6月15日，國家食藥監總局正式批准國內首個免疫療法藥物——PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液，Nivolumabinjection）的上市申請，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這一批准揭開了我國腫瘤治療的新篇章。
歐狄沃Opdivo
作為21世紀抗擊癌症的新希望，PD-1/PD-L1抑制劑所起的主要作用，就是通過阻斷T淋巴細胞的PD-1，與腫瘤細胞表面PD-L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，從而幫助T淋巴細胞恢復活性，識別和摧毀癌細胞。
自2013年美國《科學》雜誌將癌症免疫治療評為「重大突破」以來，PD-1/PD-L1抑制劑作為免疫療法中的主力軍，在癌症治療領域備受矚目，成為整個醫學界和全球腫瘤患者關注的焦點，也吸引了越來越多國內患者出國看病，接受最前沿的免疫治療。
如今，歐狄沃（Opdivo）的上市，讓國內肺癌患者終於有機會獲益於這種最新療法，有望改善疾病預後，延長生存期。
歐狄沃（Opdivo）的9大適應症
雖然本次在國內獲批的PD-1抗體藥物歐狄沃（Opdivo）僅用於非小細胞肺癌的二線治療，但在美國該藥已收穫了9大適應症，包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌。
而且，據中美跨境醫療平臺「漢鼎好醫友」介紹，截至2017年12月，除了Opdivo外，美國FDA還批准了另外4種PD-1/PD-L1抑制劑上市，分別是：
1.Keytruda（pembrolizumab）
2014年9月，默沙東的Keytruda獲FDA批准用於治療不可切除或轉移的黑色素瘤，是FDA批准的首個PD-1抑制劑。今年5月，FDA還批准了關於Keytruda增加新適應症的補充申請，用於治療攜帶一種特定基因特徵的任何實體瘤。成為首款不依據腫瘤來源，而是依據生物標誌物進行區分的「廣譜抗癌藥」。
2.Tecentriq（atezolizumab）
2016年5月，羅氏的Tecentrip獲FDA批准用於尿路上皮癌（膀胱癌）的治療，是第一個上市的PD-L1抑制劑。2016年10月還被批准擴大適應症，用於治療靶向藥、化療失敗的非小細胞肺癌患者。
3.Bavencio（avelumab）
2017年3月，輝瑞和德國默克生產的Bavencio20mg/ml注射液以優先審評的方式獲FDA加速批准上市，成為首個獲批用於治療12歲以上青少年及成人轉移性默克爾細胞癌（MerkelCellCarcinoma）患者。
4.Imfinzi（durvalumab）
2017年5月，英國和瑞士阿斯利康生產的Imfinzi獲FDA加速批准，用於治療在含鉑化療期間或之後或在含鉑新輔助或輔助化療12個月之內病情惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。
不過，據漢鼎好醫友醫療總監JOY.XU介紹，以上4種PD1/PD-L1新藥目前均未在我國大陸上市。因此，不少國內患者為了能第一時間用上，依然會選擇出國看病，或者參加臨床試驗。