2020年醫保目錄正式公布!這幾個乳腺癌相關藥物進醫保啦!

2021-01-07 彭淑蓮主任

恭喜乳腺癌相關藥品:氟維司群、伊尼妥單抗、地舒單抗、白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂質體、戈舍瑞林、曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、吡咯替尼成功進入2020醫保目錄!

雖遲但到!經過幾番醫保談判,2020年的醫保目錄正式公布了!對於癌症患者來說,抗癌藥物效果好,高昂的費用卻成了「活命」的攔路虎,進入醫保目錄無疑是「用得起」藥物的必要途經。

奇幻無比的2020年,究竟哪些乳腺癌抗癌藥物成功躋身進入醫保目錄,惠及更多的乳腺癌患者呢?

氟維司群(芙仕得)

氟維司群是乳腺癌內分泌藥物,是一種雌激素受體下調劑(SEED),能夠下調雌激素受體(ER)水平和活性。

目前CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療已經成為激素受體陽性晚期乳腺癌的一線標準方案。但誰是CDK4/6抑制劑的最佳搭檔呢?

FIEST和FALCON等系列研究均證實,氟維司群一線內分泌治療的療效顯著優於芳香化酶抑制劑(AI)。而一項納入12293例晚期激素受體陽性乳腺癌患者的meta分析結果顯示,CDK4/6抑制劑聯合氟維司群方案最優,是激素受體陽性乳腺癌患者的最優選擇。氟維司群也毫無疑問成為CDK4/6抑制劑的最佳搭檔。

2020CSCO乳腺癌診療指南推薦氟維司群用於晚期激素受體陽性乳腺癌患者,相關推薦意見如下:

2020年由於醫保政策調節,氟維司群在今年下半年被移出醫保目錄,不少晚期乳腺癌患者們紛紛倡議其進入醫保,減輕乳腺癌患者的經濟負擔。

好在本次醫保談判,氟維司群再度躋身醫保目錄,患者們終於又能用上好藥啦。今日喜訊進醫保前: 5ml:025g 5458.99 元/支

伊尼妥單抗(賽普汀)

伊尼妥單抗是中國首個自主原研、生產工藝優化、Fc段修飾、具有強效ADCC(抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用)的HER2單抗藥物。伊尼妥單抗與曲妥珠單抗的胺基酸序列不完全相同,經過Fc段修飾後的伊尼妥單抗具有更強的ADCC效應。

伊尼妥單抗已被證實可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展,並帶來生存獲益,為中國HER2陽性乳腺癌患者帶來治療新選擇。

伊尼妥單抗本次進入醫保的適應症:限HER2陽性的轉移性乳腺癌,與長春瑞濱聯合治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌患者。

今日喜訊進醫保前:50mg/支 1530/支

地舒單抗(安加維)

骨轉移是乳腺癌常見的轉移部位,骨轉移所導致的骨相關事件(SREs)不僅會導致患者身體功能、生活質量下降,更可能直接影響生存預後!

2020年11月20日,地舒單抗注射液正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)獲批上市,用於預防實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤的骨相關事件(SRE)。

那麼地舒單抗在乳腺癌方面效果如何呢?

在乳腺癌骨轉移患者中開展的研究顯示,與唑來膦酸相比,地舒單抗首次發生SRE的時間延長了18%,且發生多次SRE的風險降低了23%。不僅如此,地舒單抗還有力改善患者生活質量且安全可控。

作為目前首個且唯一批准用於預防實體瘤骨轉移SRE的骨靶向藥物,精準靶向、高效便捷,讓骨轉移的晚期乳腺癌患者從中獲益。今日喜訊進醫保前:

120mg/支 5298元

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)

白蛋白紫杉醇本次也順利進入醫保,限聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌患者。

紫杉醇脂質體注射劑

紫杉醇脂質體注射液本次醫保目錄適應症為:用於曾用過含阿黴素標準化療的乳腺癌患者的後續治療或復發患者的治療。

戈舍瑞林

醋酸戈舍瑞林緩釋劑植入劑(諾雷得)一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類似物,長期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥後這一作用是可逆的。

目前戈舍瑞林可用於絕經前及圍絕經期的乳腺癌。本次戈舍瑞林也降價啦。

此外,曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、吡咯替尼也依然在醫保目錄內,大家大可放心。不過進醫保後的價格目前仍未公布,請大家持續關注,我們後續將為各位進行跟蹤報導。

遺憾的是,以下幾個乳腺癌新藥還沒有進入醫保目錄,患者們只能自費使用。我們也希望,患者們儘快用上好藥,用得起好藥。但願下一次公布時,它們能夠名列在位。

恩美曲妥珠單抗(赫賽萊、T-DM1)

2020年1月21日,T-DM1作為全球首個獲批的單藥治療實體瘤的抗體藥物偶聯物(ADC)在中國獲批上市,適用於接受過新輔助治療後仍殘存浸潤性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

T-DM1作為ADC藥物,是通過硫醚鍵共價連接曲妥珠單抗和微管抑制藥物DM1,具有靶向、高效、穩定的特點。正是這種結合方式,使T-DM1既有曲妥珠單抗靶向抗腫瘤的作用,又有DM1強效殺傷作用,雙重機制,療效加倍。

T-DM1的數據到底如何呢?

對於新輔助治療的HER2陽性乳腺癌患者來說,依然存在部分Non-PCR的情況,而這部分患者應用T-DM1可以降低50%的復發風險,走向10年治癒。對於有復發轉移(骨、肝、肺、腦等轉移)的患者來說,T-DM1也有很高的應用地位和治療價值。

我們期待它能儘早進醫保,讓更多HER2陽性早期乳腺癌患者獲得用藥機會,讓治癒率得到進一步提升。

哌柏西利(愛博新)

哌柏西利是國內首個獲批的CDK4/6抑制劑,用於與芳香化酶抑制劑聯用治療激素受體陽性、HER2陰性的絕經後女性患者局部晚期或轉移性乳腺癌初始內分泌治療。

哌柏西利將HR+/HER2-晚期乳腺癌絕經後患者的PFS延長了一倍,開創了激素受體陽性乳腺癌患者靶向治療的新時代。自2018年7月在我國獲批以來,為ER+/HER2-晚期乳腺癌絕經後患者的治療帶來新選擇,成為中國患者的福音。

不過由於哌柏西利尚未納入醫保,每月預計花費約3萬元,令不少家庭望塵莫及。

奈拉替尼(賀儷安)

奈拉替尼是一種口服、強效、不可逆酪氨酸激酶抑制劑(TKI),通過阻斷泛HER家族(HER1、HER2、HER4)及下遊信號通路轉導,抑制腫瘤生長和轉移。

2020年4月27日,奈拉替尼獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療。

早期乳腺癌手術後,為了防止復發而進行的輔助治療就像一場關乎生命的接力賽,而奈拉替尼就像曲妥珠單抗的下一個接力棒,與曲妥珠單抗雙靶合力,進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復發風險。

艾立布林(海樂衛)

艾立布林,大家可能還比較陌生。它是一種軟海綿素類細胞有絲分裂微管動力抑制劑,也是第一個單藥治療晚期乳腺癌患者獲得總生存(OS)改善的化療藥物。

2019年7月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准甲磺酸艾立布林上市,用於治療既往接受過至少兩種化療方案(包括蒽環類和紫杉類)治療的局部復發或轉移性乳腺癌患者。

這為中國乳腺癌化療領域帶來新曙光,也為晚期乳腺癌患者帶來更多治療選擇。艾立布林無論是聯合化療,還是聯合靶向治療均顯示良好效果。相比傳統化療,艾立布林具有獨特優勢,未來或將成為有潛力的節拍化療藥。

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