醫保目錄公布在即,國內已上市的PD-1單抗是否會被考慮?

【編者按】對於PD-1單抗是否能進入醫保目錄，本文認為，不管是從納入醫保目錄之前，還是在納入醫保目錄之後，抗癌藥進入醫保目錄並且真正服務到這部分患者，所要解決的阻力都不小。

本文來源於新浪醫藥新聞，作者Linan；經億歐大健康編輯，供行業人士參考。

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截止目前，國內已上市的PD-1單抗有5款。國家醫保目錄公布在即，此前調整方案中提到將考慮癌症、罕見病等治療用藥，那時下備受關注的PD-1單抗是否會被考慮呢？

入國家醫保目錄，哪款PD-1單抗有戲？

2018~2019年，5款PD-1抗體陸續在中國獲批上市，其中2個來自國外藥企，分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液（Opdivo，簡稱O藥）和默沙東的帕博利珠單抗（Keytruda，簡稱K藥），另外3家來自國內藥企，分別是君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）、信達生物的信迪利單抗（商品名：達伯舒）、以及今年5月底獲批上市的恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）。

值得注意的是，拓益與K藥同為黑色素瘤的適應症，達伯舒和艾瑞卡同為復發/難治性霍奇金淋巴瘤。

按照2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案，本次醫保目錄調整將優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等；優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

可以看到，此次醫保目錄會優先考慮癌症及罕見病等重大疾病治療用藥。那麼，國內已經上市的5款PD-1是否有可能納入此次醫保目錄呢？

《方案》中已明確的是，此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局註冊上市的藥品。符合條件的都會被納入本次目錄調整考慮的基礎範圍。

依據這個時間，恆瑞PD-1應該不會納入本次醫保目錄調整隊列當中。不過業內猜測也有例外，如2018年9月發布的醫保談判目錄中，就有包含當年5月才上市的藥品。所以，一切還需看最終公布的結果。

國內已上市PD-1價格對比：一年費用最低也得9萬多

眾所周知，藥品想進入醫保目錄並非易事。醫保基金就這麼多，該如何合理分配絕非小事。

此前原國家衛生部衛生經濟研究所副所長王祿生就告訴新浪醫藥，醫保目錄調整有幾大原則，例如首先藥品藥保證是安全、有效的，其次是優先考慮臨床需求量大的品種，再次藥價是醫保可以承受的，如有些天價藥就不適合進入醫保目錄等。

但是對比國內已上市的PD-1單抗定價，可以看到患者一年下來所需要花費的費用不少，即便即將公布的醫保目錄提到將癌症等治療用藥納入，但如此高昂的費用面前，最終是否會考慮納入阻力頗大。

據新浪醫藥此前整理，國內已上市的PD-1單抗在綜合贈藥援助之後，患者一年所花費的費用最低也需要9.36萬。見上圖，君實生物拓益的定價是7200元/240mg（支），折合為30元/mg。患者一年的治療費用是18.72萬元。如果患者符合慈善贈藥的條件，在獲得慈善贈藥的情況下，一年的治療費用可控制在9.36萬。

近年來，醫改、藥改中多次提到「騰空間」策略，例如通過集中採購等手段將藥品的虛高價格降下來，騰出空間用於調整醫療服務價格等；在醫保目錄上，也提到將踢出「臨床療效不明確、每年消耗成百上千億醫保資金的輔助用藥」，給腫瘤治療藥品等救命藥騰空間。從這些政策信號中可知，腫瘤治療用藥等還是有機會納入醫保目錄當中。

高昂抗癌藥進醫保引爭議

不過，部分業界人士、網民對高昂抗癌藥進入醫保目錄質疑不斷，甚至有「200人看病錢給1人抗癌公平嗎？」等此類的討論。

一些醫生代表也不太贊成，某醫生大V在微博發文稱收到疑似投票支持某某單抗入醫保的消息，對此，她回應道：「新一輪的PD1抑制劑角逐醫保開始，我還是反對的，建議走慈善贈藥模式。」不支持態度中，主要還是認為其浪費有限的醫保資源。

醫保局此前公布的數據顯示，2018年我國醫保基金共支出1.76萬億元，平均每季度支出4400億元，其中靶向藥佔醫保支出的0.24%。這也很難說靶向治療的癌症患者「擠佔」了非腫瘤患者的醫保資源。

結合此前有關抗癌藥納入醫保消失的聲音，可以看到，不管是從納入醫保目錄之前，還是在納入醫保目錄之後，抗癌藥進入醫保目錄並且真正服務到這部分患者，所要解決的阻力都不小。

（註：據相關公開資料整理）

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