pd-1抑制劑有哪些,pd-1產品三大特點

2020-11-30 騰訊網

了解pd-1抑制劑前，先來科普一下PD-1是什麼？PD-1是一種存在於T細胞表面上的蛋白，通常可以讓免疫細胞無法正常運轉，從而無法及時有效地清除人體內高微衛星不穩定性的腫瘤，這類腫瘤有數百甚至數千個突變，從而導致腫瘤全身轉移。而PD-1則是通過阻斷T細胞上PD-1和腫瘤細胞PD-L1的結合，消除腫瘤細胞對T細胞活性的抑制，提高T細胞殺傷腫瘤的能力，從而利用人體自身免疫功能去殺死腫瘤細胞。簡單來說，PD-1是一種在臨床上用於治療腫瘤的藥物。

圖1 pd-1的作用機理

pd-1抑制劑有哪些

國內已有6款國產PD-1產品獲批上市：1、百濟神州的替雷利珠單抗，獲批的適應症包括復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌。2、默沙東公司的帕博利珠單抗；3、君實生物的特瑞普利單抗；4、信達生物的信迪利單抗；5、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗；6、百時美施貴寶公司的納武利尤單抗；

百澤安pd-1抑制劑三大特點：

1、Fab段持久阻斷

其中百澤安的pd-1抑制劑，百澤安有別於其他藥物的特有抗原結合表位，百澤安的親和力顯著高於同類抗體。如下圖所示，相較於其他藥物，百澤安對PD-1的親和力顯著，並且解離速率更慢，因此，可以發揮了更為持久的阻斷作用。

圖2 不同PD-1藥物的親和力及解離速率情況對比

2、Fc段獨特改造

百澤安更在恆定區Fc段進行改造的PD-1抑制劑。其抗體Fc段的獨特結構改造，減少了與巨噬細胞表面FcγR的結合，巨噬細胞將不再攻擊T細胞，減少了T細胞消耗，提高了抗腫瘤療效。

3、半衰期長

既往研究表明，抗體的半衰期越長，其抗腫瘤活性越強。下圖為多款pd-1產品半衰期對比。

自2019年百澤安國內上市至今，已被NMPA批准用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤及PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

此外，百澤安還有16項潛在註冊性臨床試驗正在開展，涵蓋了肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、鼻咽癌及高微衛星不穩定性或錯配修復缺陷實體瘤在內的多個瘤種。百澤安在目前上市諸多的同類藥物中價格較低，此外更是被一些醫療保險納入報銷目錄，進一步提高了百澤安的可及性。

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