時間分辨螢光免疫分析產品可國產化

2021-01-15 光明網

本報訊由第二軍醫大學海醫系防原醫學教研室韓玲、陳杞教授領銜的課題組,聯合上海新波生物技術有限公司、解放軍總醫院和中國醫學科學院放射醫學研究所,十多年來艱苦攻關,課題《鑭系元素時間分辨螢光分析技術及儀器的配套研究》日前榮獲2003年度國家科技進步二等獎。據悉,該項目的研究與應用

將會帶動與時間分辨螢光免疫分析技術相關的新產業結構的企業形成,進一步促進該技術的產品全面國產化,進一步提高我國臨床診斷及研究的整體水平。

據了解,20世紀80年代初發展起來的時間分辨螢光免疫分析技術,既具有放射免疫分析,發光免疫分析等方法的高度靈敏性,又克服了放射免疫分析的放射性汙染、半衰期短及發光免疫分析方法的穩定性差等缺點,具有快速、靈敏、穩定等特點,並廣泛應用於生物醫學研究和臨床醫學檢驗。國內自1986年開始進行時間分辨螢光免疫分析技術的研究,但所用測試儀器和試劑全部依賴進口,價格昂貴,大大限制了該技術在國內的應用和發展。為此,在1988年,第二軍醫大學聯合國內四家單位聯合攻關。據韓玲教授介紹,他們合成的螯合劑、基本試劑和建立的技術及核酸、蛋白質、細胞因子、免疫檢測方法已應用於臨床檢測及科學研究;研製的時間分辨螢光儀已在國內率先獲得國家醫療器械註冊證和生產證;研製成功的五種B型肝炎疫時間分辨螢光免疫分析試劑盒,獲生產許可證及新藥證書。特別是他們研製的時間分辨螢光儀以穩定優良的質量、低廉的價格及適合中國國情應用軟體及配套設備,銷售量已遠遠超過同類進口儀器。

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