中新社北京10月20日電(記者董子暢)記者20日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，總局日前批准了「重組伊波拉病毒病疫苗(腺病毒載體)」的新藥註冊申請。該疫苗是由中國獨立研發、具有完全自主智慧財產權的創新性重組疫苗產品，由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合研發。
2014年，西非地區暴發了有史以來最嚴重的伊波拉疫情，造成至少1.13萬人喪生，世界衛生組織將其列為對人類危害最嚴重的疾病之一。
據了解，中國此次批准的伊波拉病毒病疫苗採用了國際先進的複製缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養技術，可同時激發人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時，還具備良好的免疫原性。此外，該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍幹製劑的技術瓶頸。
在此之前，全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的伊波拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型伊波拉疫苗相比，中國的凍幹劑型伊波拉病毒病疫苗具備更為優良的穩定性，特別是在非洲等高溫地區進行運輸和使用時，具備更加突出的優勢。
據介紹，自2015年1月受理本品臨床試驗申請後，食品藥品監管總局立即啟動了特別審批程序，成立專門工作小組，同步進行現場核查、技術審評和樣品檢驗，同年2月13日批准了本品的臨床試驗。2017年4月該品種正式申報生產註冊，食品藥品監管總局隨即將該申請納入優先審評程序。2017年10月19日，食品藥品監管總局正式批准該品種的註冊申請，同時發給新藥證書和藥品批准文號。
我國重組伊波拉病毒病疫苗(腺病毒載體)獨立研發成功，對於全世界來講都是一個極大的好消息，是具有長遠的國際意義的一件裡程碑事件！對於近期相對弱勢的A股資本市場，也送來了一個新的炒作熱點，具備持續上漲的基礎，接下來給大家重點介紹幾隻，請君參閱：
達安基因（002030）：研製成功伊波拉檢測試劑盒，成為伊波拉疫情中重要的A股映射標的
科華生物（ 002022 ）：已完成伊波拉病毒核酸檢測試劑盒研發
以上是本人的一些簡單分析，不足之處希望多多指教,我國獨立研發幾個字眼，足以引爆下周！
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