本報記者閻俏如北京報導
由於自媒體一篇文章，君實生物（688180.SH，01877.HK）在醫保談判的關口被推上風口浪尖，PD-1的市場競爭現狀也受到了各界關注。
隨著恆瑞醫藥、百濟神州的PD-1產品獲批上市，以及進口「O藥」「K藥」新適應症的陸續獲批，PD-1領域的一場硝煙在所難免，而即將到來的殘酷競爭也促使企業採取各種營銷推廣手段。
《中國經營報》記者注意到，在一些網絡營銷平臺對PD-1產品的宣傳中，屢次出現模糊適應症的內容，促使產品適應症之外的患者購買使用，這也引發了業內對藥物濫用的擔憂。
實際上，在國內批准PD-1上市之前，就曾出現癌症患者遠渡重洋購買PD-1，並有超出適應症使用等不規範用藥現象。在癌症患者沒有更好的治療方法的情況下，如何平衡合理用藥和緊急救命，已經成為業內經久討論的話題。
針對相關問題，記者致函君實生物，求證公司產品是否存在超適應症用藥的情況，截至發稿尚未得到回覆。
或存在超適應症用藥
PD-1、PD-L1單抗是新型抗腫瘤藥物，通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來抑制腫瘤生長、消滅癌細胞。
特瑞普利單抗注射液（商品名「拓益」）於2019年2月上市，是第一個獲批的國產PD-1產品，獲批適應症為「既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤」。
不同於肺癌、肝癌等患者基數較大的適應症類型，黑色素瘤的患病人數相對較少。根據弗若斯特沙利文分析，2019年中國黑色素瘤新發病人數為7563人，發病率較低。2019年新發黑色素瘤病人中，既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤患者僅2400人，對應的市場規模較小。
君實生物曾在招股書中表示，如果君實生物未來不能按照既定計劃完成特瑞普利拓展適應症和其他在研產品的臨床試驗並獲批上市，黑色素瘤患者發病率較低可能會對發行人未來銷售規模造成一定的影響，從而對公司的經營業績產生一定影響。
目前，拓益在國內的零售價為7200元/240mg，考慮援助方案後第一年費用為10.08萬元。
以10.08萬元/年的費用計算，2019年的新增市場約2.4億元。財報顯示，君實生物2019年PD-1產品銷售額為7.74億元，2020年上半年為4.26億元。由此看來，可能存在有其他病種的病人使用拓益的情況。
上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任醫師陸舜教授曾表示，中國濫用藥物的例子很多，比如有些藥廠先申請一個小瘤種的適應症，等獲批之後，再通過超適應症推廣來擴大藥物使用範圍。