美國FDA:醫學維他命

2021-02-23 醫維他EvoVita

  最近小編在後臺經常有孕媽媽提問:醫維他是藥品?還是保健品?還是普通食品?

   答案是:都不是。

   那麼,醫維他到底是什麼?

   醫用食品是為特殊人群提供的特殊營養,即提供特殊的生理和營養成分(無法從日常的普通膳食中攝取)。醫用食品是不同於普通食品、保健品和藥品的新型產品,是需要特殊食物管理的患者在醫生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

  美國食品與藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)對醫用食品提出3個必備要素:1.滿足特殊營養需要;2.在營養醫師(或醫師、營養治療管理師等)的指導下服用;3.適用於需要特殊食物管理的人群。

   醫用食品的原料均來自十幾種甚至幾十種天然物質的精華,運用先進的微生態和超微濾技術,針對特殊人群,系統的強化或弱化、添加或去除某些成分,為特殊人群提供配比最科學的易流失和難以獲取的營養成分。

   孕婦就是特殊人群的一種。

   懷孕後,為了滿足胎盤和胎寶寶生長發育需要,體內激素分泌變化,都會引起諸多「不適」,很多不適的出現,並不是「生病了」,而是營養缺乏導致機體出現的問題,如5-甲基四氫葉酸或B族維生素缺乏,會導致同型半胱氨酸升高,同型半胱氨酸會引起血管損傷,進而造成胎盤功能減退(繼發羊水過少、FGR\SGA等),妊娠期血管性疾病(如妊高徵、妊糖症)等。

  同時由於胎盤屏障功能有限,臨床對於孕婦用藥是慎之又慎,因此孕婦出現問題時,首先考慮使用更加安全的「醫療食品」或通過調整飲食方式等進行幹預,幹預無效後再考慮藥物幹預方案。

   

  醫維他作為醫學維他命,屬於「醫療食品」,成分均為純天然果蔬提取,無副作用;針對特殊人群設計:備孕/孕早期使用I型,孕中晚期/哺乳期使用II型。

   在臨床中,醫維他通過有效幹預同型半胱氨酸,預防不良妊娠結局的發生。同時對於備孕及懷孕婦女,為了保障胎兒正常生長發育,通過補充醫學維他命額外滿足營養需求。

   醫維他是達到國家標準的膳食營養補充劑,與普通食品最大的區別在於,是否允許做功能聲稱。如下圖所示,醫維他作為專業醫學維他命,經中國海關審核通過,I型正面和II型背面均允許做功能聲稱。

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