藥監局:這36+精神藥品應嚴格管理!

2021-02-23 醫學界臨床藥學頻道

僅供醫學專業人士閱讀參考

前段時間,「處方大挑戰」話題討論中的一張處方,引起站友們熱烈討論:

根據醫學界醫生站用藥查詢,帕利哌酮的適應證為「成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂症的治療。」孰對孰錯顯而易見,但正在看此文的你,能說說「精一」和「精二」類藥品有哪些?這個目錄一成不變嗎?精神藥品是指直接作用於中樞神經系統使之興奮或抑制,連續使用可產生依賴性的藥品。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中所稱的精神藥品,是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質。依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度,精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。精神藥品是需要特殊管理的藥品。因為這類藥品具有明顯的兩重性,一方面有很強的鎮靜等作用,是醫療上必不可少的藥品,另一方面不規範地連續使用又易產生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴重社會危害。我們從精神藥品定義中可以得知,精神藥品具有「作用於中樞神經系統」和「依賴性」的特點。作用於中樞神經系統的藥物種類很多,如抗焦慮藥、抗抑鬱藥、催眠藥、抗震顫麻痺藥和抗精神失常藥等,並不是只要作用於中樞神經系統的藥物,就是精神藥品。如帕利哌酮、氯丙嗪、碳酸鋰等藥物不屬於精神藥品。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第3條規定,麻醉藥品和精神藥品目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公布。《精神藥品品種目錄(2013年版)》共有149個品種,其中第一類精神藥品有68個品種,第二類精神藥品有81個品種。目前,我國生產及使用的第一類精神藥品有7個品種,具體有以下品種。目前,我國生產及使用的第二類精神藥有29個品種,具體有以下品種。需要說明的有兩點:一是上述品種包括其可能存在的鹽和單方製劑(除非另有規定);二是上述品種包括其可能存在的化學異構體及酯、醚(除非另有規定)。丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構體和單方製劑)是新調整進入第二類精神藥品目錄的品種,自2014年1月1日起,按第二類精神藥品管理。精神藥品目錄並非一成不變,國家藥監局也會不斷地更新精神藥品目錄!

國家藥監局官網截圖

2019年8月6日,國家藥監局、公安部、國家衛生健康委發布公告,將含羥考酮複方製劑等品種列入精神藥品管理:

由於精神藥品具有身體依賴性與精神依賴性,所以受到國家法律的嚴格監控。醫院應加強對精神藥品的管理,合理使用精神藥品,預防濫用。

2021年1月23日-24日,醫學界傳媒聯合4個頂級風溼免疫科室

即將舉辦「乘風破浪——2020風溼年度盤點」線上會議

會議匯聚20位大咖

涵蓋8個疾病領域

縱覽2020年度大事件

希望傳播風溼最強音,打造學術新風尚。

長按識別二維碼,立即預約直播


相關焦點

  • 急救車藥品管理,11個「應做到」
    1、為保證搶救工作順利進行,護理人員要做好搶救物品、藥品儀器的管理與保養,並熟練使用。2、搶救車設專人管理,並做到定期清潔和檢查。3、急救車、搶救物品、儀器規範、整齊、放置於固定位置,不得隨意挪動更換位置。各班人員要熟悉急救車備用的物品、藥品、儀器放置位置,能夠熟練掌握搶救儀器的性能、使用方法,熟記常用搶救藥品的劑量。
  • 國家藥監局:藥品網絡銷售者向個人銷售藥品時,需配備執業藥師
    為規範藥品網絡銷售和藥品網絡交易服務行為,保障公眾用藥安全,11月12日,國家藥監局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法(徵求意見稿)》。其中,該辦法明確從事藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易第三方平臺服務,應當具備相應資質或者條件,遵守藥品法律法規、規章和規範,依法誠信經營,保障藥品質量安全。
  • 內黃一家藥品零售企業被市食藥監局撤銷《藥品經營質量管理規範認證證書》
    中國質量新聞網訊 11月27日,安陽市食藥監局官網發布公告稱,經該局飛行檢查,河南省福牌國藥大藥房有限公司楚旺店、安陽縣福安醫藥連鎖有限公司十五分店
  • 國家藥監局發文,這4種常用藥轉換為OTC
    9月23日,國家藥監局發布《國家藥監局關於複方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥的公告(2020年 第99號)》(以下簡稱《公告》),複方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥。根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,複方三七補血膠囊等4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。
  • 這種特殊藥品怎麼管理?一鎖了之可不夠!
    有些藥品,藥店貨架上可隨意獲取。有些藥品,需要醫生處方才能購買。還有些藥品,得像寶貝似的鎖在保險箱中。
  • 我市36家藥店成為過期藥品「回收站」
    10月中旬至11月中旬是全國安全用藥月,連日來,市場監管局聯合立健、華陽、燕喜堂等36家藥店共同開展了「安全用藥·共享健康 」安全用藥月宣傳暨家庭過期藥品定點集中回收活動。「過期失效藥品危害很多,誤服不僅會對使用者的身體健康甚至生命安全造成威脅,隨意丟棄過期失效藥品也會對周圍環境造成汙染,有些過期藥品可能會被不法分子回收並改換包裝和日期,回流市場造成危害。」
  • 北京晨報:藥品網售停不了 規範管理宜提速
    原標題:藥品網售停不了 規範管理宜提速   「網售藥品」能夠趨利避害,也應「管放結合」,允許市場主體自我探索創新,加強引導扶持,促進行業的自我規範。(8月25日《福建日報》)   網售藥品本身是柄雙刃劍,有利有弊。有利的一方面是網際網路打破信息的壁壘,讓消費者更容易買到想要的藥品,特別是短缺的藥品;同時,網上價格競爭的透明,有效降低了藥價,讓消費者可以買到價格更便宜的藥品。不利的一面則是網售藥品,可能出現假藥、濫售處方藥等行為,影響到藥品質量安全。藥品因其商品的特殊性,與消費者生命健康攸關,網售藥品的弊端顯得更突出。
  • 新版《藥品管理法》「嚴」字當頭,守住藥品安全底線
    四個「最嚴」守住藥品安全底線新修訂的《藥品管理法》要求,藥品研製、生產、經營、使用活動的全過程,都要保證信息真實、準確、完整和可追溯。藥企不光要對藥品全生命周期擔責,而且一旦違法,成本也大大增加。國家藥監局政策法規司司長 劉沛:對臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設綠色通道,優先審評審批。
  • 7個 OTC 藥品修改了說明書!
    來源:國家藥監局根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑
  • 抗疫 | 全省首家:青海省中醫院4種防治疫病院內中藥製劑通過省藥監局綠色通道審批
    1月28日,青海省藥監局在接到省中醫院關於註冊4種預防新型冠狀病毒肺炎院內自擬中藥組方製劑臨時批准文號的申請後,在遵循中醫科學理論和尊重中醫藥專家意見的基礎上,立即啟動開通了綠色應急審批通道,於當日完成審批並核准中藥製劑臨時批准文號。
  • 藥監局 | 藥店配備執業藥師新規定!1月1日起實施!
    前段時間,國家藥品監督管理局發布《關於規範藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》,詳情如下:執業藥師是開展藥品質量管理和提供藥學服務的專業力量,是合理用藥的重要保障。近年來,國家藥監局不斷加強執業藥師制度建設和隊伍建設,持續推動執業藥師配備使用,積極發揮執業藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。
  • 多次販賣精神藥品給吸毒人員牟利,江西一醫生獲刑
    本是救人治病的醫生卻因為賣藥被抓,這是發生了啥?
  • 蘭山區食藥監局開展小作坊食品安全專項抽檢
    在抽檢的同時,蘭山區食藥監局執法人員仔細檢查了小作坊的生產經營場所,對存在的問題當場予以指出,要求相應經營戶按照食品生產小作坊的基本要求及時整改落實。蘭山區食藥監局將根據抽檢的結果採取相應的措施,對於抽檢不合格的產品,將堅決依法處理。
  • 國家藥監局擬規定:牙膏進行功效評價後,方可宣稱防齲等功效
    11月13日,國家藥品監督管理局發布關於《牙膏監督管理辦法(徵求意見稿)》(下稱「辦法」)公開徵求意見的通知。
  • 張鳳樓:保健品與保健食品概念應嚴格區分
    會上,中國保健協會原理事長中國衛生監督協會會長張鳳樓表示,保健品與保健食品概念應嚴格區分,概念對保健知識的普及和保健行業的發展具有非常重要的意義。  保健品和保健食品的概念區別是什麼?張鳳樓解釋,保健品沒有一個統一的法律定義,而保健食品是有嚴格的法律定義,多年來前者在市場上的口碑不好,而後者漸漸為大眾所接受和認知,即具有對身體保健功能的食品。  「中國的保健食品在我國起步比較晚,大概在20世紀80年代,當時隨著經濟的發展,人們生活水平的提高。滋補品、營養品開始出現在廣大群眾面前, 當時出現在市場上,比較火的是人參、鹿茸、娃哈哈等等。」
  • 關注 | 家裡過期藥品怎麼處理?國家藥品監督管理局回應了
    過期藥品是指超過有效期的藥品,屬於廢藥品。關於過期藥品處置,提出意見如下: 一、家庭過期藥品按生活垃圾分類處理我國《國家危險廢物名錄》( 2021 年版)附錄《危險廢物豁免管理清單》規定,家庭日常生活或者為日常生活提供服務的活動中產生的廢藥品屬於生活垃圾中的危險廢物,只要未集中收集,上述廢藥品可不按危險廢物管理,按照生活垃圾處理。
  • 吳川查處5宗非法購進終止妊娠藥品案件
    近日,吳川市打擊「兩非」聯席會議透露,至目前為止,該市2017年度共查處5宗非法購進終止妊娠藥品案件,依法依規處罰非法購進藥物的5間個體藥店。吳川市對出生人口性別比均衡發展極為重視,成立了市集中整治「兩非」專項活動領導小組,下設辦公室,聯合有關部門經常開展對醫療機構(含個體診所)、藥品銷售網點等進行專項檢查,加強對醫療機構B超使用管理,對存在問題的,當場提出整改;對有違法行為的,依法迅速查處。
  • 我市建立重點監控藥品管理制度,加強對重點監控藥品的監測、預警及點評通報
    ,組織臨床和藥學專家對全市非治療必需、臨床療效證據不充分、未獲得權威疾病診療指南推薦或不具備藥物經濟學優勢、用量大或採購金額高的各類藥品進行評價,遵循藥品的安全、有效、經濟、適用原則,推選43種藥品,編制了淄博市2018年度重點監控藥品目錄,進一步加強我市重點監控藥品管理。
  • 【說·法】零售藥店非法銷售終止妊娠藥品應如何處罰
    《藥品管理法》第十四條第二款:「《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證。」《藥品管理法實施條例》第七十七條:「藥品經營範圍,是指經藥品監督管理部門核准經營藥品的品種類別。」由此可見,涉案零售藥店銷售的終止妊娠藥品屬於未經藥品監督管理部門核准經營藥品的品種類別,系擅自超範圍經營的藥品品種,其行為違反了《藥品流通監督管理辦法》第十七條第二款:「藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營範圍經營藥品。」