基苄亞基樟腦
二苯酮-4和二苯酮-5酸及其鈉鹽(以酸計)
乙基己基三嗪酮
苯基苯並咪唑磺酸及其鉀、鈉和三乙醇胺鹽(以酸計)
PABA乙基己酯
亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚
雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪
p-甲氧基肉桂酸異戊酯
2
防腐劑
甲基氯異噻唑啉酮
《化妝品安全技術規範 》(2015年版)
《化妝品安全技術規範 》(2015年版) 4.7 甲基氯異噻唑啉酮等12種成分
甲基異噻唑啉酮
4-羥基苯甲酸甲酯/ 羥苯甲酯
4-羥基苯甲酸乙酯/ 羥苯乙酯
4-羥基苯甲酸丙酯/ 羥苯丙酯
4-羥基苯甲酸丁酯/ 羥苯丁酯
4-羥基苯甲酸異丁酯 / 羥苯異丁酯
4-羥基苯甲酸異丙酯/ 羥苯異丙酯
2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇
苯氧乙醇
苯甲醇
苯甲酸
3
物理防曬劑
氧化鋅
《化妝品安全技術規範 》(2015年版)
《化妝品安全技術規範 》(2015年版) 、 5.7 氧化鋅
物理防曬劑
二氧化鈦
《化妝品安全技術規範 》(2015年版)
《化妝品安全技術規範 》(2015年版) 5.3 二氧化鈦
4
甲醛
甲醛
《化妝品安全技術規範 》(2015年版)
《化妝品安全技術規範 》(2015年版) 4.6 甲醛
表2 產品測試指標
(二)理化檢驗結果:
1.經檢驗,13款產品均通過理化檢驗所有項目檢測,並符合《化妝品安全技術規範 》(2015年版)有關規定。且與相應產品外包裝標籤標識的成分表相符。
2. 有個別產品出現防腐劑實際檢出成分與標籤標識不符的情況,經與企業充分溝通,並同時請教了行業內專家以及請示國家藥監局主管部門的領導意見,將此類問題出現的原因以及解釋歸納總結如下:
三、毒理檢驗部分
(一)測試標準及方法
本次比較試驗的毒理學檢驗部分,委託水中銀(國際)生物科技有限公司的魚胚胎測試實驗室完成。水中銀的魚胚胎測試實驗室2013年獲得ISO17025的實驗室認證。實驗室測試方法是參照OECD標準及相關標準建立,結果闡述和風險評估遵照WHO指引,由水中銀科學家團隊和國際科學顧問團共同完成。
Ø 水中銀的急性毒測試:參照OECD TG 236標準方法。OECD TG 236標準方法是應用斑馬魚胚胎測試化學品及物質的急性毒性,即半致死濃度。歐盟REACH根據OECD TG 236測試結果對化學品進行毒性分級。
Ø 水中銀的雌激素當量測試:應用諾貝爾獎螢光蛋白技術做標記,參照OECD TG 236,OCED TG 457和OECD 第34指引,遵循"有害結局路徑"(Adverse Outcome Pathway) "毒理學風險評估概念所建立。測試結果參照國際糧農組織 / 世界衛生組織之食品添加物專家委員會(FAO/WHO JECFA)關於雌激素的安全指引,已獲得歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)及食品安全局(ESFA)關於化妝品和食品安全風險評估指引進行分析評判。
急性毒測試結果演示:
雌激素當量測試結果演示:
(二)測試結果(以下產品全部通過小魚胚胎毒理學實驗)
序號
產品名稱
急性毒結果(g/L)
雌激素當量(EEQ)(ng/g)
1
加州寶寶(California Baby)SPF30+
2.0
未檢出
2
THINKSPORT 兒童安全防曬霜 SPF50+
2.0
未檢出
3
BANANA BOAT香蕉船 兒童運動防曬霜SPF50+
2.0
未檢出
4
BABYGANICS甘尼克寶貝 天然嬰兒防曬乳SPF50+
2.2
未檢出
5
COPPERTONE確美同 水寶寶純淨防曬霜 SPF50 PA+++
3.0
未檢出
6
ANESSA 安熱沙 Babycare Sunscreen SPF34 PA+++
3.3
未檢出
7
SEBAMED施巴 幼兒防曬潤膚露 SPF30
3.1
未檢出
8
NEUTROGENA露得清 Pure & Free 嬰兒防曬乳 SPF 50
4.5
未檢出
9
WAKODO和光堂 嬰兒保溼防曬霜SPF35 PA+++
3.1
未檢出
10
PIGEON貝親 UV嬰兒防曬霜 SPF35 PA++
2.9
未檢出
11
OTBABY晶純 倍護防曬乳 SPF35
2.2
830
12
AUPRES歐珀萊 溫和防曬隔離液 SPF 30 PA++
3.0
未檢出
13
GIVING啟初 嬰兒水感防曬露 SPF 40 PA++
2.9
未檢出
(三)關於測試結果的幾點說明:
1.急性毒測試:半致死濃度≥2.0g/L即為通過本項實驗,半致死濃度越高,產品潛在風險相對較低;半致死濃度是指:導致受試生物半數死亡的測試濃度。
2.雌激素當量測試:檢驗結果≤882ng/g(參考FAO/WHO(2000)雌二醇安全指引設立)即為通過本項實驗,雌激素當量(EEQ)活性相當於待測樣品單位體積中含有多少濃度的雌二醇含量。
3.「未檢出」指在標準濃度下未出現陽性反應。
4 化妝品中大部分化學防曬劑,部分防腐劑、香精、香料均屬於類雌激素物質,或在急性毒試驗中呈現陽性反應。
5. 通過急性毒測試以及雌激素當量測試的產品即為通過小魚胚胎毒理學實驗。
三、消費提示
1、 家長們需選用正確的防曬產品給自己孩子使用
作為無機紫外過濾劑使用的「二氧化鈦」和「氧化鋅」是目前世衛組織推薦給嬰幼兒使用的防曬產品中安全的有效地防曬劑成分,但是由於普通的大顆粒的二氧化鈦和氧化鋅材料,塗後容易泛白,不受大眾喜愛和接受,基於消費需求,生產企業研發出納米級別的材料,改良產品配方,使之塗後感更好。但是納米級別材料以及噴霧類的產品,容易使得幼小的孩子在使用過程中,因吸入微小顆粒致癌等風險大大增高。因此,家長們需選用以物理防曬劑為主,並且非納米材料,非噴霧類產品的防曬霜、乳液等給孩子日常使用。建議日常使用範疇,塗抹防曬係數至少有SPF15+的廣譜型防曬產品很重要,最好是SPF30/PA++的防曬產品,即能阻擋UVA又能阻擋UVB。並且塗抹防曬產品時,需在家長監督和幫助下使用,不得讓孩子單獨操作,以防意外。
2、使用遮陽物對兒童來說是最安全有效的防曬措施
對年齡幼小的孩子來說,儘量避免每天紫外線最強烈的時候,即上午十點至下午四點之間,外出活動。並且在必要外出活動時,應給孩子帶上寬邊帽子,兒童防曬眼鏡,和穿著可以大面積遮蔽皮膚的寬鬆涼爽舒適的衣物等,這些措施都有很好的防曬作用。
3、如何正確使用防曬霜
-首先,要經常地大量使用防曬產品,一般家長認為,防曬產品只要能覆蓋住皮膚即可,沒有刻意大量塗抹,擔心會有其他化學傷害,但是如果使用的量不夠,那麼就會達不到有效防曬的效果,即使塗抹了防曬產品,也會發現被曬黑曬傷了。
-應在不受衣物保護的地方塗抹防曬產品,包括臉部、耳朵和手背。需要特別注意易受傷害的部位,如鼻子、肩膀和足背,以及一些看不到的部位,如頸部後部;
-防曬產品應儘可能均勻地塗抹在皮膚表面(而不是揉搓),並讓其自然乾燥;
-在陽光直射前塗抹防曬產品(如果你在塗完防曬霜後馬上換好衣服,要小心,因為很多防曬產品可能都粘在你的衣服上);
-每兩小時左右需重新塗抹一次,或在大量運動結束後,如遊泳、擦毛巾或過度出汗和摩擦。
-防曬產品需避光陰涼處保存,不可以暴曬,以免防曬劑分解,即使你使用過防曬產品,也不要延長你在陽光下的停留時間。
附表:兒童防曬霜比較試驗測評產品信息及綜合評級表
序號樣品名稱銷售渠道商標產地規格價格(元)理化指標魚胚胎毒理學指標綜合評定雌激素實驗急性毒實驗9WAKODO和光堂 嬰兒保溼防曬霜 SPF35 PA+++蘇寧易購WAKODO和光堂日本30g55√√√★★★★★10AUPRES歐珀萊 溫和防曬隔離液 SPF 30 PA++天貓AUPRES歐珀萊中國45mL170√√√★★★★★11GIVING啟初 嬰兒水感防曬露 SPF 40 PA++京東GIVING啟初中國45g46.8√√√★★★★★12PIGEON貝親 UV嬰兒防曬霜 SPF35 PA++蘇寧易購PIGEON貝親中國30g64.9√√√★★★★★13OTBABY晶純 倍護防曬乳 SPF35蘇寧易購OTBABY晶純中國110mL68√√√★★★★★
備註:
1.本次比較試驗所有樣品均由工作人員以普通消費者身份通過正規銷售渠道購買。結果僅供消費者選購產品參考,不構成對任何相關產品的推薦與宣傳。
2.評價結果用「★」表示,「★」越多結果越好,同星級產品排名不分先後。
3.本次比較試驗結果僅對所購買的產品負責,不代表同品牌不同批次、不同規格產品的質量狀況。
4.未經深圳市消委會書面允許,任何單位和個人不得擅自使用本次比較試驗結果作為商業宣傳。