新冠疫苗爭霸,FDA助攻美國莫德納領跑突破,美股市大漲

2021-02-25 山雞村號

生技製藥公司莫德納(Moderna)、康希諾(CanSino)、伊諾維(Inovio),以及英國牛津大學(Oxford)、倫敦帝國學院(ICL)都在研發新冠肺炎疫苗上有所進展,但莫德納在聯邦食品暨藥物管理局(FDA)協助下如虎添翼。


●莫德納
美國生技公司莫德納的候選疫苗mRNA-1273在新冠肺炎基因序1月公布後八周,便率先進入臨床試驗階段,歸因於FDA許可及快速通關指令,加速規範程序,不僅讓莫德納在第一階段臨床試驗大幅領先當初仍在臨床前模組的對手,並可望據此速率讓疫苗在明年獲準使用。

莫德納18日表示,第一階段試驗的初步數據發現受試者發展出新冠肺炎抗體;所有人體內的抗體濃度和實際接觸病毒的情況相似,測試人員「普遍覺得安全且可接受」。

今年1月初以來,莫德納與國家衛生研究院(NIH)合作,利用信使核糖核酸技術,研發具有病毒基因碼的mRNA-1273疫苗,不若其他傳統疫苗使用病毒或病毒蛋白質的活體樣本。

總部位於麻州的莫德納指出,第一階段人體試驗的重點在於確認疫苗安全無虞,但規模較小,至於這款疫苗能否讓民眾注射後,完全免遭新冠病毒感染,則有待更多研究。

莫德納表示,很快就會進入下一個階段的疫苗試驗,最終試驗預計7月進行,若一切順利,今秋疫苗就能應急。


在莫德納公布潛在的新冠病毒疫苗第一階段「正面」結果後,該公司股價大漲19.96%;道瓊工業平均指數收盤也上漲911.95點,或3.85%收2萬4597.37點,史坦普500指數上漲90.21點,或3.15%收2953.91點,那斯達克綜合指數上漲220.27點,或2.44%收9234.83點。



●康希諾
中國企業康希諾生物(CanSino Biologics)的Ad5-nCoV候選疫苗,在三月中,CanSino Bio及其軍事醫學科學院生物技術研究所的合作夥伴獲得了中國的快速監管批准,開始對其重組冠狀病毒疫苗進行一期人體測試。


CanSino的候選疫苗是一種腺病毒的病毒載體疫苗平臺,曾在2017年的伊波拉疫苗取得第一批的核准。在上周4/9日,向香港證券交易所提交的一份文件中表示,已經取得了一期臨床試驗的安全數據,將計畫申請二期臨床試驗。

一般疫苗的臨床試驗的設計分三期,一期了解疫苗的安全性和是否產生免疫反應,二期臨床可進一步調整以及增加人數,三期則是研究疫苗的有效性。


●牛津大學
牛津大學的ChAdOx1 nCoV-19疫苗4月起進行第一階段臨床測試,受測者為千餘名18歲到55歲的自願者。

此疫苗在能預防獼猴感染,但無法避免病毒傳播,引發人體試驗疑慮,即無法避免病毒人傳人。

牛津計畫本月進行人體試驗,若試驗結果有效,將與藥廠「阿斯特捷利康」(AstraZeneca)合作製造並分配疫苗。

●倫敦帝國學院
倫敦帝國學院研發一種從未在人體試驗的疫苗,使其進度大幅落後對手,各家對手均採用曾在人體試驗的技術,遂可跳過動物實驗階段。

領導團隊的該校醫學院傳染科黏膜感染和免疫部主任夏塔克(Robin Shattock)表示,2月初已完成動物測試,人體試驗6月進行,但疫苗不太可能在9月前出現。

●伊諾維
美國生技公司伊諾維研製的候選疫苗INO-4800在臨床前模組出現有希望的免疫反應成果,40人接受第一階段臨床試驗,可望在夏季進入第二、三階段。

伊諾維40年來從未研發量產疫苗,INO-4800帶動股價上漲,並獲得流行病防範創新聯盟(CEPI)贊助1720萬元。


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