不合格產品類型
公司名稱
產品名稱
不合格項目
說明
電動病床
浙江世道電器有限公司
1臺多功能醫用電動床
輸入功率、運動部件、單一故障狀態（YY 0571-2013 52.5.101）
被抽檢項目不符合標準規定
厚福醫療裝備有限公司
1臺電動病床
運動部件、單一故障狀態（YY 0571-2013 52.5.101）
山東育達醫療設備有限公司
1臺電動病床
運動部件、單一故障狀態（YY 0571-2013 52.5.101、YY 0571-2013 52.5.102）
武漢市江北醫療保健器械製造有限公司
1臺電動病床
南京天奧醫療儀器製造有限公司
1臺電動病床
運動部件
山東銘泰醫療器械有限公司
1臺電動病床
運動部件
河北助邦醫療設備有限公司
1臺電動護理床
機械強度、運動部件、單一故障狀態（YY 0571-2013 52.5.101、YY 0571-2013 52.5.102）
電動輪椅車
吉芮醫療器械（上海）有限公司
4臺電動輪椅車
最大速度
安徽龍順交通器材有限公司
1臺電動輪椅車
衛美恆（蘇州）醫療器械有限公司
1臺電動輪椅車
文安縣萬通醫療器械有限公司
2臺電動輪椅車
最大速度、充電時抑制行駛
河南神行保健科技股份有限公司
1臺電動輪椅車
天津泰康陽光科技發展有限公司
1臺電動輪椅車
貝珍醫療器械（上海) 有限公司
1臺電動輪椅車
充電時抑制行駛
天津泰康陽光科技發展有限公司
1臺電動輪椅車
越障高度
文安縣萬通醫療器械有限公司
1臺電動輪椅車
無法開機，綜合判定
呼吸道用吸引導管（吸痰管）
江西豐臨醫療科技股份有限公司
1批次一次性使用吸痰管
管身的實際長度、真空控制裝置
江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司
1批次一次性使用吸痰管
真空控制裝置
金屬帶鎖髓內釘
蘇州市康力骨科器械有限公司
1批次帶鎖髓內釘
尺寸
金屬骨針
上海浦東金環醫療用品股份有限公司
1批次金屬骨針
表面粗糙度
上海浦東金環醫療用品股份有限公司
1批次金屬骨針
耐腐蝕性能、表面粗糙度、尺寸
人工心肺機體外循環管道
天津市塑料研究所有限公司
1批次一次性體外循環用配套血管路
環氧乙烷殘留量
手術衣
新鄉市鳳凰醫療器械有限公司
1批次一次性無菌手術衣
脹破強度，幹態（產品非關鍵區域）；拉伸強度，幹態（產品非關鍵區域）
河南省科隆醫療器械有限公司
1批次一次性無菌手術衣
抗滲水性（產品非關鍵區域）
臨沂康利醫療器械有限公司
1批次一次性使用醫用敷料包
拉伸強度，幹態（產品關鍵區域）；拉伸強度，幹態（產品非關鍵區域）；拉伸強度，溼態（產品關鍵區域）
醫用外科口罩
成都市衛生材料廠
1批次醫用外科口罩
過濾效率
新鄉市華西衛材有限公司
1批次醫用外科口罩
氣體交換/壓力差（Δp）
電動輪椅車
吉芮醫療器械（上海）有限公司
1臺電動輪椅車
設備或設備部件的外部標記
被抽檢項目為標識標籤、說明書等項目不符合標準規定
湖州康德醫療器械有限公司
1臺電動輪椅車
貝珍醫療器械（上海）有限公司
1臺電動輪椅車
呼吸機
Air Liquide Medical Systems S.A. （代理人：法液空醫療用品（北京）有限公司醫用設備分公司）
1臺呼吸機
設備或設備部件的外部標記（GB9706.1—2007）、控制器和儀表的標記
Draege Medical GmbH（代理人：德爾格醫療設備（上海）有限公司）
1臺呼吸機
控制器和儀表的標記
射頻消融設備
波士頓科學公司〔代理人：波科國際醫療貿易（上海）有限公司〕
1臺射頻發生器
設備或設備部件的外部標記（GB 9706.1—2007）
無創自動測量血壓計（電子血壓計）
優盛醫療電子（上海）有限公司
1臺電子血壓計
說明書