甲基異噻唑啉酮防腐劑

2021-02-19 SageTogether

歐盟追蹤：甲基異噻唑啉酮防腐劑

感謝原文作者：Chris Flower, PhD and Emma Meredith, PhD，The Cosmetic, Toiletry & Perfumery Association


甲基異噻唑啉酮(MI或MIT)，一個用於化妝品和其他家用產品的防腐劑，近期出現在各大新聞中。

當然，從消費者的利益出發，防腐劑幾乎是所有化妝品使用過程中阻止微生物生長的必要因素，有時也延長產品的保質期。誰想買一個根本不夠時間用完它的產品呢？

丟棄還未使用但不能用了的產品是不可持續的，受汙染的產品由於異味，不好的紋理，暗沉的光澤而成為不受歡迎的產品。他們也可能會失效，因為產品的性能往往依賴於它的完整性。此外，受汙染的產品

使用不安全，可能會將大量的病原微生物引用到皮膚上，嘴或眼睛附近。因此，從消費者的利益出發，產品製造商要確保化妝品中微生物的穩定性，在大多數情況下都是通過使用防腐劑。

歐盟化妝品法規1223/ 2009定義了防腐劑是一種在化妝品產品中專門或主要用於抑制微生物的物質。它還規定，歐盟市場的化妝品只允許使用列在附錄V中的防腐劑。列在附錄V中的防腐劑，安全數據要提交給歐洲委員會（EC）的消費者安全科學委員會（SCCS）進行評估。如果卷宗獲得到了SCCS的正面意見，EC起草修改立法意見，由各成員國通過後在歐盟官方雜誌出版新的立法。

跟蹤評估所有安全數據，SCCS在2005年通過了MI的審核，允許其在所有化妝品中的使用量不能超過0.01%（100 ppm）。目前許多化妝品製造商已經在美容產品中開始使用它；然而，皮膚科專家報導，在斑貼測試中，很多患者測試MI防腐性能為陽性，並質疑是否應該繼續使用。因此，基於皮膚科專家提供的信息，EC要求SCCS對MI的安全性重新進行審核。SCCS草案意見在2014年2月17日以前公開徵求意見。建議MI不要用在留存型化妝品中，而洗去型化妝品應用限制在0.0015%（15 ppm）。

公開評論期間，歐洲化妝品協會和社會主要代表就接觸性皮炎做了討論。得出的結論是，臨床數據顯示，有必要對MI使用一些額外的限制，儘管行業經驗並未顯示消費者投訴MI產品使用過量。作為一個結果和未來可能的法規變化，歐洲化妝品協會也發表建議，MI不應該用於留存型皮膚護理產品，包括溼紙巾，雖然它會繼續以濃度0.01%（100ppm）用於洗去型化妝品。本建議在實際應用中將被採納。

這個例子證實了從市場或其他來源反饋意見保持警覺地重要性，這往往比單純依賴立法批准要好的多。通過與臨床皮膚科專家合作，業界能夠比立法反饋更迅速。這減少了消費者在特定成分的影響，儘管有價值，卻證明會導致意想不到的副作用。產品配方的變化需要時間；同時，對MI過敏的人要避免含有此成分的產品。對於大多數沒有MI過敏遺傳性的消費者來說，他們可以繼續使用相關產品來防止微生物。

本文由Sage編譯，特別感謝原文作者Chris Flower, PhD and Emma Meredith, PhD，原文請見The Cosmetic, Toiletry & Perfumery Association

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