單克隆抗體開發定製、CAR-T臨床研究……瞄準抗體藥產業的』獨角獸』

2020-12-22 二三裡資訊長沙

依託領先的基因工程、蛋白工程等生物技術，加快特異性抗體藥物和基於抗體的細胞藥物科研攻關，遠泰生物——

瞄準抗體藥產業的「獨角獸」

湖南日報·華聲在線記者 劉永濤

通訊員 楊婷婷

抗體藥物因獨特精準的靶向療效，其研究開發牽動人心。

單克隆抗體開發定製、CAR-T臨床研究……湖南遠泰生物技術有限公司依託領先的基因工程、蛋白工程等生物技術，加快特異性抗體藥物和基於抗體的細胞藥物科研攻關，持續增強相關高質量產品供給能力，備受矚目。

遠泰生物崛起為國內領先的專業抗體藥物企業，秘訣何在?將為市場帶來哪些「福音」?12月20日，記者走進這家位於長沙市望城區的高新技術企業，一探究竟。

抗體藥物領域的「潛力股」

在生物製藥行業，抗體藥物居於金字塔頂端，是國際公認的科技含量最高的生物藥品種。

所謂抗體，指機體在抗原性物質刺激下，由B細胞分化成漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合的免疫球蛋白。通過與抗原相結合，抗體可有效清除侵入機體的外源微生物並中和它們所釋放的毒素，清除某些自身抗原，以維持機體正常平衡。

由抗體物質組成的藥物就是抗體藥，主要用於治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大病症。

重組蛋白表達與純化、天然蛋白分離與純化、動物免疫、雜交瘤細胞融合、抗體測序、病毒生產、CAR-T細胞擴增……在遠泰生物研發和中試生產車間，技術人員正在緊張作業。

遠泰生物自2001年以來開展抗體研發和技術外包服務，成功建立鼠源、兔源、人源三大抗體技術平臺，在抗體製備、抗體檢測、抗體細胞藥物研發等方面已申請和獲得相關專利29項，迄今擁有近5000種抗體並投向市場。

遠泰生物CEO吳力軍介紹，公司同時具有高通量抗體篩選、單克隆抗體交叉反應分析和多宿主系統表達三大技術平臺，建成SPF級小鼠實驗動物室、兔實驗動物中心、生物安全二級實驗室，能實現年產500個重組蛋白和500個單抗，是湖南最大、國內領先的規模化專業抗體研發生產基地。

今年9月，「安永復旦中國最具潛力企業評選2020」獲獎企業榜單中，遠泰生物為湖南省唯一一家年度「最具潛力企業獎」獲得者。

核心優勢顯現，力求更好地造福患者

目前國內開展細胞治療有兩大方向：一個是免疫細胞領域，另一個是幹細胞領域。遠泰生物是免疫細胞治療領域的領軍企業，其CAR-T細胞療法領先同業。

CAR-T細胞療法，是治療腫瘤的新型精準靶向療法，被廣泛用於治療癌症等重大疾病，抗體則是該療法的核心。

遠泰生物擁有一流的生物醫藥科學家團隊，是國際上最早提供專業的臨床前全鏈條技術外包服務(從抗體開發、病毒生產、體外和動物試驗、前臨床工作等)的公司之一，在全球已完成逾400個腫瘤細胞免疫治療項目技術外包服務。

「遠泰生物在抗體藥研發和產業化方面的優勢正在凸顯。」遠泰生物董事長向雙林透露，公司40多個經驗證的腫瘤治療靶標，已授權血液瘤和實體瘤靶給Helix 、Biopharma、Nantkwest、Caribou等10餘家國際藥廠和公司，開展的3項CAR-T治療淋巴瘤、骨髓瘤的臨床研究，效果均達預期。

向雙林是生命科學領域的科學家、「跨界基因沉默」技術的發明人，曾任湖南師範大學生命科學學院院長。

在遠泰生物一項名為「人源BCMA CAR-T細胞(PMC714)治療復發/難治性多發性骨髓瘤有效性和安全性」的合作臨床項目中，患者均已順利度過危險期，症狀改善後出院。

使用遠泰生物的人源化 CD19 CAR-T細胞治療B細胞惡性血液腫瘤患者，安全性和有效性方面取得良好效果，10例患者中，7例持續緩解。

「未來將力推抗體相關專利技術和治療靶點授權，以更好地造福患者。」向雙林介紹，遠泰生物CAR-T技術擁有自主特色優勢，在降低細胞因子分泌、雙特異性抗體、抗體靶標篩選、腫瘤微環境調控、實體瘤給藥方式、基因編輯技術等方面均取得突破性進展，加速成長為行業「獨角獸」。

助推補齊湖南生物醫藥產業鏈短板

經過多年發展，湖南形成了現代中藥佔據主導地位，藥用輔料、高端原料藥和製劑、檢驗檢測獨具特色的產業發展格局，匯聚方盛製藥、聖湘生物、三諾生物等生物醫藥規模以上企業近百家。

與此同時，我省生物醫藥也面臨創新藥物相對不足、產品附加值有待增加、創新抗體藥物以及CAR-T細胞藥物布局薄弱等問題。

「著力推進食品醫藥創優工程。」「培育『小巨人』企業，打造一批具有全球競爭力的領軍企業，推動中小企業『專精特新』發展。」根據「十四五」規劃建議，我省新興優勢產業生物醫藥將迎來更高質量發展。

「抗體藥物有許多是突破性療法，發展抗體藥產業對實施健康湖南行動具有重要意義。」省藥品監管機構有關負責人表示，抗體藥物企業的加速發展，有望助推補齊我省生物醫藥產業鏈的短板。

「開發高效又實惠的抗體治療藥物，讓老百姓承擔得起，亟須加快技術創新。」向雙林說，在全省大力實施「三高四新」戰略中，遠泰生物作為湖南最大的抗體研發與應用企業，將通過釋放智慧財產權、創新技術平臺、研發經營團隊等方面的優勢，實現高質量發展。

一旦破解核心技術和生產能力上的瓶頸，我省抗體藥產業勢將插上騰飛之翼。

湖南省社科院經濟研究所所長李暉表示，我省抗體藥產業還處於成長初期，離不開產業建設和政策優化的雙輪驅動。產業自身需加強人才資金保障，構建研發創新能力、質量保障能力、成本優化能力和產品供給能力;政府政策需注重推動產業技術進步、保障臨床安全和保持良好發展預期，注重推進創新發展政策、質量安全政策和醫保採購政策的完善優化。

來源：湖南在線

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