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君實生物JS006注射液獲得藥物臨床試驗受理通知書
本報記者 劉會玲 見習記者 許偉11月26日晚,君實生物發布公告稱,公司最近收到國家藥品監督管理局(下稱「國家藥監局」)核准籤發的《受理通知書》,公司旗下產品JS006注射液(項目代號「JS006」)的臨床試驗申請獲得受理。
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君實生物-B(01877)重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液在中國開展的...
公告 君實生物-B(01877)重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液在中國開展的I期臨床研究NCT04278859已完成首例患者給藥 智通財經網 智通財經APP訊,君實生物-B(01877)公布,上海君實生物醫藥科技股份有限公司自主研發的重組人源化抗
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盤點12項授權合作,君實生物(01877)、百濟神州(06160)、先聲藥業等...
據不完全統計,至少有12起授權合作在上個月達成,涉及創新產品有雙特異性抗體、三特異性抗體、新一代溶瘤病毒及多種小分子抑制劑等。在君實生物(01877)、百濟神州(06160)、禮來(LLY.US)、先聲藥業、開拓藥業-B(09939)等多家公司引進產品的同時,亦諾微醫藥、信達生物(01801)、百奧泰生物等公司也實現將旗下產品授權出去。
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君實生物-U公示抗腫瘤藥物特瑞普利單抗注射液臨床試驗 國內競品最...
每經AI快訊,「每經醫藥前沿觀察」欄目監控到的數據顯示,君實生物-U(688180.SH)在研藥物特瑞普利單抗注射液於12月17日公示特瑞普利單抗新輔助治療用於NSCLC三期臨床試驗,適應症為非小細胞肺癌。該藥為抗腫瘤藥物,試驗狀態為進行中(招募中),目標入組人數國內:406。
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科倫、石藥集團等產品獲批上市;恆瑞、君實等產品獲批臨床
、千紅生物、君實生物藥物獲批臨床。 4、君實生物DAC-002注射劑獲臨床試驗批准 7月22日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司發布公告稱,旗下JS108(DAC-002)已於近日獲NMPA批准同意開展治療晚期實體惡性腫瘤的臨床試驗。
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百濟神州(06160)TIGIT單抗連獲三項臨床研究申請受理
智通財經APP獲悉, 10 月 27 日,CDE官網更新顯示,百濟神州(06160)提交的1類新藥 BGB-A1217 注射液三項臨床研究申請已獲受理。TIGIT 和 PVR 廣泛表達在不同類型的實體瘤中,說明 TIGIT-PVR 信號通路可能是一種主要的腫瘤免疫逃逸機制,是繼 PD-1/PD-L1 之後的新型免疫檢查點。今年 8 月份,BGB-A1217 臨床研究申請獲得CDE受理,目前全球進展處於 Ib 期臨床階段。兩個月後的今天,BGB-A1217 的三項臨床試驗獲得CDE受理。
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君實生物-B(01877.HK):JS001與CM4307將聯合用於治療晚期肝細胞癌...
來源:格隆匯格隆匯2月14日丨君實生物-B(01877.HK)公告,近日,該公司的特瑞普利單抗注射液(JS001)與蘇州澤璟生物製藥有限公司的甲苯磺酸多納非尼(CM4307)將聯合用於開展治療晚期肝細胞癌的臨床研究。
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君實生物即將登陸科創板 A+H創新藥小巨人受矚目
在君實生物多樣化的藥品管線中,1項產品(特瑞普利單抗,商品名:拓益)已經上市,同時開展適應症拓展的臨床試驗,9項產品已經獲得中國/美國臨床試驗批准,11項產品處於臨床前研究階段,其中3項入選「國家重大新藥創製專項」重大科研項目。
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君實生物-B(01877.HK)重組人源化單克隆抗體注射液JS004首次人體...
來源:格隆匯格隆匯3月25日丨君實生物-B(01877.HK)公告,於2019年3月22日,有關針對B-和T-淋巴細胞衰減因子(BTLA)的重組人源化單克隆抗體注射液TAB004或JS004的首次人體試驗(FIH)的IND申請已獲美國食品及藥物管理局
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君實生物陷風波 PD-1超適應症用藥爭議難消
本報記者閻俏如北京報導由於自媒體一篇文章,君實生物(688180.SH,01877.HK)在醫保談判的關口被推上風口浪尖,PD-1的市場競爭現狀也受到了各界關注。隨著恆瑞醫藥、百濟神州的PD-1產品獲批上市,以及進口「O藥」「K藥」新適應症的陸續獲批,PD-1領域的一場硝煙在所難免,而即將到來的殘酷競爭也促使企業採取各種營銷推廣手段。
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新三板+H首單落地,君實生物在港遞交招股書
作為一家創新驅動型生物製藥公司,君實生物致力於創新藥物的發現和開發,以及在全球範圍內的臨床研發及商業化。利用蛋白質工程的核心平臺技術,公司已處在大分子藥物的研發前沿。在中國區域內,君實在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處於領先地位。
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羅氏、強生等產品獲批上市;恆瑞、復星等產品獲批臨床
該公司將儘快開展該產品在美國的臨床試驗入組。另外,該產品在中國的臨床試驗申請亦於近日獲得NMPA受理。 該在研藥物是三生國健自主研發的一款人源化抗IL-4Ra單克隆抗體,具有全新的胺基酸序列。IL-4Ra是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信號傳導複合體的一部分,在特應性皮炎的發病機制中起關鍵性作用。
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君實生物回應藥物不良反應率97.7% 業內:單看這一數據無意義
從自媒體「獸樓處」對君實生物產品拓益(特瑞普利單克隆抗體注射液)的不良反應發生率達97.7%提出質疑至今,君實生物已發布4條相關公告。11月13日晚間,君實生物發布關於上海證券交易所問詢函的回覆公告。
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君實生物正式回應上交所問詢函
君實生物正式回應上交所問詢函 11月13日晚間,「漩渦」中的君實生物發布公告正式回應上海證券交易所的問詢函。
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君實生物登陸科創版:核心產品前途不明,藥價走低盈利前景難料
根據君實生物此次在科創板上市網下初步配售及網上中籤結果,君實生物網上初步有效申購倍數為3423.63倍。君實生物吸引資本趨之若鶩背後是其在新冠疫情中相關抗體的開發能力獲得市場認可,同時其在腫瘤免疫方面積累的成果也讓市場對其未來前景給予了較高期許。
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安科生物(300009.SZ):「重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液」獲藥物臨床試驗默示許可
智通財經APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,公司控股子公司合肥瀚科邁博生物技術有限公司(簡稱「瀚科邁博」)於2020年11月24日從國家藥品監督管理局藥品審評中心網站獲悉,瀚科邁博申報的「重組抗HER2人源化HuA21
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...有限公司關於重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液臨床試驗...
近日,上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「上海醫藥」或「公司」)全資子公司上海交聯藥物研發有限公司(以下簡稱「上海交聯藥物」)開發的「重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液」(以下簡稱「該項目」)臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)受理。
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君實生物-B(01877)攜Revitope合作研發新一代T細胞嵌合活化腫瘤...
來源:智通財經網智通財經APP訊,君實生物-B(01877)發布公告,公司與Revitope Oncology, Inc.及其全資子公司Revitope Limited(合稱為Revitope)籤署了研發合作及許可協議。
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君實生物公示皮膚藥物 免疫系統藥物重組人源化抗IL-17A單克隆抗體...
原標題:君實生物公示皮膚藥物,免疫系統藥物重組人源化抗IL-17A單克隆抗體注射液臨床試驗 國內競品最高進度是II期臨床 「每經醫藥前沿觀察
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君實生物(688180.SH)就上交所下發的問詢函進行回復
智通財經APP訊,君實生物(688180.SH)公告,公司於2020年11月12日收到上海證券交易所下發的《關於對上海君實生物醫藥科技股份有限公司相關媒體報導的問詢函》(上證科創公函【2020】0050號)(以下簡稱「《問詢函》」),《問詢函》要求公司就相關問題進行核實並披露。收到《問詢函》後,公司進行了認真自查和核實。