重磅:有效率86%!中國疫苗在國外獲批上市

2021-02-24 環球網

備受矚目的中國新冠疫苗9日迎來重大消息。據阿聯通訊社當日報導,該國衛生和預防部宣布國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊,並公布該疫苗在三期臨床試驗中有效率為86%。一位接近國藥集團的知情人士9日對《環球時報》記者證實了上述數據的準確性,並表示「這一結果比較理想」。

阿聯通訊社稱,該國衛生和預防部對國藥集團中國生物(國藥中生)新冠疫苗的批准,是應此前該公司提出的申請而做出的回應,「該公告是阿聯衛生當局對該疫苗安全性和有效性投出的信任票」。報導稱,阿聯衛生和預防部與阿布達比衛生部還已經對國藥中生提交的三期臨床試驗數據進行了覆核。這一對持有125個不同國籍、約3.1萬名志願者進行的臨床試驗顯示,這款中國生產的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。

上述知情人士對《環球時報》表示,阿聯衛生和預防部的公告顯示國藥中生的疫苗已通過相關審查,並且正式獲批上市。據當地媒體此前報導,這款疫苗在今年9月就已經在阿聯獲得緊急使用授權,以保護在一線奮戰的醫護人員。阿聯官方對緊急使用授權進行的後續評估調查結果,與國藥中生方面提供的臨床試驗數據相似,顯示疫苗是有效和安全的。

此前,輝瑞和莫德納公司均已公布其研發的mRNA新冠疫苗三期臨床試驗數據,有效率分別為95%與94.1%。上述熟悉國藥中生疫苗研發情況的知情人士評論稱,國藥中生疫苗的三期試驗入組人數要多於輝瑞和莫德納,設計中需要達到的對照組感染人數也不一樣,嚴格來說各方沒有可比性。

目前,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩款滅活疫苗正在阿聯、秘魯、阿根廷、埃及等多個國家開展三期臨床試驗。據國藥集團11月初發布的消息,國藥中生的兩款新冠滅活疫苗三期臨床試驗樣本人群現已覆蓋125個國籍,入組人數5萬。

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