再創世界之首:日本啟動用iPS細胞的視網膜移植臨床試驗

2021-02-12 霓虹直通車

日本神戶市立神戶眼科中心醫院將在今年秋季開啟用iPS細胞製作的「視網膜」移植臨床試驗。這一臨床試驗的目標是重建中樞神經的生理迴路,是眼部再生醫療最關鍵的核心,也是世界上首次開展的臨床試驗。按照程序,這次的臨床研究也已經上報厚生勞動省的專門部門。

視網膜的移植對象是兩名「視網膜色素變性病」患者。視網膜色素變性病是指,起感光作用的視細胞從四周開始死亡,導致患者視野逐漸變得狹窄,最終失明。目前,日本國內大約有4萬人患此疾病,且沒有任何確切的治療方法。

用iPS細胞製作的「視網膜」移植試驗的主要目的,是確認不出現排斥反應,能夠固定,且不會癌變。手術實施後,將通過1年多時間確認安全性,再持續觀察幾年時間確認術後視力功能的恢復程度。1年後如果能確認其安全性,將再次實施手術。

有關人士稱,接受移植的是幾十年前就已經診斷為「視網膜色素變性病」的患者,目前病情還在進展,若持續下去很有可能會失明。

在這一手術中,將使用1-3枚用健康人的iPS細胞製作的、即將分化為視細胞的「前驅細胞」片(直徑約為1毫米,厚度約為0.2毫米)植入視網膜下方。手術實施日期將根據新冠疫情情況再具體決定。

成年人的視網膜大約有千餘平方毫米,這次移植手術大約只能移植其百分之幾大小的面積。因此,對於病情較重的患者,改善其症狀的可能性比較低。把本次臨床研究的成果作為基礎,將推進進一步的研究。

負責本次臨床研究的神戶眼科中心醫院研究中心主任高橋政代,曾在2014年,在理化學研究所使用iPS細胞製作視網膜色素上皮,移植到「滲出型老年性黃斑變性病」患者的眼部。

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