2017/11/6日,CDE受理了科信美德的REMD-477臨床申請,全球首個胰高血糖素受體抗體
全球首個胰高血糖素受體抗體臨床數據公布
2017年06月17日在大會壓軸的「ADA Presidents Oral Presentation」環節,由華人科學家嚴海博士與人聯合創辦的REMD Biotherapeutics及其分公司北京科信美德首次公布了全球首個胰高血糖素受體抗體REMD-477用於1型糖尿病治療的I期臨床試驗數據。
試驗結果顯示,1型糖尿病患者接受REMD-477單次注射後,不僅能夠顯著減少胰島素用量,同時也降低了患者的血糖水平,且沒有造成低血糖的併發症。
具體來說,這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗共招募了21名成人1型糖尿病患者(8名男性、13名女性)。患者在入院觀察第1天被測定了每日胰島素用量和血糖水平的基礎值。第2天,10名患者接受單次劑量70毫克的REMD-477 皮下注射,剩餘的11名患者則接受安慰劑注射。
比較每日的胰島素用量和血糖水平發現,單次劑量REMD-477治療的患者在住院期間每日胰島素用量比接受安慰劑的患者減少了26%。此外,REMD-477治療組患者出院後3個星期內, 平均每日血糖水平比安慰劑組患者低20-31 mg/dL,且並沒有增加低血糖事件的發生。
據透露,REMD Biotherapeutics公司正在計劃開展一項後續研究,希望在約75名1型糖尿病志願者中研究REMD-477 多次治療後的安全性、藥效和藥物動力學。用時,北京科信美德也將與九芝堂合作在中國開展REMD-477 治療1型糖尿病和2型糖尿病的臨床試驗。
針對G蛋白偶聯受體的抗體藥物開發
單克隆抗體和其它蛋白質藥物的篩選,表達和生產
針對癌細胞作用機理靶向抗體藥物在研分子
REMD 477
REMD 005
REMD 006
關於瑞美德生化製藥公司
瑞美德生化製藥公司是一家臨床發展階段的私人企業,注重於研究開發基於蛋白質的創新藥物,以治療代謝性異常和其他嚴重疾病。公司是由二位原安進公司研究員創立,其機構設在美國加州卡麥裡奧市和中國北京(即「科信美德公司」)。公司的主打產品,REMD-477,是抗胰高糖素的完全人類抗體,目前正在進行治療糖尿病的臨床試驗階段,同時還在進行針對其他代謝疾病的亞臨床試驗。我們的創新研究,促進了我們強大的專業能力,得以開發出針對G-蛋白偶聯受體以及其它跨細胞膜表面抗原的,多種治療性的抗體。