mRNA新冠候選疫苗BNT162b2針對COVID-19的功效的評估結果於11月9日公布。三期臨床試驗第一階段中期療效分析結果顯示，該疫苗在預防健康受試者感染新冠病毒的有效率超過90%。這一數據已經遠遠高於此前美國FDA要求的50%有效性，表明該疫苗可以有效預防COVID-19。這也是全球首個通過三期臨床驗證的新冠疫苗。
這款疫苗是美國醫藥巨頭輝瑞和德國公司BioNTech聯合研製的。BNT162b2的3期臨床試驗於7月27日開始，迄今已有43,538名參與者參加，大約42%的全球參與者和30%的美國參與者具有不同種族背景。截止2020年11月8日，其中38,955名參與者已接受第二劑候選疫苗。中期分析從第二次接種疫苗後的第七天開始收集數據。
接種疫苗組和安慰劑組之間的病例劃分表明，在第二次接種後7天，疫苗的有效率達到90％以上。這意味著在接種疫苗後的28天即可獲得保護，其中包括2劑給藥方案。受試者沒有表現出嚴重的安全問題，安全和副作用等數據仍在持續收集中。在第二次接種疫苗後的兩年內，還將繼續對參與者進行長期保護和安全性監測。
該試驗仍在繼續進行中，預計將在總共164例確診的COVID-19病例中進行最終分析。該研究還將評估候選疫苗在先前接觸過SARS-CoV-2的人群中提供針對COVID-19的保護的潛力，以及針對嚴重COVID-19疾病的疫苗預防。
兩家企業在聲明中表示，待必要的安全性要求得到滿足後，將向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。這一動作預計將在11月第三周內完成。
除臨床試驗產生的功效數據外，輝瑞和BioNTech正在收集必要的安全性和生產數據，便於日後提交給美國FDA，以證明所生產疫苗產品的安全性和質量。根據供應預測，預計2020年將在全球範圍內提供多達5,000萬劑新冠疫苗，到2021年將生產多達13億劑新冠疫苗。
與傳統疫苗相比，安全性更高，免疫保護性更強，可以產生持久性免疫，無需多次加強免疫。此外mRNA疫苗的生產更加便捷，可以對突發傳染病疫情更好的應對。
目前全球有數十款各種類型的新冠疫苗處於臨床研究階段。作為全球首個通過三期臨床試驗驗證的mRNA新冠疫苗，BNT162b2的強大有效性意味著新冠疫苗的研發取得了裡程碑式的進展。期待新冠疫苗可以早日研發成功，以儘早終結肆虐的新冠疫情。
參考來源：
[1] https://www.washingtonpost.com/health/2020/06/30/coronavirus-vaccine-approval-fda/
[2] https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/11/09/Pfizer-COVID-19-vaccine-is-90-effective-Phase-3-interim-analysis
[3] https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
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