pd-1抑制劑 Keytruda(K藥)在大陸獲批上市

2020-12-03 華夏經緯

　　據了解，今年2月，中國食品藥品監督局(CFDA)受理了pd-1抑制劑Keytruda的上市申請。經過5個多月的等待，終於，在7月25日，迎來CFDA正式批准pd-1抑制劑Keytruda上市的好消息，這無疑給很多內地患者帶來了希望。

　　Keytruda是由美國著名藥廠默沙東生產公司研發生產的抗腫瘤藥物，學名叫「pd-1抑制劑」。此前，美國前總統卡特的免費代言讓它名聲大噪，卡特總統確診罹患晚期黑色素瘤，癌細胞已從肝臟移到腦部後，他開始接受放射線治療和免疫療法，並使用默沙東的pd-1藥物Keytruda。此次腦部癌細胞消失後，卡特表示 還會繼續使用Keytruda進行治療。

　　因為英文商品名是Keytruda，為了方便使用民間稱之為K藥。K藥，在癌友圈已人盡皆知，作為免疫療法的代表藥物之一，K藥在晚期非小細胞肺癌、晚期黑色素瘤、晚期腎癌、頭頸鱗癌的治療上取得良好的治療效果。類似的道理，O藥的名字來自它的商品名Opdivo。它們都是比較熱門的抗癌藥物，而且機理非常類似，都屬於pd-1抑制劑。

　　儘管K藥在大陸獲批上市，但是我國對藥品真正流入市場、通往醫院的流程要求嚴格且繁雜，所以K藥真正與大陸患者見面還要經過海關、檢疫局、工商等部門審查，保底預計至少需要2個月時間。據患者反映，O藥6月下旬就獲批上市，8月都還不能購買。一方面看出藥品真正流通速度慢，另一方面新藥引進的數量不多，醫院會出現供不應求現象，所以就算真正上市了很多國內患者也會買不到藥，不能及時地緩解病情。

　　Keytruda和Opdivo在香港上市較早，但是根據香港法律規定，此類藥品必須有香港醫生開具的處方才能購買。那麼，對於內地人來說怎麼購買呢?

　　維港健康作為國內最早發展境外醫療服務的企業之一，一直致力於為內地民眾提供優質的境外醫療資源。香港的醫療水平處於國際領先地位，地理位置上也具有得天獨厚的優勢，更重要的是，維港健康與香港綜合腫瘤中心達成長期合作戰略，為內地患者提供專業的諮詢、預約服務。

　　內地患者可以通過維港健康預約，與香港醫生進行一對一或一對多的遠程會診。香港綜合腫瘤中心的醫生可憑此了解患者的病況，為其確立後續的治療方案，購買需要的藥品。患者也可依此決定是否要赴港治療。免去內地醫院專家號一號難求、排隊等待時間過長的煩惱。

   來源：中國網

免責聲明：本文僅代表作者觀點，與華夏經緯網無關。華夏經緯網不對文章所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何保證。請讀者僅作參考，並自行承擔全部責任。

 

責任編輯：李欣

相關焦點

  • 「抗癌神藥」K藥(Keytruda)在國內獲批上市!
    K藥，在癌友圈早已人盡皆知，中文名叫「帕博利珠單抗」。民間之所以叫它K藥，是因為它英文商品名是Keytruda。類似的道理，O藥的名字來自它的商品名Opdivo。它們倆是最熱門的抗癌藥物，而且機理非常類似，都屬於PD-1抑制劑。　　PD-1抑制劑是腫瘤免疫療法的一種。所謂免疫治療，是指通過調節人體自身的免疫細胞來治療腫瘤的治療方法。免疫治療種類繁多，已經成為繼手術，放療和化療之後的第四種主流腫瘤治療方法。目前療效最明確，應用最廣的就是PD-1抑制劑。
  • 維港健康:pd-1藥物keytruda香港哪裡有賣
    2018年7月8日，據記者從維港健康了解到的消息，PD—1抑制劑Opdivo在經過大半年的臨床試驗及審核流程後，正式獲批上市。　　這一消息，無疑讓民眾對於腫瘤免疫藥物的興趣提升了不少。說到腫瘤免疫藥物，就不得不提到廣譜抗癌藥物Keytruda。美國前總統卡特因這款藥物治癒癌症，讓其在坊間名聲大噪。
  • 香港Keytruda價格貴 PD-L1抑制劑適應症一樣嗎?
    香港keytruda的價格的價格是多少?新藥PD-L1抑制劑適應症一樣嗎?　　這是很多內地想赴港就醫的腫瘤患者，比較關心的問題。　　近日，據維港健康了解到，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了pembrolizumab(Keytruda)聯合培美曲塞(Alimta)和鉑作為治療無EGFR或ALK基因腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的第一線藥物。
  • 速遞|默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准
    領星資訊欄目「Breaking News」每周高頻更新，內容包括國內外腫瘤新藥獲批情況、臨床試驗進展、行業動態等。每天只要1分鐘，輕鬆掌握一手新聞。國內新藥獲批【骨髓瘤】雙鷺藥業那度胺膠囊通過一致性評價6月23日，國家藥監局官網發布了最新的藥品批准證明文件待領取信息，北京雙鷺藥業的來那度胺膠囊通過一致性評價。
  • 在哪買PD-1抑制劑keytruda?看看維港健康推薦
    PD-1藥物作為明星藥物，在癌症治療領域，尤其是免疫療法領域，聲名赫赫!　　之所以keytruda被稱為明星藥物，自然是因為它可以治療多種腫瘤疾病。　　那麼，Keytruda治療能夠哪些癌症?首先，它針對小細胞肺癌能取得很顯著的治療效果。
  • 免疫療法K藥(Keytruda)獲批用於治療小細胞肺癌
    PD-1免疫治療藥物帕博利珠單抗(Keytruda)。在不久前舉辦的2019年美國癌症研究協會年會上，研究人員報導了Keytruda在名為KEYNOTE-28的1b期臨床試驗(n=19)和KEYNOTE-158的2期臨床試驗(n=64)中的良好表現，展示了PD-1抑制劑的長效優勢。
  • 乾貨|肺癌四大PD-1/L1究竟如何選?K藥、O藥、T藥、I藥用藥信息匯總...
    那麼問題來了，對於晚期非小細胞肺癌患者，如何選擇適合自己的pd-1？全球腫瘤醫生網醫學部為各位肺癌病友整理了關於pd-1大家最關心的幾大問題，供大家參考。肺癌獲批了哪四大免疫治療藥物？四款免疫藥物治療肺癌的效果如何？關於PD-1，肺癌患者最關心五個問題是什麼？
  • 首個PD-1抑制劑在國內上市 另外4種藥卻成了出國看病誘因
    歐狄沃（Opdivo）的9大適應症雖然本次在國內獲批的PD-1抗體藥物歐狄沃（Opdivo）僅用於非小細胞肺癌的二線治療，但在美國該藥已收穫了9大適應症，包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌。
  • Keytruda在大陸獲批新適應症:用於肺癌一線治療
    最新消息，Keytruda（俗稱K藥）的新適應症上市申請（JXSS1800018）已獲得國家藥監局批准，聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC），這也是繼K藥於2018年7月25日獲得國家藥監局批准，用於治療一線治療後疾病發生進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤患者後，在中國拓展的首個適應症。
  • 若魏則西早點用上Keytruda,也許...(附香港購藥攻略)
    ……也看到一些知名人士、知名網站關於此的文章，關於看法，關於評論小編就不說了，本篇文章主要想介紹下這個風口浪尖上的腫瘤免疫療法，以及時下關於此療法中PD-1靶向藥物的註冊上市信息。此外，根據鹹達數據，百時美施貴寶早在2013年就已在國內已獲得Ipilimumab注射液的臨床批件，且已經在國內開展，下圖是CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的結果（更詳細的信息請至該網站查詢）：（若看不清，請點擊圖片放大查看）此外，免疫哨卡抑制劑中PD-1/PD-L1是目前比較火熱的靶點
  • PD-1抑制劑K藥、O藥、T藥、B藥、I藥用藥信息大匯總
    全球腫瘤專家對免疫藥物感到無比興奮，有幾個最大的原因：1. 它有更廣譜的抗癌效果（O藥已經在全球獲批治療9個癌種，k藥獲批9個癌種）。2. 它比化療的整體副作用要小得多。3. 它如果起效，可能讓晚期患者長期存活，甚至臨床治癒，這是免疫藥物區別於其它所有藥物最大的不同。
  • PD-1抗體K藥來了:售價和贈藥政策同時公布,全球最低!
    作為目前最成功的PD-1抗體藥物之一，Keytruda從上市之初就在創造奇蹟：治好了美國前總統卡特，徹底改變了肺癌一線治療格局，一次獲批了15種腫瘤適應症……頭頂無數光環。但是，由於國內特殊的新藥審批制度：一些癌症患者只能冒險去海外購藥，價格昂貴；而更多患者實在無力負擔，只能 「望藥興嘆」。
  • 美國FDA授予默沙東PD-1免疫療法Keytruda二線治療高微衛星不穩定性...
    美國食品和藥物管理局（FDA）已受理PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用於既往已接受治療（經治）的晚期高微衛星不穩定性（microsatellite instability-high，MSI-H）癌症患者的補充生物製品許可（sBLA），FDA同時授予該sBLA優先審查資格，其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2017年3月8日。
  • 已獲批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫藥物
    作為21世紀抗擊癌症的新希望，PD-1/PD-L1抑制劑所起的主要作用，就是通過阻斷PD1與PD-L1的連接，從而幫助T細胞恢復活性，識別和摧毀癌細胞。到目前為止，美國FDA批准上市的PD-1/PD-L1抗體藥物已達5種，分別是：（1）Keytruda（pembrolizumab）2014年9月，默沙東的Keytruda獲FDA批准用於治療不可切除或轉移的黑色素瘤，是FDA
  • PD-1抗體K藥來了:售價和贈藥政策同時公布,全球最低!|售價|抗體|贈...
    作為目前最成功的PD-1抗體藥物之一，Keytruda從上市之初就在創造奇蹟：治好了美國前總統卡特，徹底改變了肺癌一線治療格局，一次獲批了15種腫瘤適應症……頭頂無數光環。但是，由於國內特殊的新藥審批制度：一些癌症患者只能冒險去海外購藥，價格昂貴；而更多患者實在無力負擔，只能 「望藥興嘆」。
  • 第二個PD-1藥物K藥定價來了:17918元100mg/4ml買3贈3
    O藥和K藥都拿出了幾乎全球最低價來打中國市場。 9月19日，默沙東旗下PD-1抑制劑藥物Keytruda帕博利珠單抗(Pembrolizumab)，俗稱「K」藥的可瑞達在中國市場的零售價曝光。據悉，Keytruda在中國市場的的零售價為：100mg/4ml:17918 元。
  • 默沙東PD-1免疫療法Keytruda終獲NICE批准
    最近，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布新的指南草案，支持將默沙東PD-1免疫抑制劑Keytruda用於英國國家衛生服務系統（NHS），用於腫瘤PD-L1表達呈陽性且既往接受過至少一種化療方案的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療以及攜帶EGFR或ALK陽性腫瘤突變患者的針對性治療。
  • pd-1抑制劑有哪些,pd-1產品三大特點
    了解pd-1抑制劑前，先來科普一下PD-1是什麼？PD-1是一種存在於T細胞表面上的蛋白，通常可以讓免疫細胞無法正常運轉，從而無法及時有效地清除人體內高微衛星不穩定性的腫瘤，這類腫瘤有數百甚至數千個突變，從而導致腫瘤全身轉移。
  • Keytruda新適應症獲批 康安途提供正規購買渠道
    知名海外就醫機構康安途海外就醫表示，目前已經為國內患者開通了PD-1抑制劑Keytruda專線，為國內廣大有需求的患者提供正規的Keytruda獲取途徑。歡迎大家訪問康安途官網，憑此文章截圖聯繫客服還可獲得限量Keytruda大優惠！　　康安途始終想讓中國患者能享受到國外先進醫療技術和最新科技的藥物治療，儘快減輕患者和患者家人的痛苦。
  • Keytruda 3期重磅數據獲《柳葉刀》發表 有望單藥一線治療肺癌
    無論患者PD-L1 TPS≥50%，TPS≥20%或TPS≥1%，Keytruda單藥治療的總生存期都優於化療組。3月末，PD-1抑制劑藥物Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗）在中國大陸再獲批的消息引發業界關注。