PAH治療藥物再被納入醫保,患者或可迎來春天

2021-01-07 瀟湘名醫

*僅供醫學專業人士閱讀參考

2020年國家醫保藥品目錄對名貴藥物進行調整，

肺動脈高壓常用靶向藥物均被納入醫保，價格降幅過半！

醫保政策惠及患者，

名貴藥物不再觸不可及！

2020年，8月17日晚，國家醫保局公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》，方案中確定了醫保目錄外的新增藥品以及目錄內藥品的調出、調整支付標準方案。

9月18日國家醫保局公示了《2020 年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，並列出了藥品申報條件，如條件 4：第二批國家組織藥品集中採購中選藥品，包括安立生坦片、他達拉非片等；條件7：2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品，但指出其中主要活性成分被列入《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物製品）》的藥品除外，包括安立生坦片等。

最終12月28日，《2020年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥物目錄》正式公布，經過此次調整，119種藥品被調入目錄，肺動脈高壓靶向藥物安立生坦也在此次調入目錄當中，至此，肺動脈高壓常用靶向藥物均被納入醫保。

PAH作為「心血管癌症」，

靶向藥物出現之前預後極差

PAH是常見的肺血管疾病，指各種原因導致的肺動脈壓力異常增高的疾病或病理生理症候群，存在肺循環障礙和右心高負荷，最終可導致右心衰竭甚至死亡[1]。

PAH既可來源於肺血管自身的病變，也可繼發於其他心、肺或系統性疾病等。病因複雜、起病隱匿，具有高發病率、高致殘率、高致死率的特點。多數患者發現時已出現右心功能不全甚至猝死，靶向治療時代之前，中國PAH患者3年生存率僅為38.9%[2]！預後較差[3]。

目前國內PAH治療方法包括藥物治療（內皮素受體拮抗劑、5型磷酸二酯酶抑制劑、前列環素類似物）、改變生活方式、房間隔造瘻、肺移植等。

PAH單藥治療仍有大部分

患者處於中高危，初始聯合帶來新曙光！

靶向藥物的問世，讓中國的IPAH和CTD-PAH患者的預後得以改善[4]。然而使用單藥治療，仍有大部分患者處於中高危風險[5]，在此背景下，聯合治療應運而生。

與早期的單藥之間的療效相比，臨床上逐漸認識到聯合治療的良好療效。聯合治療相較單藥可進一步改善患者預後。可見，PAH的治療策略從單藥逐漸演變為聯合治療，將是PAH治療的大勢所趨。

2015年發表在NEJM上的AMBITION研究發現，安立生坦+他達拉非初始聯合治療具有顯著的1+1＞2作用，優於初始單藥治療，首次臨床失敗事件發生風險顯著降低50%、顯著降低PAH導致的住院風險63%[6]。這也是PAH領域迄今為止唯一的初始雙聯大型RCT研究，AMBITION研究將PAH帶入了初始聯合治療的新時代。

安立生坦與他達拉非初始聯合治療PAH已經被國內外多指南推薦應用。2018美國胸科醫師學會指南指出，安立生坦+他達拉非是優先推薦的新診斷世界衛生組織肺動脈高壓功能（WHO FC）分級Ⅱ/Ⅲ患者的初始聯合治療方案；2018中華醫學會指南中指出，安立生坦+他達拉非是優先推薦的PAH初始聯合治療方案。此外，2018年尼斯大會更指出，對於低危患者，也同樣推薦初始聯合治療。

可見，安立生坦與他達拉非初始聯合治療PAH作為國內外權威指南優先推薦的初始聯合治療方案，可在PAH治療中大放光彩。

「雙管齊下「：

納入醫保之外，藥物價格不斷降低！

即使有詢證證據的充分支持，中國很多的PAH患者由於經濟原因，並不能第一時間接受初始聯合治療方案，這也成了此前影響PAH患者預後的一個重要因素。

值得一提的是，2020年4月始，凡瑞克（安立生坦）主動大幅降價，降價幅度高達45%：5 mg規格的月治療費用從3580元降至1980元，10 mg規格從5180元降至3366元。(註：原價格來源於全國公開渠道，時間截止於2020年12月31日)

此次安立生坦進入醫保目錄，將進一步減輕PAH患者的用藥負擔，也讓初始聯合治療方案能夠真正落實到患者中，不僅為中國PAH患者提供了一個性價比更優的聯合用藥選擇，更讓患者真正從初始聯合用藥治療策略中明顯獲益！

參考資料：

[1]GalièN,Humbert M,Vachiery J,et al.2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension［J］.Eur Respir J,2015,46(4):903-975.

[2]Jing ZC,et al.Chest.2007;132(2):373–379.

[3]周曉蓮,王建蓉,李多.規範化診斷肺動脈高壓的調查研究[J].實用心腦肺血管病雜誌,2020,28(7):25-28.

[4]Zhang R,et al.Chest.2011;140(2):301–309.

[5]Hoeper MM,et al.European Respiratory Journal,2017,50(2):1700740.

[6]GalièN,et al.N Engl J Med.2015;373(9):834–844.

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【來源：醫學界心血管頻道】

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