豪森藥業三代EGFR-TKI創新藥阿美樂上市 晚期肺癌患者對進口藥依賴...

核心提示：據相關數據顯示，在我國，每年被確診的癌症患者約429萬，每年癌症奪取生命的患者達280萬左右，其中，肺癌發病佔第一位，每年肺癌新發病接近80萬，每年因肺癌死亡的超過60萬。

　　漫長的人類歷史中，癌症如同一把死神的鐮刀，一直高懸於人們頭頂之上。30年前，靶向藥物的出現，如同大地初開的第一縷曙光，讓人類終於有機會扼住癌症的咽喉。今天，豪森藥業自主研發的全球第二個三代EGFR-TKI創新藥阿美樂的出現，則讓中國人有機會再次加入抗擊癌症的「世界聯隊」。

　　據相關數據顯示，在我國，每年被確診的癌症患者約429萬，每年癌症奪取生命的患者達280萬左右，其中，肺癌發病佔第一位，每年肺癌新發病接近80萬，每年因肺癌死亡的超過60萬。

　　如此高的發病率和死亡率，無不讓社會進入恐慌，而按照《健康中國2030》總體部署，要把國家癌症五年生存率，由當下的40.0%提升到2030年的46.6%，如何才能實現？值得慶幸的是，創新藥物的不斷湧現，為中國肺癌患者增添了生的希望。

　　5月10日，江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱「豪森藥業」）宣布，其自主研發的阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）上市。作為全球第二個、也是國產原創的首個三代EGFR-TKI創新藥，阿美樂的上市為更多晚期肺癌患者帶來長期、高質量生存希望。

　　「在新冠疫情下，阿美樂的成功上市，給中國患者帶來新的選擇，肺癌的治療越來越強調精準治療，關注個體化治療，豪森藥業的阿美樂高效、低毒，給中國肺癌患者帶來新的希望。」中國工程院院士王廣基說道。

　　阿美樂的上市，緩解了晚期肺癌治療耐藥後用藥可及性難題，上市會現場，抗癌7年的晚期肺癌患者劉阿姨分享了她的「抗癌之路"。

　　2013年10月，劉阿姨在上海胸科醫院就診時檢查出來肺癌，醫生告訴她，確診時肺癌已是晚期無法進行手術。不僅如此，劉阿姨通過基因檢測被查出EGFR基因的突變，需要先服用一代靶向藥進行治療。

　　「確診後，我按照醫生的意見開始吃靶向藥，服藥期間，身體和精神狀態都還挺好，也沒有什麼副作用發生。但是一代靶向藥服用快兩年，複診的時候醫生告訴我病情有了進展，一代靶向藥再吃可能就沒用了。」2015年疾病進展後，劉阿姨被發現T790M耐藥突變，但錯過國外三代EGFR-TKI的臨床試驗後只能接受化療，且囿於藥物可及性，一直沒法接受三代EGFR-TKI治療。

　　錯過了臨床試驗，劉阿姨便只能進行化療，但是隨之而已的副作用也讓她痛苦不已。如何實現下一步有效治療？劉阿姨一籌莫展。

　　直到2017年底，阿美替尼開始首個臨床試驗招募，事情出現了轉機。劉阿姨在醫生的建議下參加了此次試驗，用藥1個月後腫瘤就得到了有效控制，還明顯縮小，一直到現在2年半了，疾病仍然控制良好。

　　「在醫生的帶動下，在家人的鼓勵和幫助下，我樹立了長期與癌共存的理念，堅定了生活信心，克服了恐懼、慌亂、茫然心理，每天按時吃藥，堅持鍛鍊提高免疫力，好好享受生活。」年逾古稀之年的劉阿姨說，「等疫情結束了，我就要出去旅遊，好好享受生活的快樂，過好每一天！」

　　臨床數據也表明，阿美樂顯示出優異的療效和安全性，是全球首個中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI，且對腦轉移有效，臨床優勢明顯。

　　作為其臨床研究的主要研究者（Leading PI）、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授介紹：「我們首次得到了EGFR T790M陽性突患者中穩定的中位PFS數據，中位PFS超過1年，是迄今為止二線治療最佳的PFS。腦轉移患者的臨床數據顯示，緩解率達到60%，療效和整體人群一致，腦補轉移瘤控制良好，而且隨訪時間延長了，患者的安全性數據非常好。」

　　事實上，此次阿美樂的上市，最大的意義還在於，其臨床研究對中國新藥研發具有裡程碑式意義，更是從根本上緩解了國內晚期肺癌患者對進口藥的依賴，為晚期肺癌患者帶來新選擇、新希望。

　　正如廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授在發布會上指出，阿美樂具有與同類國際同類先進藥物相當的療效，這也展示了中國本土醫藥企業的研發創新實力。

　　據悉，為鼓勵科研創新，蕙蘭公益基金會與豪森藥業共同發起了「蕙蘭公益—豪森藥業肺癌精準醫學科研基金」，專款將用於資助肺癌精準醫學領域研究，致力於探索第三代EGFR-TKI的最佳實踐，提高肺癌專科人才的臨床科研能力。