優康美加益生菌即將上市:全球第一家獲USP認證的益生菌生產廠家

2021-02-24 博美嘉業

全球第一家獲USP認證的益生菌生產廠家

             

                         

 

    近日，拉曼集團人類營養部門Lallemand Health Solutions（以下簡稱LHS）宣布，他們位於加拿大蒙特婁和米拉貝爾的兩個益生菌工廠，成功的通過了USP（美國藥典,UnitedStates Pharmacopoeia）的質量體系GMP審核。因此他們成為全球第一個得到這個質量認證的益生菌工廠。

         LHS的主席Francine Mondou評論說：「這個成就是對我們長期以來恪守質量承諾的一個證明，同時也展示了我們的質量和生產系統的水平。對於我們客戶來說，這個有助於向他們提供我們益生菌生產質量的保證。這也為那些希望讓他們的終端產品符合USP驗證程序的客戶提供了一塊墊腳石。」

          USP的驗證服務資深總監，JohnAtwater 解釋說：「USP是最權威的膳食補充劑的GMP審核資源。USP的GMP審核流程服務於膳食補充劑和食品原料的工廠認證。它確保了生產膳食補充劑的工廠不僅符合FDA的cGMP認證，也超越了cGMP，是要求工廠同時遵守FDA和USP的GMP流程的唯一程序。USP的GMP包含很多要求，包括對零售商的特別關注，例如產品召回程序、基於穩定性數據的產品保質期、還有對所有輔料的鑑定測試（並不只是食品輔料）等」。另外，他補充道：「這是第一次一個益生菌生產工廠的GMP質量體系通過USP的審核，這能夠促進其他公司把他們的終端產品參與到USP審核流程中來，越來越多的膳食補充劑公司對此非常感興趣。」

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