PD-1抗體K藥來了:售價和贈藥政策同時公布,全球最低!|售價|抗體|贈...

2021-01-13 健康界

作為目前最成功的PD-1抗體藥物之一,Keytruda從上市之初就在創造奇蹟:治好了美國前總統卡特,徹底改變了肺癌一線治療格局,一次獲批了15種腫瘤適應症……頭頂無數光環。

但是,由於國內特殊的新藥審批制度:一些癌症患者只能冒險去海外購藥,價格昂貴;而更多患者實在無力負擔,只能 「望藥興嘆」。不過,這種情況即將徹底改變: 

2018年7月20日,藥監局正式批准PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液(商品名可瑞達,英文名Keytruda,俗稱K藥)上市。

2018年9月19日,Keytruda免疫治療中國區售價和患者援助:零售價為17918RMB/100mg,僅為美國的54%;對於低收入患者,贈藥政策為3+3(買3個療程送3個療程),而對於低保患者,可以免費使用24個月。

所以,符合贈藥條件的患者,實際花費僅為美國的27%,堪稱全球最低。這也意味著:中國患者將徹底告別海外購藥,以十分優惠的價格,在家門口用上這款風靡全球的免疫治療藥物;同時,3+3也開啟了國內免疫治療藥物慈善贈藥的先河,為其它已經上市和即將上市的PD-1/PD-L1抗體藥物做好榜樣。

售價顯著低於海外,僅為美國一半

據了解,Keytruda在中國市場的的零售價為:

○  100mg/4ml:17918 RMB

在美國,Keytruda售價為:

○  100mg/4ml:4800美金(33000RMB)

在香港,Keytruda售價為:

○  100mg/4ml:30000港幣(26200RMB)

所以,Keytruda在國內的售價只有美國的54%,香港的68%,應該算是全球比較低的價格了,這可能也跟最近國內的各方面政策以及《藥神》引發的全社會對高價抗癌藥的關注有關。

注意:目前,中國只批准了100mg/4ml的規格,沒有50mg的規格。

「良心」贈藥方案:買3送3

為了降低低收入和低保患者的負擔,中國初級衛生保健基金會公布了Keytruda針對惡黑患者的慈善贈藥方案(項目網站:http://smzy.ilvzhou.com):

○  對於低保患者,滿足醫學條件和相應的經濟條件,中國初級衛生保健基金會可為其援助最多不超過 24 個月用量的Keytruda,也就是說低保患者可以免費使用;

○  對於低收入患者(確認符合災難性醫療支出的患者),滿足醫學條件和相應的經濟條件,在自行使用3個療程後,中國初級衛生保健基金會可為其援助3個療程,後續患者每自行使用3個療藥物,基金會可繼續為其援助3個療程,累計時間不超過24個月。

這個患者援助方案,可以說是非常地接地氣,真正實現了低保患者免費用藥,低收入患者按照零售價五折用藥,切實的減輕了癌患家庭負擔,讓更多患者享受Keytruda帶來了的獲益。

對惡黑患者來說,國內批准的劑量是2mg/kg,3周一次:對於50kg及以下患者,一年需要使用17次藥物,費用約30萬,3+3慈善贈藥後只需負擔9個周期的費用,一共16萬;對於50kg以上的患者,可以根據醫生建議,調整用藥劑量或者周期,費用相應遞增。

總的來說,Keytruda在中國,是全球最低的價格+五折的贈藥方案,能夠讓更多癌症患者享受免疫治療的獲益。

Keytruda:屢創奇蹟,堪稱「最搶眼PD-1抗體」

作為癌症免疫治療的代表,PD-1抑制劑是最近十年,腫瘤治療領域最大的突破:它徹底打破了傳統的癌症治療模式,針對多種腫瘤都有效果, 並且有效率更高,副作用更小。更重要的是,PD-1抑制劑帶來了橫跨多個癌種的歷史性突破:部分患者實現了長期生存,甚至實現了臨床治癒,意味著部分晚期多發轉移的腫瘤患者,可以活過5-10年,將癌症變成慢性病已經是夢想照進現實。到目前為止,美國FDA已經批准了5種PD-1/PD-L1抑制劑上市。這其中,Keytruda應該是最「搶風頭」的一個,從上市起就一直在創造奇蹟,頗有驚天地泣鬼神開闢新時代的味道:

1:治好了腦轉移的美國前總統卡特

老爺子已經90多歲了,不幸得了黑色素瘤,而且轉移到了腦子和肝上,屬於極度高危的腫瘤患者。按照傳統的治療手段,可能沒有太多時間了。不過,經過Keytruda+放療,老爺子奇蹟般的治癒了,全身腫瘤消失。卡特的明星效應,也讓全世界看到了免疫治療的潛力。

2:破天荒的一次獲批15種腫瘤適應症

2017年5月23日,美國FDA宣布:加速批准Keytruda用於確定有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復基因缺陷(dMMR)的成人和兒童晚期或轉移性實體腫瘤患者,有效率40%以上——這是FDA首次批准不以腫瘤部位為參考,僅依靠生物標誌物進行治療選擇的藥物,而且是成人和兒童通吃,Keytruda再次創造歷史。

3:第一個躋身肺癌一線治療的免疫治療藥物

在肺癌治療領域,Keytruda一直都是開拓者,它首次證明免疫治療可以顯著延長肺癌患者的生存期,具體數據如下圖。目前,美國FDA已經批准:Keytruda可以單藥用於PD-L1強陽性肺癌患者的一線治療,或者Keytruda聯合化療一線用於所有非鱗非小細胞肺癌患者。據了解,K藥一線用於晚期肺癌的適應症也可能很快登陸國內。

截止至發文時, Keytruda在美國和歐洲已經斬獲12項適應症, 而且還有800多個臨床試驗正在進行, 給我們帶來足夠的想像空間。  

作為「最搶眼PD-1抗體」,我們希望Keytruda能夠繼續披荊斬棘,給更多癌症患者帶來福音;更希望國家相關部門儘快批准更多適應症類型(歐美已批准12個,我們才1個),讓更多國內癌症患者及時用到最新的抗癌藥物。

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