仟源醫藥(300254.SZ):注射用阿洛西林鈉抽檢批次不合格不會對公司...

2020-12-22 和訊股票

格隆匯 9 月 15日丨仟源醫藥(300254,股吧)(300254.SZ)公布，近日，有媒體以《山西仟源醫藥藥品又現質量缺陷，上半年虧損7500餘萬元》、《1批次注射用阿洛西林鈉不合格、17億市值的仟源醫藥上國藥局黑名單》等文章，報導了公司1批次注射用阿洛西林鈉被福建省食品藥品質量檢驗院檢驗不合格。

2020年9月9日，國家藥監局發布《關於20批次藥品不符合規定的通告》(2020年第57號)，公告了山西仟源醫藥集團股份有限公司(以下簡稱「公司」)生產的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規定，不符合規定項目為溶液的澄清度。經查，公司在2020年國家藥品抽檢中被抽取的2.0g注射用阿洛西林鈉(20190601批)，經福建省食品藥品質量檢驗院檢驗為不合格(檢驗報告編號：2020C0375)，不合格項為溶液的澄清度。

公司獲得檢驗報告後，立即啟動了召回程序，暫停了該產品生產，並主動收集不良反應報告；截止目前，公司未收到任何關於該產品的不良反應報告的反饋。公司2019年度注射用阿洛西林鈉銷售收入117.37萬元，佔營業收入比例為0.10%；2020年除福建省食品藥品質量檢驗院購買140支用於抽檢外，公司未對外銷售注射用阿洛西林鈉。截止目前，公司已出售的產品在患者使用過程中未發生不良事件，未收到任何不良反應的反饋。

本次公司阿洛西林鈉抽檢批次不合格事項，可能導致公司被藥品監督管理部門處罰，但是，不屬於嚴重損害投資者合法權益或者社會公共利益的重大違法行為，不會對公司生產經營產生重大不利影響。

（責任編輯： HN666）

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