Caption Health心臟AI軟體獲FDA批准,協助醫生快速測量心臟射血分數

2020-12-08 雷鋒網

雷鋒網消息,近日,FDA宣布已授權Caption Health公司的Caption Interpretation軟體可上市銷售,該軟體主要用於協助醫生快速測量心臟射血分數(EF)。

早在2018年,Caption Health的全自動EF評估軟體就獲得FDA的首次批准,而此次獲批的產品,則是上一代產品的更新之作。

FDA新聞稱,Caption Interpretation作為一款超聲診斷系統的圖像處理插件,可以自動從超聲檢查中選擇最佳片段,產生準確的EF測量數據。

據美國CDC(疾病控制與預防中心)數據顯示,心血管疾病每年會造成近70萬人死亡。而心臟射血分數(EF)作為被廣泛使用的心臟測量方法,是評估一系列心血管疾病狀況的關鍵測量指標之一。

近期的研究顯示,心臟射血分數(EF)可能還有助於新冠肺炎檢測。《歐洲心臟雜誌》的一項全球調查報告稱,所有接受心臟超聲檢查的新冠肺炎患者中,有一半被檢測出心臟異常。

然而,由於資源和空間的限制,傳統超聲心臟射血分數(EF)測量方法因為往往不夠精準,而且在患者無法側臥(例如重症監護室,麻醉前的手術環境和急診室)的情況下一直存在測量限制。

此次獲批的Caption Interpretation ,作為一種端到端的深度學習產品,可以結合心尖4腔(AP4),心尖2腔(AP2)和易於獲得的胸骨旁長軸(PLAX),三種超聲視圖全自動計算射血分數。

相比過去通過描記心內膜邊界的EF測量軟體,Caption Interpretation可以自動分析給定剪輯圖像中每個像素和幀,做出高度準確的EF測量。

美國心臟病學會專家會員(FACC)醫學博士Roberto M. Lang 表示:「準確EF測量是心臟功能評估中必不可少的環節,基於PLAX圖像開發人工智慧EF計算方法是前所未有的。這種方法可以快速評估心功能、對於監測心力衰竭患者的EF變化有重要幫助。」

美國安德魯圖斯大學心臟病學教授Caption Health首席醫學官Randolph P. Martin醫學博士表示:「很高興此次更新的超聲AI成像技術獲得FDA的批准,這已經是我們今年第三次重要進展。」

今年2月份,FDA還批准了Caption Health公司採集二維經胸超聲心動圖的產品Caption Guidance。Caption Guidance主要與Caption Interpretation配合使用,專注於從不同角度採集心臟的標準視圖。雷鋒網(公眾號:雷鋒網)雷鋒網

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