生存期翻三倍!國內首個PD-L1上市!Ⅲ期肺癌患者再添「免死金牌」!

來源：環宇達康

說到PD-1，大家都不陌生，近兩年，多個PD1扎堆國內上市，讓大家幾乎認為免疫治療=PD1，但其實PDL1單抗近期也在不斷的爆出數據，甚至更為亮眼，比如阿斯利康研發的IMFINZI（durvalumab），或稱「I藥」，在大型的幾個非小細胞肺癌研究數據異常驚豔。

2018 年 2 月，美國 FDA 正式批准 德魯單抗用於治療Ⅲ期不可手術切除，接受初始放化療的治療後無進展的局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

德魯單抗 是近二十年首款獲批用於降低 III 期不可切除 NSCLC 疾病進展風險的療法。

隨著近年來我國加快抗癌新藥的入市步伐，終於在2019年的尾聲，我們也終於迎來了這款免疫治療好藥。

2019年12月9日，國家藥品監督管理局官網顯示阿斯利康的PD-L1免疫抑制劑Durvalumab注射液的上市申請獲得批准，這意味著，德瓦魯單抗成為中國內地首個獲批上市的PD-L1單抗藥物，用於治療同步放化療後未進展的不可切除Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）。

國內首個上市的PD-L1：德瓦魯單抗有什麼神奇？

Imfinzi（德瓦魯單抗 durvalumab）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫療法藥物。作為一種人源化的抗PD-L1蛋白單克隆抗體，與PD1單抗不同的是，它與腫瘤細胞或腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PDL1結合。但最終效果與PD1類似，可以阻斷PDL1與T細胞表面的PD1結合介導的免疫抑制，重新激發T細胞識別殺傷腫瘤細胞，從而抑制腫瘤生長。

另外，PD-L1單抗只阻斷PD-1～PD-L1通路，並不影響PD-1～PD-L2通路，避免間質性肺炎等副作用的發生。此外，PD-1的臨床研究顯示，EGFR/ALK突變陽性的肺癌患者耐藥後使用PD1獲益更大，而PD-L1對EGFR/ALK陽性的PDL1表達≥25%的肺癌患者也能明顯獲益。而且部分PD-1單抗耐藥的患者使用PD-L1單抗藥物後依然會有效。

德瓦魯單抗治療三期非小細胞肺癌，生存期翻3倍！

關於德瓦魯單抗在非小細胞肺癌最著名的試驗就是代號為PACIFIC的三期研究，FDA也是基於這項研究的驚豔數據授予並批准其治療接受了標準含鉑方案的同步放化療後，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。

這項試驗納入了 26 個國家/地區的 235 個中心約 700 多例患者。主要研究這個藥的有效率和患者的生存時間。

結果震驚世界：

1：對於無法進行手術切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫藥物IMFINZI讓患者平均無疾病進展生存，從平均5.5個月，一下子飆升達到了16.8個月，幾乎多了一年！延長了三倍多！

2：IMFINZI治療腫瘤緩解的患者，73%在18個月時腫瘤依然是緩解持續狀態。

3：IMFINZI降低了患者48%的疾病進展或死亡風險！

4：免疫治療並沒有帶來新的副作用，患者生活質量不受影響。

更為關鍵的是，不管PD-L1表達狀態，EGFR是否突變，鱗癌還是腺癌，同步放化療後腫瘤是縮小還是穩定，是否吸菸Durvalumab的療效都比安慰劑好。

毫無疑問，這是革命性的進步！

同時，durvalumab用於非小細胞肺癌輔助治療的ADJUVANT三期臨床試驗正在進行中。在IV期的非小細胞肺癌患者的一線治療中，durvalumab作為單藥和與抗CTLA4藥物tremelimumab聯用的三期臨床試驗MYSTIC, NEPTUNE 和PEARL也正在進行中。POSEIDON是用於評估durvalumab單藥聯合化療、durvalumab與tremelimumab聯合化療對比化療的三期臨床試驗。讓我們期待更多的臨床數據儘快公布。